减肥药：需求日益增加，蓝海市场空间广阔

行业报告|行业专题研究 证券研究报告 2022年11月03日 医药生物 减肥药：需求日益增加，蓝海市场空间广阔 作者： 分析师杨松SAC执业证书编号：S1110521020001 联系人李妞妞 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 行业评级：强于大市（维持评级）上次评级：强于大市 减肥药：“健康”和“美”的需求，蓝海市场空间广阔 中国肥胖和超重率增加，减肥需求日益增加 2015-2019年中国18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，6~17岁儿童青少年超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%，6岁以下儿童超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。减肥除了“美”的需求，也是“健康”的需求。 肥胖已被WHO认定为疾病，肥胖也会引发一系列健康问题，增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风险。 海外目前已上市药品中诺和诺德司美格鲁肽减重效果和安全性均较好，礼来的Tirzepatide已完成全球III期 目前FDA已获批药物包括芬特明、奥利司他、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽和司美格鲁肽等药物，芬氟拉明等因为药物不良反应退市，已上市产品中司美格鲁肽减重效果和安全性均较好，主要在研产品包括礼来的Tirzepatide等。 目前中国已获批减肥药仅奥利司他，蓝海市场空间广阔 目前中国已获批减肥药仅奥利司他，作用机制为脂肪酶抑制剂，可能发生“油便”等不良反应。在研产品中进展较快的包括华东医药的利拉鲁肽（NDA已受理）、仁会生物的贝那鲁肽（NDA已受理）、万邦医药的利拉鲁肽（III期）、诺和诺德的司美格鲁肽（III期已完成）、信达生物的Mazdutide（III期）等。我们认为减肥药仍处于蓝海市场，目前渗透率受到已获批上市药物较少等影响，渗透率较低，预计随着①肥胖发病率的增加，②更多药品上市提 高选择性，③对“健康”和美的需求增加，减肥药市场空间广阔。建议关注：华东医药、信达生物等 风险提示：药物不良反应；产品研发进度不及预期；产品上市进度不及预期。 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2 目录 1、2015-2019年中国成人超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4% 2、中国已获批上市减肥药仅奥利司他，亟待更多药品上市 3、多款药物临床试验数据表现优异，蓝海市场，空间广阔 4、附录：部分减肥药详细临床试验数据 全球各地区肥胖界定标准（以BMI为指标） 超重肥胖 中国24≤BMI<28BMI≥28 国际25≤BMI<30BMI≥30 亚洲23≤BMI<25BMI≥25 美国25≤BMI<30BMI≥30 全球各地区肥胖界定标准（以腰围为指标） 欧洲男性男性腰围≥94cm 女性女性腰围≥80cm 中国 男性 女性 男性腰围≥90cm 女性腰围≥85cm 中心型肥胖 美国 男性男性腰围≥102cm 女性女性腰围≥88cm 男性腰围≥90cm 女性腰围≥80cm 男性 女性 南亚 资料来源：WHO、CDC、IDF、国家卫健委、天风证券研究所 华中科技大学潘安等专家在LancetDiabetesEndocrinol杂志发表“肥胖在中国”系列文章 2015-2019年，中国18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%；6~17岁儿童青少年超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%，6岁以下儿童超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。 超重/肥胖率（%） 基于CNNS的中国成人超重/肥胖率 基于CNSSCH的中国儿童和青少年超重/ 24.0 23.5 23.0 BMI(kg/m2) 22.5 22.0 21.5 21.0 20.5 20.0 23.6 超重率肥胖率BMI 35.0% 22.6 21.9 30.1% 22.8% 20.9 16.4% 16.4% 11.9% 19820.1%1992 20022010-20122015-2019 3.6% 5.4% 7.1% 34.3% 30.0% 25.0% 20.0% 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% 20.0 19.5 19.0 BMI(kg/m2) 18.5 18.0 17.5 17.0 16.5 16.0 15.5 肥胖率 18.5 18.2 17.9 5.0% 17.5 3.8% 17.0 2.7% 12.1% 1.2% 0.1% 6.2% 7.9% 9.6% 3.8% 1.1% 19.0 7.3% 198519952000200520102014 超重率肥胖率BMI 20.0% 超重/肥胖率（%） 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% 资料来源PanX-F,WangL,PanA.ObesityinChina2.EpidemiologyanddeterminantsofobesityinChina.TheLancetDiabetes&Endocrinology，天风证券研究所 华中科技大学的潘安等专家在LancetDiabetesEndocrinol杂志发表“肥胖在中国”系列文章 2010-12CNNS肥胖患病率与年龄关系 31.9% 1.6% 3.9% 6.9% 40.0% 超重/肥胖率（%） 30.0% 肥胖患病率随年龄增长先升后降。 成人中，男性肥胖患病率曾低于女性，近年来差距缩小并出现逆转；儿童和青少年中，男性肥胖患病率高于女性。 20.0% 10.0% 9.6% 6.4% 8.4% 3 26.4% 1.0% 111 0.0% 3.1% 50.0% 超重/肥胖率（%） 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% 不同性别的成人肥胖患病率占比 30.3% 29.6% 41.6% 42.40% 2002/CNNS2010-2012/CNNS 年份和数据来源 男性女性 <66~1718~4445~59≥60 超重率肥胖率 不同性别的儿童和青少年肥胖患病率占比 30.0% 24.2% 超重/肥胖率（%） 25.0% 18.7% 20.0% 13.0% 14.6% 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% 2010-2012/CNNS2014/CNSSCH 年份和数据来源 男性女性 资料来源：WANGL,ZHOUB,ZHAOZ,etal.Body-massindexandobesityinurbanandruralChina:findingsfromconsecutivenationallyrepresentativesurveysduring2004-18，PanX-F,WangL,PanA.EpidemiologyanddeterminantsofobesityinChina，天风证券研究所 中国肥胖的群体层面决定因素和个体层面危险因素 资料来源：中国营养学会肥胖防控分会,中国营养学会临床营养分会,中华预防医学会行为健康分会,等.中国居民肥胖防治专家共识，天风证券研究所 肥胖已被WHO认定为疾病。肥胖也会引发一系列健康问题，例如，增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风险，肥胖也可导致社会和心理问题，增加居民卫生保健服务成本，造成医疗卫生体系的负担加重。根据最新研究预测，到2030年，中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元人民币，约占全国医疗费用总额的21.5%。 资料来源：中国营养界公众号；中国营养学会肥胖防控分会,中国营养学会临床营养分会,中华预防医学会行为健康分会,等.中国居民肥胖防治专家共识[J].中华流行病学杂志,2022,43(5):18.，天风证券研究所 目录 1、2015-2019年中国成人超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4% 2、中国已获批上市减肥药仅奥利司他，亟待更多药品上市 3、多款药物临床试验数据表现优异，蓝海市场，空间广阔 4、附录：部分减肥药详细临床试验数据 超重/肥胖成年人规范化治疗流程图 资料来源：中国营养学会肥胖防控分会,中国营养学会临床营养分会,中华预防医学会行为健康分会,等.中国居民肥胖防治专家共识，天风证券研究所 生活方式干预：一线治疗手段 饮食改变——每日热量摄入平均降低30%-50%或降低500千卡 增加体育活动——每周至少进行150分钟的适度运动或75分钟的剧烈运动 药物治疗：生活方式干预失败时的选择 2018年《超重或肥胖人群体重管理专家共识及团体标准》推荐，如果生活方式干预在起始3-6个月内未达到至少5%的体重下降，肥胖、超重合并并发症的个体可以使用药物治疗。 奥利司他（Orlistat）：是中国目前唯一批准用于肥胖治疗的药物。 芬特明(Phentermine)、芬特明/托吡酯(Phentermine/Topiramate)、纳曲酮/安非他酮(Naltrexone/Bupropion)、利拉鲁肽(Liraglutide)、司美格鲁肽（Semaglutide）等在美国获批用于肥胖治疗，在中国尚未获批。 减重手术：重度肥胖的治疗手段 手术治疗针对重症肥胖的治疗。减重与代谢手术通过外科或内镜方式改变胃肠道的解剖和/或连接关系，以调整 营养摄入、吸收、代谢转化，以及肠道激素分泌从而减轻体重，逆转肥胖相关代谢紊乱。《中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南(2019)》推荐，BMI≥37.5kg/m²时建议积极手术；32.5≤BMI<37.5kg/m²时推荐手术治疗；27.5≤BMI<32.5kg/m²，经生活方式干预和药物治疗体重难以控制，且至少伴有两项代谢综合征，或存在肥胖相关并发症时，也推荐手术治疗；对于中心性肥胖的患者，在多学科综合治疗协作组（MDT）评估的基 础上，也可以考虑手术。 目前，具有确定疗效的减重手术术式为以下四种：腹腔镜可调节胃束带术（LAGB）、Roux-en-Y胃旁路术 （RYGB）、袖状胃切除术（SG）、胆胰转流合并或不合并十二指肠转位术。在中国，SG的主导地位日趋明显。但并发症风险、体重反弹、心理抵触和高昂费用仍是阻碍中国减重手术应用与推广主要因素。 资料来源：ZengQ,LiN,PanX-F,ChenL,PanA(2021).ClinicalmanagementandtreatmentofobesityinChina.LancetDiabetes&Endocrinology，天风证券研究所 根据中国肥胖代谢外科研究协作组（COMES）推算的2008-2021年中国肥胖代谢外科手术量，2021年全国减重手术的总数量约为25208例，而2018年我国18~69岁的成年人中，肥胖人数约8500万左右，手术治疗率不到0.02%。 25000 20000 15000 10000 5000 0 2008-2021年中国减重手术数量 139.3% 128.6% 110.6% 14037 79.7% 11700 10575 7 69.6% 4106 5240 2 6092 8850 6340 3 117 280 640 1150 1950 1 1 2 4% 1 7.6% .1 6.3% 9.6% 9.5% 0.6% 0.0% 9.6% 25208 160.0% 140.0% 120.0% 100.0% 80.0% 60.0% 40.0% 20.0% 0.0% 20082009201020112012201320142015201620172018201920202021 手术总数增长率 资料来源：中国肥胖代谢外科数据库：2021年度报告，天风证券研究所 表：副作用问题严重，FDA撤市部分治疗药品 药品名称 作用机制 批准日期 撤市时间 撤市原因 芬氟拉明 芬特明和氟苯丙胺的复方组合，苯丙胺类食欲抑制剂 1973年 1997年 导致心脏瓣膜严重受损 盐酸苯丙醇胺 肾上腺素能药物，可增加产热，减少食欲 1950年左右 2000年 出血性/缺血性卒中、心肌梗死、高血压危象 西布曲明 抑制去甲肾上腺素、5-