CM310两项注册性临床顺利推进，后续管线即将迎来多项数据读出

CM310 两项注册性临床顺利推进，预计将于明年申报 NDA。公司的核心产品CM310(IL4Ra 单抗)已于 Q1 进入成人 AD 的注册性临床，预计将于 2023 年完成临床并申报 NDA；CRSwNP 适应症的注册性临床也已于年中启动，预计 CM310的两大适应症均将于 2024 年获批，成为首个获批上市的国产 IL4Ra 单抗。 CM310 针对青少年 AD 适应症的临床也已经启动，适用年龄有望进一步拓展。 CM326 的同类最佳潜力有望得到验证。CM326(TSLP 单抗)早期数据优秀，可在 AD 和 CRSwNP 适应症与 CM310 实现优势互补。CM326 在成人 AD 适应症的1b/2a 期临床已经完成入组，有望通过后续的数据读出验证其在 TSLP 靶点的同类最佳潜力。 早期管线全面开花，期待后续的数据读出。CMG901(CLDN18.2-ADC)已于上半年完成了 1 期剂量递增阶段的患者入组，并已经启动了剂量拓展阶段的试验。 CM313（CD38 单抗）治疗 RRMM 的 1 期剂量拓展试验已经启动，SLE 适应症的临床申请获得 CDE 批准。CM338（MASP-2 单抗）针对 IgA 肾病的临床预计将于下半年开启；另外，3 款 CD3 双抗均进入了 1 期临床。 在手现金充沛，资金使用效率高。上半年公司实现营收 1 亿元（上年同期为0），来自与石药集团的合作收入；研发开支为 1.64 亿元（-14.1%），同比下降因上年同期股权支付费用较多。公司经调整后亏损约 0.74 亿元（上年同期亏损 1.41 亿元），在手现金及现金等价物超 34 亿元，可以充分支持公司的研发推进和综合发展。 风险提示：研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期投资建议：维持 “买入”评级 公司的核心品种 CM310 两项注册性临床顺利推进，有望成为首个获批上市的国产 IL4Ra 单抗；CM326、CMG901 等关键产品即将迎来数据读出，后续管线全面开启临床。我们预计公司将在 2024 年实现首款产品 CM310 的商业化，由于公司对外合作产生现金流，且费用管理优秀，我们上调盈利预测，预计2022-24 年的营收分别为 1.00/0/3.53 亿元（前值 0/0/3.31 亿元），净利润分别为-3.10/-5.31/-4.90 亿元（前值-4.48/-5.31/-4.90 亿元），维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 康诺亚拥有专注于自免和肿瘤领域的丰富产品管线。康诺亚拥有多个处于临床阶段的资产，其中核心产品 IL4Ra 单抗 CM310 在自免领域适应症谱广泛，并已经开启了 2 个注册性临床；另一个产品 TSLP 单抗 CM326 已经开启 1b/2a 期临床。肿瘤板块中，CLDN18.2-ADC 产品 CMG901 和 CD38 单抗 CM313 均在早期的临床实验中展示出优秀的安全性和有效性。 图1：康诺亚研发管线 康诺亚正在成都建设 16000L 产能的生产基地，一期拥有 8 个 2000L 的生物反应器，预计将于今年完成试生产。 图2：康诺亚生产基地建设 附表：财务预测与估值 资产负债表（百万元） 免责声明