11月医药生物同比上涨7.37%,表现强于大盘。本月中药子行业上涨16.51%;医药商业子行业上涨15.68%,化学制药子行业上涨7.33%,生物制品子行业上涨6.64%,医疗服务子行业上涨3.16%;医疗器械子行业上涨1.73%。 回顾11月,中药OTC、防疫需求两条主线领涨。分板块来看,线下药店、中药、医药商业板块涨幅居前,表现亮眼。主要原因是政策支持、我国冬季感冒高发和随着我国疫情管控形势放松逐步明朗化,口罩、呼吸机、中药OTC等疫情防护用品的需求在增加,产品和销售端均受益。 展望12月,疫情管控的政策逐渐明朗化,社会生活短期可能受到冲击,长期将逐步恢复。短期来看,抗原、疫苗等相关主题仍在持续,推荐东方生物、万孚生物、万泰生物。长期来看,医疗新基建和疫后复苏将逐步成为主线,推荐迈瑞医疗、华大智造、爱尔眼科、大参林、健之佳。 专题:疫情走向明确,关注疫后复苏 回顾2020年以来三次的疫情可以发现,本轮疫情的重症率和死亡率大大下降,且单日新增确诊和无症状也在回落,叠加各地防控政策的优化调整,疫情走向已经逐渐明确,建议关注线下药店和医院板块将迎来疫后复苏。 11月月度金股 人福医药(600079):麻醉镇静产品中3个品种参与医保谈判,瑞马唑仑医保目录内扩大用途,阿芬太尼、磷丙泊酚二钠目录外谈判,有望借助医保机会放量;9月获批羟考酮缓释制剂,丰富癌痛科室品种。2022-2024年PE分别为14X,12X,11X,维持“买入”评级。 万泰生物(603392):鼻喷新冠疫苗临床III期数据优异,对Omicron具备保护效力,预计年内有望获批;国内HPV疫苗渗透率提升空间大,市场供不应求,二价HPV疫苗有望持续快速放量,未来国际市场有望带来新的增量。 2022-2024年PE分别为31X,25X,20X,维持“买入”评级。 华大智造(688114):测序国产龙头具有高度稀缺性;官司落地后,海外主流市场已经开始实现推广;近期调整幅度大,安全边际较高。2022-2024年PE分别为22X,68X,54X,维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。 111月行情回顾与12月投资策略 11月医药生物同比上涨7.37%,表现强于大盘。本月中药子行业上涨16.51%; 医药商业子行业上涨15.68%,化学制药子行业上涨7.33%,生物制品子行业上涨6.64%,医疗服务子行业上涨3.16%;医疗器械子行业上涨1.73%。各子行业均呈上涨态势 回顾11月,中药子行业和医药商业子行业涨幅明显好于其他板块,分板块来看,中药、线下药店、医药流通等子板块20日涨幅分别为8.93%、15.14%、7.01%,线下药店的表现亮眼。主要原因是一方面是我国冬季来临,感冒等季节性高发,居民存在购药自我防护需求的提升;另一方面,随着我国疫情管控形势放松逐步明朗化,口罩、呼吸机、感冒药等疫情防护用品的需求在增加,产品和销售渠道将会受益。 个股方面,中药子行业中受益于冬季感冒高发后,自我防护需求的提升,特一药业(+163.25%,括号中为11月涨幅,下同)、众生药业(+76.64%)、太龙药业(+50.54%)、以岭药业(+47.31%)、ST康美(+46.99%)、康缘药业(+35.77%)、贵州三力(+33.76%)等企业涨幅居前;医药商业子行业中受益于疫情防护购买需求的增加,健之佳(+46.97%)、中国医药(+33.28%)、塞力医疗(+19.84%)、一心堂(+26.30%)、第一药业(+25.99%)等表现亮眼。受益于新冠预防药物获批和新冠检测需求提升,翰宇药业(+84.33%)和广生堂(+42.63%)等生物制品行业公司本月涨幅也靠前。 展望12月,我们认为国内疫情走向已经逐步明朗化,短期内口服药、疫苗、新冠检测等相关主题仍是关注的焦点。长期来看,人们的生活将逐步恢复日常,疫后复苏将成为医药行业发展的主线,建议重点关注医疗新基建、药店和医院等相关标的。 药品:医保谈判在即,高发病人群/低渗透率/改善患者用药依从性/往早期和早线拓展的抗癌药前景好,继续推荐人福医药(瑞马唑仑适应症拓展,磷丙泊酚二钠、阿芬太尼谈判),建议关注悦康药业(爱地那非,治疗男性勃起功能障碍)、复星医药(阿普米斯特,口服银屑病药提升依从性)、远大医药(吸入制剂,对标产品上量迅速)、艾力斯(伏美替尼,拓展1线人群)、恒瑞医药(新增多个品种谈判、吡咯替尼拓展用途)。 医疗器械:短期建议关注新冠检测相关标的,尤其是国内头部抗原公司以及取得美国FDA EUA准入的厂家,包括万孚生物、东方生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物;长期看财政贴息对于医疗设备的更新支持、防疫对于医疗设备的需求持续存在。 进入12月,设备贴息政策利好逐步释放至收入端,对于医疗设备个股或弹性明显,继续推荐迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、华大智造,建议关注新华医疗、理邦仪器等。 疫苗:国家卫健委员会《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》中提到,坚持“应接尽接”原则,提到多项针对老年人接种的推广措施,加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60-79岁人群接种率,老年人接种有望加快推进。重点推荐万泰生物(鼻喷苗III期)、智飞生物(重组蛋白苗获批第三针序贯免疫,第四针同源免疫临床数据优异);建议关注康希诺(腺病毒载体苗吸入剂型获批序贯免疫)、神州细胞(III期数据四价苗头对头辉瑞mRNA优效,二价苗头对头辉瑞mRNA非劣)、三叶草(重组蛋白苗注册申报中)、石药集团(mRNA苗III期)、沃森生物(mRNA苗第四针加强临床III期)、康泰生物(灭活疫苗获批)。 2专题:疫情走向明确,关注疫后复苏 本次疫情爆发确诊病例数未超过第二阶段。自2020年新冠疫情爆发以来,从全国范围来看,共爆发过三个阶段的集中疫情,其中第一个阶段为:2020年1月19日到3月19日,主要表现为全国确诊病例的快速增加;第二个阶段为2022年2月19日到5月19日,可以发现这个阶段当日新增无症状患者远远高于当日确诊病例,4月为无症状感染的高峰,5月则为确认病例增加的高峰;第三个阶段为2022年10月19日至今,当日确诊无症状患者已经超过了第二阶段最高峰,但确诊病例数还没超过第二阶段最高峰。 图表1:2020-2022年去全国每日新增确诊和无症状病例数 重症和死亡病例数相较于第二阶段大大下降。通过三个阶段对比可以发现,第一阶段,重症病例和死亡病例当日新增均较多,且单日新增死亡病例数超过单日新增重症病例数。第二阶段,虽然产生部分了重症病例,但减少造成死亡。且当日新增重症病例波动已经波动已较小。目前我们所在这个阶段,虽然确诊病例和无症状病例仍较多,甚至超过了第二阶段,但当日新增重症患者已经微乎其微,未产生死亡病例。 图表2:2020-2022年去全国每日新增重症和死亡病例数 广州和北京单日新增病例数已经有所回落。本轮疫情较为严重的北京和广州,未产生新冠病例死亡病例,同时从近期确诊病例和本土无症状感染者的数据来看,两项数字均有所回落。 图表3:2022年北京市单日新增病例数 图表4:2022年广州市单日新增病例数 针对目前形势,各地疫情防控政策均有部分的放松。通过梳理我们可以发现,本轮疫情较为严重的北京和广州均已调整疫情防控政策,其他部分城市也有跟进,主要涉及公共交流、购药、就医、核酸证明等几个方面的内容,总体上是有部分放松。 图表5:近一周各地疫情防控调整情况汇总 关注受益于疫情放开后线下药店和医院板块。短期内,疫情防控措施对于社会秩序和医疗秩序的冲击难以估计,但长期来看,医疗秩序将逐步恢复到日常。通过回顾2020年至今,两个疫情管控措施放松后的板块比较来看,线下药店和医院板块都将迎来估值修复,建议关注。 图表6:2020年至今医疗耗材、线下药店和医院估值变化情况 3产业及政策总结 11月07日,国家卫生健康委员会发布了《“十四五”全民健康信息化规划》(以下简称《规划》)。根据《规划》明确,到2025年初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系,基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖。 11月11日,国家卫生健康委员会发布了《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》(以下简称《通知》)。根据《通知》,要求落实“外防输入、内防反弹”总策略,贯彻“动态清零”总方针,优化调整防控措施,包括密切接触者管理措施调整为“5天集中隔离+3天居家隔离”、不再判定密接的密接、高风险区外溢人员调整为“7天居家隔离、纠正“一天两检”、取消入境航班熔断机制等。 11月11日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。《意见稿》表明,要促进中医药传承创新发展,加强中药注册管理,鼓励中药药品创制研究,其中对符合条件的中药新药研制,可豁免相关研究。 11月14日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)》。公告要求医用透明质酸钠产品需根据不同预期用途(适应症)、工作原理等进行分类管理,其中符合条件用途的产品不按照药品或医疗器械管理。 11月14日,江西省医药采购服务平台发布《肝功生化类检测试剂省级联盟集中带量采购公告(第1号)》。江西省等23省市区组成采购联盟,开展肝功生化类检测试剂省级联盟集中带量采购,采购的品种是按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体生化诊断试剂,涉及总蛋白、白蛋白等临床常见被检测物质。 11月15日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件(征求意见稿)》。本次药品集采约定采购量为全省公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构和定点(零售)药店上报采购量基数的90%,继河南省、江苏省等省份后,安徽省份推进定点(零售)药店纳入医疗集采范围。 11月16日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示我省化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选结果的通知》,《通知》公布了98个药集采结果,其中热门品种人生长激素注射液(4IU/1.33mg/1ml/支)、 注射用人生长激素(4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶)等拟中选。 11月21日,上海市政府发布《加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》,目标到2025年,全市生物医药研发经济总规模需达1000亿元以上,培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品,推动1000个以上生物医药专利在沪挂牌交易,另外,上海注册、外省生产的1类创新药可获得不超过研发投入30%、最高2000万元的补贴,上海注册、外省生产的技术含量较高、安全性有效性明显的改良型新药,可获得不超过研发投入15%、最高750万元的补贴。 11月21日,国家卫健委发布《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》4个文件,明确了高低风险区划定和解除标准,指出居家隔离和健康监测的适用群体及管控要求,同时进一步明确无疫情地区不得扩大核酸检测范围,对有疫情地区的区域核酸检测也明确了要求。 11月22日,湖南省医保局发布《湖南省区域DRG付费管理暂行办法》(以下简称《办法》),规定恶性肿瘤门诊放化疗费用逐步纳入DRG结算,住院期间使用“双通道”单行支付管理药品,相关药品费用暂不纳入DRG结算;另外,《办法》规定集采中选产品落地首年不调整DRG权重,各统筹区医保部门应统筹考虑双通道药品报销、药品耗材集采等与DRG改革的关系,对医疗机构不重复给予报销或补助。 11月28日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布中成药、生物制剂分组情况的通知》。中成药差比价计算方式,按《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》执行,即:中成药剂型差比中丸剂(口服)中的蜜丸与胶囊剂(口服)、颗粒剂与溶液剂(口服)的差比价计算方式按片剂(口服)中的糖衣片与胶囊剂(口服)、颗粒剂与溶液剂(