医药生物行业专题研究：软镜破壁替代正当时，国内厂商露锋芒

医药生物行业专题研究 / 软镜破壁替代正当时，国内厂商露锋芒 挖掘价值投资成长 / 2023年02月20日 【投资要点】 内镜是临床重要的医疗器械，内镜诊疗广泛应用于各个科室。软镜的结构特性使其必须配合完成光学成像和电子成像，对柔软性和操控度提出了更高的要求，因此供应链较复杂。软镜厂商通常实现全系统的自主制造，镜体因作为高值耗材可以带来利润的长尾效应具有排他性，国内厂商需持续实现技术突破、建立起全面自主可控的产业链条。图像传感器中CMOS的进步为国产软镜企业提供了发展机遇，镜体参数国产产品已达行业领先水平，镜体丰富度仍有提升空间，图像处理技术上国产软镜企业处于奋起直追阶段，整机产品力与进口差距逐步缩小，并具备性价比优势。总体来看，国产厂商在部分技术上可比肩进口，仍有进步空间，凭借差异化创新和快速更新，有望赶超巨头。 国内软镜市场增速快且集中度高，国产内镜有望突围。根据澳华内镜招股说明书，2019年中国软镜市场规模预计为53.4亿元，2015-2019年CAGR为16.79%，高于全球增速水平。软镜市场集中度较高集中度较高，奥林巴斯、富士、宾得豪雅三大品牌占78%的市场份额。国内软镜厂商在技术和渠道端同时发力，处于快速发展阶段。需求端来看，因我国消化系统癌症高发，而内镜检查是诊断的金标准，软镜的诊治量有望伴随整体渗透率的提升、内镜医生的加强培养、可应用术式的拓宽而提升；政策端来看，在审批加速、支付方式改革、分级诊疗、医疗新基建、扶持国产产品等政策带来的机遇下，国内产品有望凭借性价比优势在增量市场中占据上风。 软镜行业不断涌现新技术，在成像高清化、镜体耗材化等趋势下，国内厂商弯道超车指日可待。在技术端，软镜与4K、3D、AI等最新技术加速融合；在需求端，避免交叉感染、具有卫生经济学效应的一次性内镜快速发展，可全方位查看病灶信息、完成穿刺造影的超声内镜实现技术破壁。在新技术变革的浪潮下，国产软镜厂商有望通过自主创新和技术突破，凭借医工结合及后发优势，把握新趋势所带来的机遇，有望获取软镜市场中的更高份额。 【配置建议】 软镜赛道中注重国产软镜厂家的飞速成长，考虑技术、渠道、创新等方面具备优势的企业，有望获得更多市场份额，我们看好开立医疗（300633），建议关注澳华内镜（688212）。 【风险提示】 疫情发展不确定性；市场竞争不及预期；技术追赶不及预期；软镜诊疗需求不及预期；软镜开展率不及预期；政策变化风险 强于大市（维持） 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 证券分析师：侯伟青 证书编号：S1160522110001 联系人：侯伟青 电话：021-23586362 相对指数表现 2.76% -2.65% -8.06% -13.47% -18.88% -24.29%2/204/206/208/2010/2012/20 医药生物沪深300 相关研究 《连锁医疗比较研究（眼科、口腔、体检）：潜力巨大，未来可期》 2022.12.30 《系列二：中药为未来重点方向》 2022.12.26 《系列一：创新药走出至暗时刻，高临床价值国内放量及国际化迎新机》 2022.12.14 《见微知著，中医药创新与国际化行则将至》 2022.12.12 《创新药之双抗：平台技术百花齐放，同靶点可实现差异化》 2022.12.07 行业研究 医药生物 证券研究报告 正文目录 1.内窥镜广泛应用于临床诊断和治疗4 2.软镜制造整机一体化，产业链布局复杂6 2.1.软镜产业链复杂，全链条自主可控是关键6 2.2.图像传感器：技术更迭窗口期，国产厂家获发展契机7 2.3.镜体：国产厂家破壁进行时，参数及丰富度齐发力9 2.4.图像处理技术：降噪技术紧随前沿，边缘增强技术另辟蹊径11 2.5.整机：产品力不断追赶，凸显性价比优势12 3.软镜赛道景气度高，政策扶持国产替代13 3.1.中国软镜增速高于全球，竞争格局高度集中13 3.2.深度和广度共发展，软镜渗透率有望提升15 3.3.控费、高需、松审批，政策扶持国产替代20 4.软镜未来发展趋势23 4.1.一次性软镜23 4.2.超声内镜25 5.国内软镜市场玩家，开立医疗+澳华内镜26 5.1.开立医疗26 5.2.澳华内镜28 6.投资建议30 7.风险提示30 图表目录 图表1：内窥镜分为硬镜和软镜4 图表2：硬镜系统工作原理5 图表3：软镜系统工作原理5 图表4：医用内窥镜的应用5 图表5：内窥镜系统构成6 图表6：软镜产业链构成7 图表7：图像传感器CCD及CMOS性能对比8 图表8：CMOS逐步替代CCD的市场份额9 图表9：2020全球CMOS厂商销售额排名（亿美元）9 图表10：国内外软镜企业主要胃镜、肠镜镜体参数对比9 图表11：主要边缘增强技术情况12 图表12：国内外软镜厂商整机产品性能对比12 图表13：国内外软镜厂商整机产品终端价格范围对比（万元）13 图表14：全球软镜市场规模（亿美元）14 图表15：中国软镜市场规模（亿元）14 图表16：2018年全球软镜市场竞争格局14 图表17：2021年中国软镜中标份额情况14 图表18：2020年全球新发癌症病例（万人，%）15 图表19：2020年中国新发癌症病例（万人，%）15 图表20：胃癌分期情况16 图表21：结直肠癌分期情况16 图表22：癌症的早期发现可有效提升生存率（%）16 图表23：日本消化道癌症生存率逐年提升16 图表24：早期胃癌筛查的建议流程17 图表25：早期结直肠癌筛查的建议流程17 图表26：内镜筛查在灵敏度和特异性方面有比较优势17 图表27：中国胃镜开展率落后于部分发达国家18 图表28：中国肠镜开展率落后于部分发达国家18 图表29：2012-2019年中国消化内镜开展情况18 图表30：中国消化内镜硬件和人力资源配置现状18 图表31：许多传统外科手术被软镜诊疗所替代19 图表32：二级及以下医院数量快速增长20 图表33：推动分级诊疗的相关政策20 图表34：《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）内窥镜部分22 图表35：鼓励医疗器械/内窥镜进口替代相关政策22 图表36：复用式输尿管软镜单台手术平均成本（元）24 图表37：一次性内窥镜降低输尿管软镜术后感染率24 图表38：中国一次性内镜市场（2016-2030E）（人民币百万元）24 图表39：超声内镜的分类25 图表40：开立医疗超声内镜产品介绍25 图表41：开立医疗整体及业务发展27 图表42：开立医疗内镜收入稳步增长（百万元）27 图表43：澳华内镜发展历程图28 图表44：2017-2022Q3澳华内镜营收情况（亿元）29 图表45：2017-2022Q3澳华内镜归母净利情况（亿元）29 图表46：AQ-200系列所占软镜设备收入比例29 图表47：行业重点关注公司30 1.内窥镜广泛应用于临床诊断和治疗 内窥镜是一种临床常用的医疗器械。内窥镜可以通过人体的自然腔道或者经手术建立的通道到达靶部位，经光学成像为医生提供疾病诊断的图像信息，也可以配合器械实现手术治疗。内窥镜诊疗是微创诊疗技术的重要代表，具备微创、清晰度好、操作简便等优点，有效缓解了外科领域出血、疼痛和感染的问题，是临床工作中不可或缺的重要技术手段。 根据镜体形态、成像原理和应用场景的不同，通常将内窥镜分为硬镜和软镜。软镜镜体可弯曲，主要通过人体的自然腔道进入来完成检查、诊断和治疗，如胃肠镜、喉镜、输尿管镜等分别通过消化道、呼吸道及泌尿道进入人体；硬镜镜体不可弯曲或扭转，主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜等 图表1：内窥镜分为硬镜和软镜 资料来源：《内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则》，东方财富证券研究所 硬镜的成像原理：前端物镜产生倒像，通过柱状透镜将倒像转为正像，并传递至目镜，摄像头拍摄目镜的画面显示于屏幕； 软镜的成像原理：前端图像传感器将光信号转化为电信号，经管内视频线传至主机，或通过柔性导像束实现传像，通过不同染色技术最终在屏幕上呈现图像。 图表2：硬镜系统工作原理图表3：软镜系统工作原理 № 资料来源：奥林巴斯官网，东方财富证券研究所资料来源：奥林巴斯官网，东方财富证券研究所 内窥镜广泛应用于临床的各个科室，主要应用可分为诊断和手术治疗。2016EndoscopyBCCResearch的数据显示，根据不同科室划分的主要产品、市场规模、和占比来看，胸腹腔镜以30.8%的份额居于首位。泌尿外科、消化科、耳鼻喉科、骨科的镜种丰富，构成内镜的主要应用。 图表4：医用内窥镜的应用 科室 器械/设备 诊断 手术治疗 消化科 食管镜、胃镜、十二指肠 镜、结肠镜、胆道镜、肠镜 食道癌、慢性胃炎、小肠肿瘤、大肠息肉、胆管炎 息肉切除术、食管静脉曲张结扎术、止血、置管 肝胆外科 腹腔镜、十二指肠镜 肝炎、肝癌、腹水、胆结石、胆囊炎 肝移植、胆结石切除、胆囊切除术 心胸外科 胸腔镜 肺癌、纵隔肿瘤、心包积液、气胸 肺叶切除术、大疱切除术、纵隔肿瘤切除术、心苞开窗术、胸腺瘤切除 术 泌尿外科 腹腔镜、膀胱镜、输尿管镜、肾镜、电切镜 膀胱炎、肾结石、肾肿瘤、输尿管结 石、血尿 前列腺切除术、膀胱切除术 妇科 腹腔镜、宫腔镜、阴道镜 盆腔炎、宫颈炎、女性不孕症、卵巢囊肿、宫颈癌 卵巢切除术、子宫切除术、子宫舐韧带悬吊术 神经外科 神经内窥镜 脑室内囊尾蚴病、脑癌 颅内垂体、颅底和脑室肿瘤手术 耳鼻喉科 鼻咽镜、喉镜、耳镜 鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、中耳感染 息肉切除术、功能性内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术 骨科 关节镜、脊柱内窥镜 髌股关节疼痛、膝盖肿胀、骨关节炎 髓核摘除、腰椎减压、腰椎间盘突出 症 呼吸科 支气管镜 肺癌、慢性难治性咳嗽、上呼吸道阻 塞 取出支气管异物、插入支气管支架 口腔科 牙科内窥镜 牙周炎、牙石检测 牙周保养、牙石清除 眼科 眼科内窥镜 角膜水肿、虹膜粘连、白内障 内镜下睫状体光凝术、玻璃体切除术 资料来源：新光维招股说明书，东方财富证券研究所 2.软镜制造整机一体化，产业链布局复杂 2.1.软镜产业链复杂，全链条自主可控是关键 内窥镜系统由窥镜系统、图像显示系统、照明系统构成，对应的核心技术分别为图像采集、图像后处理和照明方式。窥镜系统主要由成像镜头、图像传感器及处理电路构成；成像镜头的应用中，非球面镜头可以消除球差，减少镜片数量，缩小镜头体积，应用于内窥镜效果理想，而液体透镜受到技术限制，较少应用于内窥镜；图像传感器的作用是把光学信息转换为电信号，目前主要应用的是CCD和CMOS传感器；采集和处理电路主要包括现场可编程逻辑门阵列、数字信号处理技术以及使用更小尺寸的组件封装技术。图像处理系统的关键技术主要为各类降噪技术和边缘增强技术。照明系统主要是光源和穿光束，已由早期的热光源进化至现在普遍使用的冷光源，如LED光源、氙灯、卤素灯。 图表5：内窥镜系统构成 系统 作用 组成 简介 窥镜系统 图像采集 成像镜头 非球面镜头可以消除球差，减少镜片数量，缩小镜头体积，在内窥镜中的应用效果较为理想 图像传感器 主要分为CCD和CMOS 处理电路 主要是现场可编程逻辑门阵列、数字信号处理技术以及使用更小尺寸的组件封装技术 图像显示系统 图像后处理 降噪技术 极高帧速率的图像传感器、降噪算法、时间降噪技术、时间滤波技术等 边缘增强技术 边缘增强技术，包括假彩色成像技术、数字滤波技术、i-Scan或智能分光比色技术（FICE）、自发荧光成像技术（AFI）等 照明系统 照明方式 主要使用LED光源、氙灯、卤素灯 资料来源：《医用内窥镜关键技术研究》，东方财富证券研究所 软镜的图像传感器位于镜体前端，该结构特性使其必须配合完成光学成像和电子成像，对柔软性和操控度提出了更高的要求，因此供应链较复杂。根据系统构成，软镜产业链的上游涵盖了构建三大系统所需的图像传感器、光纤、手柄