医药生物周报（24年第43周）：辅助生殖加速纳入医保，预计带动国内IVF需求量提升

本周医药板块表现弱于整体市场，化学制药板块领涨。本周全部A股上涨2.30%（总市值加权平均），沪深300上涨0.98%，中小板指上涨2.88%，创业板指上涨4.49%，生物医药板块整体上涨1.04%，生物医药板块表 年历史估值的50.04%分位数。 10月起新增5省将辅助生殖纳入医保，预计将加速我国辅助生殖服务市场规模扩张。据各省医保局官网消息，10月以来新增湖南、四川、山西、广东、云南将辅助生殖纳入医保。以四川为例，在支付政策上13项辅助生殖医疗服务项目不设起付标准和乙类先行自付比例，职工医保和居民医保分别按70%和50%的比例直接结算，且每人终身限定支付2次。 在四川省管三甲公立医疗机构，“取卵术”定价为2157元/次，职工医保可报销1509.9元，自付仅需647.1元；居民医保则可报销1078.5元，自付1078.5元，患者费用负担显著减轻。截至目前，全国已有24个省市及新疆建设兵团将辅助生殖纳入医保范围。庞大的人口基数和不断增加的不孕率使我国IVF治疗的长期市场空间十分广阔。近两年陆续有众多省份将辅助生殖纳入医保支付范围，有效降低了患者的经济负担，预计将加速不孕人群对辅助生殖的需求增长。 microRNA相关研究获2024年诺贝尔生理学或医学奖。2024年10月7日，瑞典卡罗琳医学院宣布将2024年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家维克托·安布罗斯（VictorAmbros）和加里·鲁夫昆（GaryRuvkun），以表彰其发现microRNA（miRNA，微小核糖核酸）并揭示其在转录后基因调控过程中的机理。该技术在医药领域的应用主要有诊断&预后生物标志物及肿瘤治疗等。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 辅助生殖加速纳入医保 10月起新增5省将辅助生殖纳入医保，预计将加速我国辅助生殖服务市场规模扩张 据各省医保局官网消息，10月以来新增湖南、四川、山西、广东、云南将辅助生殖纳入医保。以四川为例，在支付政策上13项辅助生殖医疗服务项目不设起付标准和乙类先行自付比例，职工医保和居民医保分别按70%和50%的比例直接结算，且每人终身限定支付2次。在四川省管三甲公立医疗机构，“取卵术”定价为2157元/次，职工医保可报销1509.9元，自付仅需647.1元；居民医保则可报销1078.5元，自付1078.5元，患者费用负担显著减轻。截至目前，全国已有24个省市及新疆建设兵团将辅助生殖纳入医保范围。 表1：将辅助生殖纳入医保的省份及生效时间（截至2024年10月13日） 我国不孕症患病群体数量较大，IVF为扭转人口下降趋势的重要工具。2023年，我国不孕夫妇的数量已经达到58.0百万对，预计至2030年将达到67.4百万对。 不孕率已经由1990年的约9%提升至2020年的17%，其中生育年龄推迟、吸烟、酗酒、熬夜及精神压力增大等均为造成不孕率提升的影响因素。IVF（InVitro Fertilization，体外受精）为治疗不孕症的重要方法，其过程包括从女性卵巢中取出卵子，在实验室的培养皿中将卵子与男性的精子结合，使卵子受精并发育成胚胎，随后将胚胎移植回女性的子宫，以期实现怀孕。 图1：中国不孕症夫妇数量（单位：百万对，2018-2030E） 图2：IVF治疗过程 我国辅助生殖渗透率较低，未来预计将进入快速增长轨道。从每百万育龄女性的IVF周期数来看，2023年我国为4260.6个周期，而美国为6703.3个周期。根据沙利文的测算，至2030年我国每百万育龄女性的IVF周期数将达到10435.3个，接近美国水平。从市场规模看，我国辅助生殖医疗服务市场规模将从2023年的308亿元提升至2030年的630亿元，对应年复合增速为10.8%。 图3：中美辅助生殖渗透率（单位：每百万人周期数） 图4：我国辅助生殖服务市场规模（单位：亿人民币） 国信医药观点：近年来各类因素导致我国面临较为严峻的人口形势，且随着婚育观念的变化以及家庭和个人经济压力的增加，我国的平均婚育年龄明显后移。庞大的人口基数和不断增加的不孕率使我国IVF治疗的长期市场空间十分广阔。近两年陆续有众多省份将辅助生殖纳入医保支付范围，有效降低了患者的经济负担，预计将加速不孕人群对辅助生殖的需求增长。 microRNA相关研究获2024年诺贝尔生理学或医学奖 2024年10月7日，瑞典卡罗琳医学院宣布将2024年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家维克托·安布罗斯（VictorAmbros）和加里·鲁夫昆（GaryRuvkun），以表彰其发现microRNA（miRNA，微小核糖核酸）并揭示其在转录后基因调控过程中的机理。 miRNA是一类由内源基因编码的长度约为20~24nt（核苷酸）的非编码单链RNA分子，通常单拷贝、多拷贝或基因簇等形式存在于基因组中，通过破坏靶mRNA的稳定性、抑制靶mRNA的翻译来对靶mRNA发挥调控作用（每个miRNA可以有多个靶基因，而几个miRNA也可以调节同一个基因）。 内源性miRNA的合成过程从pri-miRNA（长度大约为300~1000个碱基）开始，经由Drosha酶剪切得到发卡结构pre-miRNA（长度大约为70~90个碱基），再经过Dicer酶切割后，成为长约20~24nt的成熟miRNA。Dicer酶切的同时启动RNA诱导沉默复合物（RISC，RNAinducedsilentcomplex）的形成，通过与RNAi（RNA干扰）类似的机理作用于目标mRNA，但与RNAi不同的是，microRNA介导的调控由序列的互补程度决定，如果miRNA与其靶标完美或几乎互补，则可特异性切割目标mRNA；若互补程度不高，则指导RISC通过翻译抑制下调目标mRNA表达水平。 图5：microRNA生成及调控机理 microRNA在医药领域的应用主要包括诊断和治疗两个大的方向 诊断&预后生物标志物：miRNA参与多种疾病进程，包括肿瘤、心血管疾病和神经退行性疾病等，且能够在体液中稳定存在，是一种理想的生物标志物。 目前已有多款肿瘤miRNA筛查产品进入临床/商业化阶段，例如在胃癌筛查领域，GASTROClear于2019年在新加坡获批上市，通过检测血液中的12个miRNA标志物，对于一期胃癌实现87.5%灵敏度、68.4%特异性。 肿瘤治疗：目前已发现多种OncomiR（致癌miRNA）异常高表达并通过直接与多个肿瘤抑制基因结合而下调这些mRNA的表达，从而导致癌细胞的生长、移动和转移，将与OncomiR互补的合成anti-miR引入癌细胞，可以阻止OncomiR与目标RNA的结合，从而抑制癌细胞的增殖和转移。 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表2：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 本周行情回顾 本周全部A股上涨2.30%（总市值加权平均），沪深300上涨0.98%，中小板指上涨2.88%，创业板指上涨4.49%，生物医药板块整体上涨1.04%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨2.98%，生物制品上涨0.85%，医疗服务上涨1.18%，医疗器械下跌0.47%，医药商业上涨0.73%，中药下跌0.45%。 个股方面，涨幅居前的是双成药业（60.97%）、麦克奥迪（58.40%）、常山药业（49.75%）、国新健康（35.26%）、广生堂（33.71%）、博迅生物（29.74%）、倍益康（29.07%）、欧康医药（24.01%）、海昇药业（23.44%）、辰光医疗（22.68%）。 跌幅居前的是新产业（-11.49%）、奕瑞科技（-7.69%）、凯赛生物（-7.40%）、大东方（-7.11%）、奥浦迈（-5.46%）、迈瑞医疗（-5.36%）、华大智造（-5.29%）、赛托生物（-5.06%）、药康生物（-4.99%）、天坛生物（-4.91%）。 本周恒生指数下跌2.11%，港股医疗保健板块下跌4.17%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌3.67%，生物科技下跌1.02%，医疗保健设备下跌6.95%，医疗服务下跌3.80%。 市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）再鼎医药（14.38%）、亚盛医药-B（13.30%）、云顶新耀-B（12.18%）、康方生物（7.29%）、方舟健客（6.04%）； 跌幅居前的是先健科技（-17.54%）、微创机器人-B（-13.45%）、中国中药（-12.98%）、美中嘉和（-12.84%）、微创医疗（-11.60%）。 图6：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表3：本周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ）30.80x，全部A股（申万A股指数）市盈率17.09x。 分板块来看，化学制药38.61x，生物制品29.18x，医疗服务31.39x，医疗器械31.37x，医药商业16.91x，中药26.68x。 图7：申万一级行业市盈率情况（ TTM ） 图8：医药行业子板块一周涨跌幅（%） 图9：医药行业子板块市盈率情况（ TTM ） 投资策略 医药行业投资观点 整体观点：医药板块中报于8月底披露完毕，除了部分创新药的海外授权、临床数据等事件催化，以及部分创新药品种商业化超预期，板块整体表现缺乏亮点，月医药指数也跟随大势下跌，预计市场在下修对于医药公司24年Q3以及24全年的业绩预期。9月19日美联储宣布开启降息周期，9月26日我国中共中央政治局会议强调要加大财政货币政策逆周期调节力度，促进国内经济增速企稳回升。 国内医药板块增长目前是内需及外需双重驱动，国内及海外的宏观环境向好趋势为医药板块业绩改善创造了良好的外部环境，经历疫情、集采、反腐等洗礼之后的医药板块，有望在25年进入新的一轮增长周期，行业集中度预计在未来几年会加速提升，龙头公司将呈现更强的阿尔法属性。当前看好创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游、消费医疗几个细分。 Q3医药板块业绩前瞻：我们对A股医药生物行业40家公司2024年Q3业绩进行了前瞻预测，药品公司大部分呈现相对稳健增长，仿创结合公司需关注创新药的放量、创新药占比提升以及盈利能力的改善。器械公司中，设备业务为主的公司预计受到反腐及招标延后的影响，增长承压；耗材类公司增速较高，特别是骨科类公司预计迎来板块性业绩拐点；去年受到海外去库存影响的低耗、器械上游类公司业绩预计将实现同比及环比的进一步恢复。海外业务占比大的CXO公司在手订单及新签订单增速预计呈现逐季度恢复趋势；生命科学上游类公司利润端虽仍承压，但同比降幅收窄，需求端逐季度好转。医疗服务公司受到消费需求疲软影响，呈现内生个位数增长。 细分板块投资策略：板块业绩有望见底回升，当前看好创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游、消费医疗几个细分。展望24Q4，医药行业有望落地的重要政策/事件包括： 1）11月医保谈判结果，打消市场近期对于医保局收紧纳入医保谈判的创新药品种的担忧； 2）医疗设备更新政策陆续落地，招标陆续开启，为医疗设备公司25年业绩预期提供一定保障； 3）安徽牵头的IVD肿瘤标志物集采的推进，预计国产IVD龙头公司有望通过集采提升市占率； 4）美国大选尘埃落定，《生物安全法案》及关税等潜在担忧对于CXO、部分器械估值层面压制有望进一步钝化。 推荐标的 迈瑞医疗：疫情后预计医院建设投入将加大，对医疗设备的需求随之加大；并且，国家有望进一步出台政策，鼓励支持国产高端设备的技术研发，提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头，业绩高增长，行业优势明显。 药明康德：公司是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台企业。 药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程，以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。 新产业：公司为化学发光免疫分析领