华泰医药泽璟制药首次覆盖中国TCE龙头进军全球市场泽璟制

泽璟制药作为较早进行TCE研发的创新药企，其核心产品ZG006（DLL3/CD3双特异性抗体）具有国际竞争力，预计国内峰值超40亿元，海外峰值近60亿美元。公司已上市4款1类创新药（多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼、注射用人促甲状腺素β），现金流业务可持续支持早期创新管线研发。

ZG006市场潜力分析

1. 疾病背景：小细胞肺癌（SCLC）患者多预后差，全球/中国年患者数分别为37万/15万，一线用药PD-L1+化疗，二线化疗为主。
2. 竞品参考：安进DLL3/CD3塔拉妥单抗已获批二线SCLC（2024年销售额1.15亿美元，2025年Q1-3预计3.93亿美元），中国NDA在即。
3. ZG006优势：
   • 临床数据：60名≥3L SCLC患者中，10mg组ORR 60.0%，PFS 7.03个月（优于塔拉妥单抗的5.3个月）。
   • 分子机制：具备BIC潜力（双特异性免疫细胞清除）。
4. 海外合作：与艾伯维达成合作，以首付款1亿美元+里程碑+分成授权，产品有望与艾伯维SEZ6 ADC联用，预计SCLC市场市占率达30%。

商业化与管线布局

• 已上市产品：
  • 多纳非尼（肝癌1L用药）：2024年销售额5.3亿元。
  • 重组人凝血酶（国产首个）：2024年底纳入医保，授权远大独家推广。
  • 吉卡昔替尼（JAK抑制剂）：2025年5月获批骨髓纤维化，纳入医保，另在斑秃、强直性脊柱炎等适应症推进。
  • 注射用人促甲状腺素β：2026年1月获批，授权默克独家推广。
• 早期管线：
  • ZG005（PD-1/TIGIT）：中国2期，全球同靶点第二（仅次于阿斯利康）。
  • ZGGS34（TCE三抗）：临床1期。
  • ZGGS18（VEGF/TGFβ）、ZGGS15（LAG3/TIGIT）等临床中。

估值与差异观点

• 预测2025年营收8亿元，2026年19亿元（内生12亿元）。
• DCF估值目标439.84亿元。
• 与市场不同处：认为ZG006海外峰值近60亿美元，主要依据：
  • 美国年化费用50万美元（高于塔拉妥单抗的70万美元）。
  • 治疗时间加长（ZG006中位PFS 7.03个月 vs 塔拉妥单抗4.3个月）。
  • 艾伯维强大商业化能力支撑高市占率。