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医药生物行业03月周报:ADC大额收购再起,继续推荐创新药和中药

医药生物2023-03-19国联证券陈***
医药生物行业03月周报:ADC大额收购再起,继续推荐创新药和中药

本周医药表现弱于大盘 本周申万医药生物同比下跌1.99%,表现弱于大盘。其中,医药商业子行业上涨2.33%;中药子行业上涨1.62%,化学制药子行业下跌1.84%,医疗器械子行业下跌2.84%,生物制品子行业下跌3.67%;医疗服务子行业下跌4.73%。 下周展望:继续推荐中药、创新药 2023年两会期间提到中医药传承创新。结合医保局2021年发布的《医保支持中医药传承创新发展》医保支付政策,其利好中医中药的下沉,推荐配方颗粒龙头企业如中国中药,以及有望借助医保政策快速增长的独家优势中成药如康缘药业。海外制药巨头430亿美元收购ADC企Seagen、康方生物双抗首个上市年度大卖,提振创新药的情绪,推荐有出海预期且ADC多个项目处于III期临床的恒瑞医药。 本周专题:ADC赛道大额收购再起提振创新药情绪 3月13日辉瑞430亿美元溢价收购Seagen。截至2022年底FDA批准了13款ADC药物,其中10款均为2017年和以后批准,ADC药物商业化呈现加速趋势;即将申报、III期临床靶点集中在Her2、Trop2、BCMA等,涵盖乳腺癌/胃癌/肺癌/多发性骨髓瘤等多个癌症种类,使用场景多。国内已批准了6款ADC药物上市,2022年也有多个国内企业对外授权ADC项目,建议关注ADC商业化进程领先的企业。 3月月度金股 恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应3月17日收盘价,2022-2024年PE分别为56X,48X,43X,维持“增持”评级。 华润三九(000999):2023年上半年感冒类产品订单持续,四类药销售解禁后,2023下半年有望持续增长;销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将带动配方颗粒业务增长。对应3月17日收盘价,2022-2024年PE分别为25X,22X,19X,维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药生物同比下跌1.99%,表现弱于大盘。其中,医药商业子行业上涨2.33%;中药子行业上涨1.62%,化学制药子行业下跌1.84%,医疗器械子行业下跌2.84%,生物制品子行业下跌3.67%;医疗服务子行业下跌4.73%。 本周(3.13-3.17)医药央企、中药、创新药相对表现好。“中特估值”、两会对于“提升国企核心竞争力”的聚焦、以及多家基金申报央企ETF的影响,国药和华润系医药央企股价走强;2023年两会提到促进中西药传承创新,中药企业股价表现好;创新药子行业受辉瑞收购Seagen、以及康方生物双抗商业化结果优异的带动,本周港股创新药企亦有所表现。一季度已过大半,3月7日海关总署披露的1-2月出口金额同比下降6.8%,出口型企业需求短期承压,部分出口企业股价走弱。 展望下周,我们继续看好中药、创新药。中药方面,两会期间“促进中医药传承与创新”、“骨科与中医药发展”、“疾病与预防”等医药话题热点持续。医保局2021年发布的《医保支持中医药传承创新发展》,将符合条件中医医药机构纳入医保定点、适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围。有利于中医中药的下沉,推荐有望受益的配方颗粒龙头企业中国中药、红日药业与华润三九;独家优势中成药亦有望借助医保政策红利获得快速增长,推荐康缘药业,建议关注以岭药业、天士力等。 创新药方面,出海以及商业化潜力仍是焦点。本周辉瑞收购ADC企业、国产双抗大卖,表明新结构类型的新药需求旺盛。我们总结了美股药企22年前三季度的销售情况,新结构类型的药物(CAR-T、RNA、ADC等)处于高速增长中。推荐有新药出海或出海预期的恒瑞医药、金斯瑞生物科技,建议关注ADC布局领先的荣昌生物、科伦药业、康诺亚、乐普生物、百利天恒、石药集团。 2行业专题:ADC赛道大额收购再起提振创新药情绪 3月13日辉瑞宣布430亿美元收购Seagen。2020年辉瑞因开发的新冠小分子药物Paxlovid,和联合BioNTech开发的新冠疫苗业绩大涨,此次收购Seagen,看中后者的ADC开发实力,增强自身在肿瘤子领域的优势。 根据弗若斯特沙利文的测算,全球ADC药物2021年达到55亿美元,预计到2030年达到638亿美元,2020-2030年复合增速达到32%,中国市场2030年ADC药物市场规模预计达到689亿元,2020-2030年复合增速达到79%。 图表1:全球ADC市场规模(十亿美元) 图表2:中国ADC市场规模(十亿元) 截至2022年底,FDA一共批准了13款ADC药物。ADC药物近年来获批加快,其中10款ADC为2017年-2022年获批。 图表3:FDA批准的ADC药物 根据彭博的统计,截至2022年12月底,海外共118个ADC临床项目,其中24个项目处于申报审批中,35个III期临床项目。 图表4:海外ADC临床项目 正在进行上市申报的产品中,靶点有Trop-2、叶酸受体α、CEACAM5、HER2、Nectin-4、BCMA、CD123,适应症覆盖乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤、卵巢癌、肺癌、多发性骨髓瘤等,主要申报企业有罗氏、第一三共、阿斯利康、吉利德、Seagen、GSK。 图表5:进行申报审批中的ADC药物或药物组合 正在进行III期临床的ADC项目,主要集中在多发性骨髓瘤、肺癌、和乳腺癌中,靶点以BCMA、HER-2为主。主要企业有罗氏、第一三共、阿斯利康、吉利德、Seagen、ImmunoGen。 图表6:海外III期临床的ADC项目 国内ADC项目发力。2022年国内有多次ADC药物的对外引出授权,其中科伦博泰3次向默沙东授权ADC药物。 图表7:2022年ADC项目相关授权 国内已经有6款ADC药物上市。其中荣昌生物的维迪西妥单抗为首个国产ADC药物。2022年,荣昌生物2款药物合计销售7.9亿,我们预计维迪西妥单抗在进入医保后快速放量。看好ADC结构类型的放量,推荐恒瑞医药,建议关注进程领先的荣昌生物、科伦药业、康诺亚、乐普生物、百利天恒、石药集团等。 图表8:国内获批的ADC药物情况 3产业和政策总结 国家医保局发文,明确医疗保障基金飞行检查管理办法 3月14日,国家医保局发布《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,文章提出:政府备案后,省级医疗保障行政部门可以开展的省际联合、交叉飞行检查;医疗保障行政部门建立与财政、卫生健康、市场监管、中医药等相关部门沟通机制,加强协调配合,必要时可以联合相关部门开展飞行检查;医疗保障行政部门可以聘请符合条件的信息技术服务机构、会计师事务所、商业保险机构等第三方机构和专业人员协助开展飞行检查。 第八批集采补充文件发布 3月14日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购上海地区补充文件》通知明确,申报企业必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要时进行飞检; 医保定点医疗机构优先采购、使用集采中选药品,使用量原则上与上一年度水平相当医疗耗材历史采购数据填报工作开启 3月16日,北京市医疗保障局发布了《关于开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》:自2023年3月17日至3月31日开启医疗机构历史采购数据填报。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。 另外,医疗综合服务、医疗器械、生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。 图表9:本周一级投融资事件(海外投融资金额前十,国内投融资金额前十) 截至2023年3月17日SW医药共有160家企业披露2022年业绩快报情况。 图表10:医药上市公司2022年度业绩快报披露情况(按归母净利润增速排序) 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表11:本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 3月15日,先正达集团股份有限公司在科创板已获问询。公司的领先技术涉及多个领域,包括基因组、生物信息、作物转化、合成化学、分子毒理学,以及环境科学、高通量筛选、标记辅助育种和先进的制剂加工技术。公司致力于通过不懈的努力,为食物生产、供应和加工的各环节提供更加卓越、安全和环保的创新解决方案。 3月16日,广州康盛生物科技股份有限公司在创业板已获上市委会议通过。公司是一家致力于血液净化产品的研发、生产与销售的创新型医疗器械企业,产品覆盖血液透析和血液吸附两大领域,主要产品为血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析滤过器、蛋白A免疫吸附柱及一次性使用胆红素血浆吸附器。 6一周行情更新 本周申万医药生物同比下跌1.99%,表现弱于大盘。本周上证综指上涨0.63%,报3250.55点,中小板下跌1.26%,报7349.2点,创业板下跌3.24%,报2293.67点。医药生物(申万)同比下跌0.43%,报9284.98点,表现弱于上证1.07个pp,强于中小板0.82个pp,强于创业板2.8个pp。 图表12:医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周医药商业子行业涨幅较大。本周医药商业子行业上涨2.33%;中药子行业上涨1.62%,化学制药子行业下跌1.84%,医疗器械子行业下跌2.84%,生物制品子行业下跌3.67%;医疗服务子行业下跌4.73%。 图表13:SW医药各子行业周涨跌幅 图表14:SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表15:SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险