核心观点
- 诺和诺德司美格鲁肽的ESSENCE研究取得积极结果,显示其对肝纤维化和脂肪性肝炎有显著改善,预计2025年上半年申请监管批准。
- 若司美格鲁肽MASH适应症获批,将利好相关检测行业,MASH治疗场景可扩展至内分泌科和初级保健,推动筛查和诊疗人群扩大。
- 建议关注MASH相关检测公司(福瑞股份、迈瑞医疗)、GLP-1类创新药公司(众生药业、博瑞医药等)及GLP-1产业链公司。
板块行情回顾
- 10月28日-11月1日,医药生物板块下跌2.90%,表现优于沪深300但弱于创业板。
- 子行业表现分化,医药商业上涨1.37%,中药、化学制剂、医疗器械等板块下跌。
- 个股方面,香雪制药上涨30.54%,福瑞股份下跌26.70%。
行业动态
- 艾美疫苗13价结合肺炎疫苗完成III期临床,正式申报上市。
- 安进CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床。
- 诺华Fabhalta治疗C3肾小球病最新数据显示14天起效,有望成为首款获批药物。
- Intellia Therapeutics CRISPR基因编辑疗法NTLA-2002治疗HAE患者取得积极数据。
- Precision BioSciences PBGENE-HBV疗法获摩尔多瓦批准,旨在功能性治愈乙肝。
- 微芯生物西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准。
风险提示
- 新药研发进展不确定性风险。
- 销售不达预期风险。
- 集采降价超预期风险。
- 原材料价格大幅上涨风险。