医药生物行业周报：辅助生殖有望纳入医保支付，行业渗透率提升在即

证辅助生殖有望纳入医保支付，行业渗透 研 券率提升在即 究——医药生物行业周报（20230206-0210） 报 告增持（维持）主要观点 行情回顾：上周（02.06-02.10日，下同），A股SW医药生物行业指 行业:医药生物 数下跌0.65%，板块整体跑赢沪深300指数0.20pct，跑赢创业板综指 日期: 2023年02月12日 0.70pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第23位，整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.66%，跑输恒生指数 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.com 行SAC编号:S0870121110002 业联系人:徐昕 周Tel:021-53686141 报E-mail:xuxin03308@shzq.com SAC编号:S0870121100014 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物沪深300 % % % 02/2204/2207/2209/2211/2202/23 9 5 1 -3% -7% -11% -15% -19% -23% 相关报告： 《中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期》 ——2023年02月06日 《后疫情时代，建议关注诊疗恢复+消费复苏》 ——2023年01月29日 3.49pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第12位。本周观点：辅助生殖有望纳入医保支付，行业渗透率提升在即 辅助生殖技术有望纳入医保支付范围。近期，国家医保局集中回复了关于建议将辅助生殖相关技术费用纳入医保的提案。国家医保局表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。实际上，在生育支持药物方面，符合条件的相应药物早已被纳入医保目录，比如促排卵药物（溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等），提升了部分患者的用药保障水平。 政策加码利好辅助生殖行业，多地试点积极出台支持政策。早在2022 年2月，北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围；同月，湖南省医保局称，将逐步探索将医保能承担治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。同年5月份，浙江省医保局也提出适时将辅助生殖相关技术医疗服务纳入生育保险支付范围。国家层面来看，2022年8月，国家卫健委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》明确提出，指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保（含生育保险）基金支付范围。在此背景下，2022年11月，杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策，分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴。 不孕不育率攀升叠加生育政策催化，我国辅助生殖行业渗透率有望提升。受生活节奏加快、晚婚晚育、人工流产、不良生活习惯和饮食等因素影响，2021年我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约12%-18%。辅助生殖技术是帮助不孕不育群体进行生育的方法之一，主要分为人工授精（ArtificialInsemination，AI）和体外受精（IVF）两种，体外受精（IVF）俗称试管婴儿，是目前应用最广泛、治疗不育症最有效辅助生殖技术，其已经衍生出第三代技术。根据中华医学会生殖医学分会的数据显示，2018年IVF-ET临床妊娠率在50%左右。尽管目前，我国辅助生殖技术已经比较成熟，我们认为由于其较高支出费用等因素，导致我国整体辅助生殖渗透率较低，据锦欣生殖招股说明书引用沙利文数据预测2023年我国辅助生殖渗透率约为9.2%，远低于同期美国33.0%渗透率。随着辅助生殖技术逐步纳入医保基金支付范围，叠加“三胎”政策背景下，各地配套方案的陆续推出，我们认为辅助生殖行业渗透率有望持续提升。 投资建议 建议关注锦欣生殖、固生堂、国际医学、贝康医疗等。 行业周报 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险 目录 1本周观点+各细分板块关注重点5 1.1本周观点：辅助生殖有望纳入医保支付，行业渗透率提升在即5 1.2各细分板块关注重点6 2上周市场回顾7 2.1板块行情回顾7 2.2个股行情回顾9 3行业要闻与最新动态9 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态9 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态10 4沪深港通资金流向更新16 5行业核心数据库更新17 5.1疫情数据更新17 5.2一致性评价及注册信息更新18 5.3核心原料药数据更新18 5.4各地集中采购及新政推行更新20 6医药公司融资情况更新21 7本周重要事项公告21 8风险提示22 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（02.06-02.10）8 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （02.06-02.10）.............................................................8 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（02.06-02.10）8 图4：主要维生素原料药价格（单位：元/千克）19 图5：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）19 图6：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）20 表： 表1：辅助生殖技术介绍5 表2：主要上市CAR-T产品2022年销售额情况6 表3：A股医药行业涨跌幅Top5（02.06-02.10）9 表4：H股医药行业涨跌幅Top5（02.06-02.10）9 表5：A+H股公司要闻核心要点（02.05-02.11）9 表6：陆股通资金医药持股每周变化更新（02.06-02.10）16 表7：港股通资金医药持股每周变化更新（02.06-02.10）16 表8：国内相关新闻（2023.02.06-2023.02.11）18 表9：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（2023.02.06-2023.02.12）18 表10：近期医药板块定向增发预案更新21 表11：近期医药板块可转债预案进度更新21 表12：本周股东大会信息（02.13-02.17）22 表13：本周医药股解禁信息（02.06-02.10）22 1本周观点+各细分板块关注重点 1.1本周观点：辅助生殖有望纳入医保支付，行业渗透率提升在即 辅助生殖有望纳入医保支付范围。近期，国家医保局集中回复了关于建议将辅助生殖相关技术费用纳入医保的提案。国家医保局表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。实际上，在生育支持药物方面，符合条件的相应药物早已被纳入医保目录，比如促排卵药物（溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等），提升了部分患者的用药保障水平。 政策加码利好辅助生殖行业，多地试点积极出台支持政策。早在2022年2月，北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围；同月，湖南省医保局称，将逐步探索将医保能承担治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。同年5月份，浙江省医保局也提出适时将辅助生殖相关技术医疗服务纳入生育保险支付范围。国家层面来看，2022年8月，国家卫健委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》明确提出，指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保（含生育保险）基金支付范围。在此背景下，2022年11月，杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策，分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴。 不孕不育率攀升叠加生育政策催化，我国辅助生殖行业渗透率有望提升。受生活节奏加快、晚婚晚育、人工流产、不良生活习惯和饮食等因素影响，2021年我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约12%-18%。辅助生殖技术是帮助不孕不育群体进行生育的方法之一，主要分为人工授精（ArtificialInsemination，AI）和体外受精（IVF）两种，体外受精（IVF）俗称试管婴儿，是目前应用最广泛、治疗不育症最有效辅助生殖技术，其已经衍生出第三代技术。 表1：辅助生殖技术介绍 技术分类细分适用人群 供精人工授精（AID）无精症；男方有遗传疾病；夫妻间特殊性血型或免疫不相容。 人工授精（AI）夫精人工授精（AIH）性交障碍；精子在女性生殖道内运行障碍；少、弱精症。 体外受精-胚胎移植技术 第一代：体外受精-胚胎移植 第二代：卵胞浆内单精子显微主要适用于男性严重的无精症、死精症、严重少精症、弱精症注射（ICSI）和畸精症、或常规IVF体外受精失败，免疫性不孕的患者。 （IVF-ET）（试管婴儿技术） 患有排卵障碍、卵子输送障碍或子宫内膜异位的女性，以及患有少精症或弱精子症的男性。 第三代：胚胎植入前遗传学检查（PGS/PGD） 染色体数量或结构异常、单基因遗传病、不明原因的反复自然流产或反复种植失败，有畸形胎儿妊娠史等。 资料来源：弗若斯特沙利文、鄂尔多斯妇产医院，上海证券研究所 根据中华医学会生殖医学分会的数据显示，2018年IVF-ET临床妊娠率在50%左右。尽管目前，我国辅助生殖技术已经比较成熟，我们认为由于其较高支出费用等因素（目前中国的试管婴儿单周期平均花费在35000元至45000元），导致我国整体辅助生 殖渗透率较低，据锦欣生殖招股说明书引用沙利文数据预测2023年我国辅助生殖渗透率约为9.2%，远低于同期美国33.0%渗透率。随着辅助生殖技术逐步纳入医保基金支付范围，叠加“三胎”政策背景下，各地配套方案的陆续推出，我们认为辅助生殖行业渗透率有望持续提升。建议关注锦欣生殖、固生堂、国际医学、贝康医疗等。 1.2各细分板块关注重点 细胞基因治疗：CAR-T年销超10亿美元产品诞生，细胞基因治疗市场前景广阔。随着各大药企2022年财报的出炉，全球已上市CAR-T疗法中，除了药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液以及复星凯特的阿基仑赛注射液，其他6款疗法的2022年营收成绩已相应出炉。其中吉利德的Yescarta销售业绩最高，达到11.6亿美元，成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。传奇生物Carvykti作为FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T疗法，也是首款成 功出海的国产CAR-T疗法，上市首年营收1.34亿美元，成绩亮眼。 表2：主要上市CAR-T产品2022年销售额情况 药品名 称 靶点 研发企业 适应症 首次 上市上市 国家时间 2022年销 售额（亿美元） 同比增 长 KymriahCD19诺华 急性淋巴细胞白血病、复发/难治性 弥漫大B细胞淋巴瘤、二线治疗滤泡型淋巴瘤 美国20175.36-9% YescartaCD19吉利德复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤美国 2017 11.60 67% TecartusCD19吉利德成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤美国 2020 2.99 70% Abecma BCMA BMS/蓝鸟生物 复发/难治性多发性骨髓瘤 美国 2021 3.88 136% Breyanzi CD19 BMS/Juno 三线治疗大B细胞淋巴瘤 美国 2021 1.82 109% Carvykti BCMA 传奇生物 复发或难治性多发性骨髓瘤 美国 2022 1.34 / （Kite）（已推进至二线） （Kite） 资料来源：各公司年报，MedTrend，和元生物招股说明书，医谷，丁香园、医药经济报，上海证券研究所 2023年1月20日，传奇生物宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将西达基奥仑赛注射液上市许可申请正式纳入优先审评审批程序。此外值得一提的是，国内除了西达基奥仑赛，另