2022年中国专精特新系列研究报告：模式动物行业——供需共振的“活试剂”（摘要版）

白皮书| 2022/11 专精特新系列 摘要 全球及中国模式动物市场增量显著，主要受医药市场和国家政策助力影响 模式动物作为实验动物的重要分支，实验动物可以模仿人类疾病的各方面，因能够帮助科研人员获得有关疾病及其预防、诊断和治疗的相关资料，而被广泛应用于生物分析以及药效分析与评价等领域。 近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。 相较于模式动物，我国传统实验动物行业无论从供给还是技术层面都相对成熟。作为模式动物的分支：基因修饰的动物模型近年来受到ES打靶技术和Crispr/Cas技术得以突破，从而得到快速达发展。 2020年，模式动物销售的预计全球市场规模为81亿美元，模式动物销售全球市场预计将在2020年至2025年以9.4%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以7.0%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到178亿美元 本报告旨在分析中国模式动物产品发展现状、产品特点、技术动向及发展趋势，并识别中国模式动物市场竞争态势，反映该细分市场领袖梯队品牌的差异化竞争优势。 模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用，已成为必要的工具之一 生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型服务提供商的服务，将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段，在药物开发中起到重要的作用，例如：解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局 中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化，及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图，现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区，包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的的华东地区、广州为代表的华南地区。 中国模式动物市场当中，生产基地常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结 模式动物行业综述——概念界定 模式动物作为实验动物的分支，被称为“活的试剂”，经过基因工程改造的模式动物在生物科学研究中逐渐成为不可替代的一部分 实验动物、模式动物和基因修饰模式动物属于逐层包含的关系 实验动物是指经过人工培育，对其携带的微生物以及寄生虫实施控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、坚定以及起亚科学实验的动物。值得注意的一点是，实验动物的研究成果占了近百年来诺贝尔生理学或医学奖项的67%，对于科学实验有着重要的意义。实验动物中有一个重要的分支，即为模式动物。 模式动物普遍应用于科学研究场景，用于揭示某种具有普遍规律的生命现象的生物物种，被称作“活的试剂”。这些动物能够模仿人类疾病的各个方面，帮助科研人员获得相关疾病以及其预防、诊断和治疗的资料。跟腱炎研究需求的差异化，模式动物被分为了许多种，其中包括上图中的：鼠类、非人灵长类、犬类、兔类、猪、线虫、果蝇和斑马鱼等。 模式动物中基因修饰的模式生物又是一个细小的分支，基因修饰模式动物主要是指利用生物化学方法修改DNA序列。将目的基因片段导入生物体的细胞内，或者将特定的基因片段从基因组中删除，从而培育出具有具体特定基因型的模式生物，常见的基因修饰模式生物主要为基因修饰小鼠和基因修饰斑马鱼等。 模式动物常参与的科学研究解析图 基因与蛋白表达分析 表型分析 血液分析 影像学分析 病理学分析 行为学分析 代谢分析 生物分析 靶点发现与验证 抗体发现与分析 血液炎症免疫疾病 神经退行性疾病 细胞和基因疗法 药效分析与评价 抗肿瘤 代谢类疾病 Non-GLP毒理 模式动物成为生物科学研究中不可替代的一部分 在生物科学研究中，通常有着大量的探索工作必须通过调节、观察并分析活体生物实现。 在面临偶发性疾病时候，标准、可控且经济的实验动物应运而生。现阶段模式动物广泛应用于生物分析、表型分析以及药效分析与评价等多领域。 模式动物行业综述——市场规模 全球医药市场的发展以及各国家层面的鼓励与指导性政策不断助力下，模式动物全球及中国市场规模近年来实现稳步增长 全球模式动物市场规模，2016-2030年预测单位：[十亿美元] 完整版研究报告阅读渠道： 中国模式动物市场规模，2016-2030年预测单位：[十亿元人民币] 登录www.leadleo.com，搜索《中国专精特新系列 研究报告：模式动物行业——供需共振的“活试剂”》 全球及中国模式动物市场增量显著，主要受医药市场和国家政策助力影响 近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。 2020年，模式动物销售的预计全球市场规模为81亿美元，预计中国市场规模为30亿元人民币。模式动物销售全球市场预计将在2020年至2025年以9.4%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以7.0%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到178亿美元。在中国，模式动物销售市场规模预计将在2020年至2025年五年间，以26.7%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年，以14.8%的复合年增长率进一步增长；2030年将达到约195亿元人民币。 模式动物行业综述——产业链 模式动物行业上游主要为实验动物、试剂等供应商；中游模式动物企业提供全面的模式动物相关服务；下游主要为生命科学和医学研究相关的院企机构 中国模式动物行业产业链图谱 模式动物行业综述——小鼠模型市场分布 模式动物中小鼠模型类型多样，实验小鼠模型相较于其他模型优势显著，在全球及中国均占模式动物市场比例过半 小鼠模型分类表格 实验小鼠凭借其各方面显著优势成为全球应用最广泛的基础模式动物 实验小鼠在所有哺乳动物当中作为模式动物的应用最广，小鼠相较于其他实验动物优势主要有三：与人类基因高度同源；繁殖周期较短；遗传背景明确。就全球数据而言GMI预测，2019年全球小鼠模式动物中小鼠模式动物占比超50%，中国数据，根据2017年《中国试验动物资源调查与发展趋势》数据显示，中国实验小鼠生产数量占全部实验动物生产数量的70.56%。 模式动物发展现状——地域分布 中国模式动物生产基地地域分布主要集中于华北地区、华东地区和华南地区，主要受基础材料等运输半径和生物医药产业园布局影响 中国模式动物生产基地地域分布 *注：标红企业为“专精特新”企业 模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局 中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化，及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图，现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区，包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中，生产基地常常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结。 目前中国模式动物领跑企业中，有两家“专精特新”企业名列其中，药康生物主要辐射华东、华南地区，不仅如此公司在成都设有生产基地，是模式动物企业中唯一辐射西南地区的企业；昭衍新药主要辐射华北地区。除“专精特新”企业之外，维通利华在三个主要地区均配置生产基地，南模生物主要辐射华东地区，且根据目前披露信息公司拟在广东中山投产基地辐射华南地区；百奥赛图总部位于北京，主要辐射华东地区；赛业生物生产基地坐落于广州和苏州，主要辐射华南地区。 模式动物发展现状——小鼠模型市场格局 中国小鼠模型市场目前尚未形成龙头企业，以南模生物、维通利华、药康生物、百奥赛图等企业为首，各家企业均处于快速发展阶段 小鼠模型定制化服务竞争格局，2019单位：[%] 成品小鼠销售竞争格局，2019单位：[%] 完整版研究报告阅读渠道： 登录www.leadleo.com，搜索《中国专精特新系列研究报告：模式动物行业——供需共振的“活试剂”》 中国小鼠模型市场尚未形成龙头企业，企业在各个细分领域各自“占山为王” 小鼠模型市场呈现显著的分散化特征，根据沙利文统计，2019年中国实验小鼠产品及服务市场中，维通利华业务收入规模为2.2亿元人民币，市场占比为7.7%，居于首位。在成品小鼠销售领域，2019年国内市场规模为16亿元人民币，维通利华收入2.2亿元人民币，占据13.7%市场份额，集萃药康收入规模为9527万元人民币，市场占比6.0%；在小鼠模型定制化服务领域，2019年国内市场规模为4.3亿元人民币，南模生物市占率9.2%，四家头部企业占据约30%市场份额；在定制繁育服务市场领域，2019年国内市场规模为6亿元人民币，三家头部小鼠企业占据22.9%的市场份额。其中，南模生物市占率10.1%，集萃药康市占率7.5%，位居第二。在非CMC临床前药物研发技术服务市场，国内目前占整体CRO市场份额较小，2019年市场规模为0.87亿元人民币，百奥赛图市场占比为38.6%，居于首位，集萃药康市占率21.9%，位居第二。目前市场尚未形成龙头，各家企业均处于快速发展阶段。 模式动物发展现状——中国竞争格局 中国模式动物行业产品及服务市场整体仍然处于发展早期阶段，竞争格局呈高度分散态势，但龙头企业趋于集中化 中国模式动物企业竞争格局模式动物业务关联度 气泡颜色深浅仅为在图中区分企业，无实意。 中国模式动物竞争格局高低分化，龙头企业整体趋于集中化 目前中国模式动物企业按照模式动物业务关联度分为两大梯队。第一梯队：南模生物、维通利华、明迅生物等模式动物业务关联度较高，主营业务均为实验动物的销售、定制化服务等。第二梯队为集萃药康、赛业生物、百奥赛图、昭衍新药、华腾生物等。 中国模式动物市场的企业主要布局的领域为实验小鼠产品及服务、定制繁育服务和非CMC临床前药物研发技术。在可以一分为二的实验小鼠产品及服务（细分为成品小鼠销售和小鼠模型定制化服务）领域中，外资企业现阶段仅在成品小鼠销量方面占据市场领先的地位。换而言之，在中国市场是，定制繁育服务和非CMC临床前药物研发技术领域当中，以药康生物、南模生物、赛业生物中国的模式动物企业。 模式动物发展现状——中国头部企业市场格局 中国头部模式动物企业的商业模式各异，各企业在代理繁育、功能药效等临床前研究服务以及模式动物销售等领域布局差异化明显，出现了百花齐放的市场态势 中国头部模式动物企业营业收入结构单位：[亿元人民币；%] 完整版研究报告阅读渠道： 登录www.leadleo.com，搜索《中国专精特新系列研究报告：模式动物行业——供需共振的“活试剂”》 *注：模式动物销售=商品化模型+定制化模型标红企业为“专精特新”企业 中国模式动物头部企业业务模式各异，为模式动物行业百花齐放奠定了基础 药康生物现阶段处于业务聚焦度较高的阶段，公司专注商品化小鼠模型的开发和经营。 公司于2019年大规模开展小鼠编码基因全敲除计划（“斑点鼠”计划），旨在预先构建小鼠所有2万余个蛋白编码基因的小鼠品系库，形成可重复销售的小鼠品系，能够有效降低成本提升效率，使原有的定制需求可以通过商品化的“现货”产品满足。 南模生物业务发展较为均衡，主要营收来源既包括增长迅猛商品化小鼠模型销售，也包括传统的代理繁育业务。 百奥赛图实现了模式动物产品服务和创新药开发双轮驱动的业务发展策略。公司基于小鼠模型品系库和药理药效测试能力驱动模式