CM310注册性临床顺利推进，CMG901完成对外授权

CM310 注册性临床顺利推进。CM310 是进度最快的国产 IL4R 单抗，成人特应性皮炎适应症的 3 期临床预计将于今年上半年进行数据读出以及后续的上市申请；慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及中重度哮喘（与石药合作）两大适应症正在开展注册性临床。公司的首款重磅产品即将迎来收获期。 CMG901 临床数据优秀，与阿斯利康达成授权协议。CMG901 是研发进度全球领先的 CLDN18.2-ADC，在 23 年 1 月的 ASCO GI 上发布了 1a 期剂量递增临床的数据，初步体现出优异的安全性和有效性。近期，公司与阿斯利康就 CMG901的全球权益达成了独家授权协议，将获得 6300 万美元的首付款以及最高11.25 亿美元的里程碑付款。 后续管线顺利推进。公司的 TSLP 单抗 CM326 预计将在上半年披露特应性皮炎的 1b/2a 期临床数据，同时正在推进 2 期临床。CD38 单抗 CM313 多发性骨髓瘤的适应症正在进行 1 期的剂量递增及扩展试验，并且 SLE 适应症也已经完成了首例患者给药，目前正处于 1b/2a 期临床阶段。三款 CD3 双抗也顺利进入了临床阶段。 在手现金充沛，研发投入高效。康诺亚 2022 年实现收入 1.0 亿人民币（上年同期约 1.1 亿元），主要来自对石药集团的授权收入，归母净亏损 3.08亿元；截至 22 年底的在手现金及等价物约 31.75 亿元，在手现金充沛。随着 3 期临床的开展，22 年的研发开支增长至 5.07 亿元（+41.7%）。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化销售不及预期投资建议：维持 “买入”评级 由于 CMG901 的授权带来的收益，我们上调 2023 年的营收预测至 4.35 亿元（前值为 0），且新增 2025 年的盈利预测。预计 2023~25 年公司营收 4.35、3.67、12.33 亿元；归母净利润-3.49、-6.90、-4.82 亿元。公司的 CM310即将迎来收获期，CMG901 成功对外授权，维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 CM310：即将迎来 3 期临床数据读出及上市申请。CM310 是进度最快的国产 IL4R单抗，成人特应性皮炎适应症的 3 期临床已于 2022 年 11 月完成患者入组，预计将于 23 年上半年进行数据读出以及后续的上市申请。CM310 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行 3 期临床，与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症也已经进入了注册性临床。 CMG901：临床数据优秀，与阿斯利康达成授权协议。CMG901 是研发进度全球领先的 CLDN18.2-ADC，在 2022 年获得了 FDA 快速通道资格和孤儿药资格认定，以及CDE 的突破性治疗药物认定。CMG901 在 23 年 1 月的 ASCO GI 上发布了 1a 期剂量递增临床的数据，剂量递增至 3.4mg/kg 仍未达到 MTD；8 例接受 CMG901 治疗的CLDN18.2 阳性 GC/GEJ 患者的 ORR 达到 75%，DCR 达到 100；其中，2.6、3.0、3.4mg/kg队列患者的 ORR 均为 100%。 2023 年 2 月，公司就 CMG901 与阿斯利康达成授权协议，阿斯利康获得 CMG901 全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化的独家权益。而康诺亚与乐普生物的合资公司 KYM 将获得 6300 万美元的预付款，以及最高 11.25 亿美元的里程碑付款。 后续管线顺利推进。公司的 CD38 单抗 CM313 多发性骨髓瘤的适应症正在进行 1期的剂量递增及扩展试验，并且 SLE 适应症也已经完成了首例患者给药，目前正处于 1b/2a 期临床阶段。CM338（MASP-2 单抗）、CM355（CD20xCD3 双抗）、CM350（GPC3xCD3 双抗）、CM336（BCMAxCD3 双抗）和 CM369（CCR8 单抗）均已进入到临床阶段。 图1：康诺亚临床管线 在手现金充沛，研发投入高效。康诺亚 2022 年实现收入 1.0 亿人民币（上年同期约 1.1 亿元），主要来自对石药集团的授权收入，归母净亏损 3.08 亿元；截至22 年底的在手现金约 31.75 亿元，在手现金充沛。随着 3 期临床的开展，22 年的研发开支增长至 5.07 亿元（+41.7%）。 图2：康诺亚研发费用（百万元） 财务预测与估值 资产负债表（百万元）