医药生物行业周报：首套ADC开发指导原则出台，行业或将迎来高质量发展

报告指出，国家药监局药品审评中心发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，为ADC药物的研发提供了针对性指导原则。该指导原则包括药理学、安全药理学、药代动力学和毒理学等方面的内容，旨在提高ADC药物的研发质量。同时，报告还对临床试验和上市的非临床考虑进行了指导和建议。报告建议关注三类ADC药物相关企业，包括靶点、适应症差异化布局，研发进度领先的ADC药物开发企业，以及拥有ADC技术平台优势的企业和提供ADC研发一体化服务的CXO企业。报告还提示了研发失败风险和政策波动风险等风险。