【中信医药】先声药业首次覆盖:革故鼎新,转型迭代正当时的制药龙头公司聚焦差异化创新,转型步伐持续提速。 自主研发+合作研发双轮驱动,重点布局中枢神经、肿瘤、自身免疫三大疾病领域,建立多元化创新药管线。 中枢神经:先必新为脑卒中领域重磅新药,有效填补临床空白,循证依据充足、临床地位持续提升,预计成为新一代脑卒中领域重磅品种。先必新舌下片补充序贯疗法,拓广脑卒中病程覆盖,有望进一步增强公司产品矩阵。 肿瘤:曲拉西利针对CDK4/6不敏感肿瘤发挥骨髓保护作用,用途独特,临床前景广阔。恩沃利单抗为全球首个皮下注射的PD-L1抗体,具有便捷、高效、安全性优势。 恩度拓展恶性胸腹腔积液新适应症,有望带来新一轮放量。赛伐珠单抗为新一代VEGF单抗,具有高效低毒特点。 后续多个在研管线具备First-in-Class潜力或Best-in-Class潜力。 自免:艾拉莫德为传统合成DMARD,临床证据持续提升,拓展干燥综合症新适应症。引进JAK1高选择性抑制剂,聚焦自免领域新一代热门疗法。 IL-2融合蛋白获得国际Pharma认可,海外权益实现重磅BD。 先诺欣:II/III期临床试验国内进展领先,已完成入组,有望成为首家国产上市3CL抑制剂。 核心产品预期销售峰值:先必新50亿元,先必新舌下片30亿元,恩沃利单抗25亿元,曲拉西利20亿元,恩度15亿元,赛伐珠单抗10亿元,合计达150亿元 预计迎来多项催化剂:(1)先诺欣:预计2022年3月之前主要数据读出。 (2)先必新:TASTE-2研究预计2023年入组结束并取得临床数据。 (3)先必新舌下片:预计2023H1申报NDA。 (4)曲拉西利:2023H1将在国内正式上市销售,mCRC适应症预计2023年内申报NDA。 (5)恩度:肿瘤并发症恶性胸腹腔积液新适应症预计2023H2申报NDA。 (6)赛伐珠单抗:卵巢癌二线治疗III期临床预计2023Q1中期分析、2023H2申报NDA;联用恩沃利单抗多种实体瘤II期临床预计2023年内达成概念验证、随后开展关键注册临床。 首次覆盖给予“买入”评级:结合绝对估值法和相对估值法,测算公司的合理股权价值为473.10亿港元,对应目标价18港元,首次覆盖,给予“买入”评级。