新股系列专题报告（十四）

证券研究报告|行业专题 新股系列专题报告（十四）：诺思格 （301333.SZ）新股梳理 分析师：谭国超（S0010521120002） 2022年8月 华安证券研究所 公司概览：全流程一体化临床CRO提供商 华安研究•拓展投资价值 •诺思格是专业的临床试验外包服务提供商，即临床CRO企业，为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务。公司的服务涵盖医药临床研究的各阶段，主营业务包括临床试验运营服务（“CO服务”）、临床试验现场管理服务（“SMO服务”）、生物样本检测服务（“BA服务”）、数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”）、临床试验咨询服务、临床药理学服务（“CP服务”）等。 时间 里程碑事件 2008年 公司前身北京诺思格医药科技开发有限公司成立 2010年 累计研发近3000种小鼠模型 2012年 成立子公司圣兰格北京医药科技开发有限公司，主营SMO业务；成立子公司南京艾克曼信息技术有限公司，实现全球数统服务，打造数统国际业务知名度 2016年 国内率先采用Medidata技术，进一步简化和改善Ⅰ期到Ⅳ期研究项目的研发操作流程，提升临床试验效率 2015年 收购中心实验室苏州海科医药，主营生物样本检测服务，完善公司临床研究服务体系；完成由君联资本、IDG资本投资的A轮融资 2018年 建立临床药理学服务子公司:领初医药；通过数个NDA提交的CFDI核查，形成肿瘤领域和创新药研发领域核心竞争力 2019年 成立R&G美国子公司开启中美双报服务，向更高层次国际化迈进；与北京大学国际医院合作共建Ⅰ期临床研究中心 2022年 首次g公开发行股票并在创业板上市 公司概览：股权结构清晰，管理层经验丰富 华安研究•拓展投资价值 •截止2022年7月，诺思格控股股东为艾仕控股，持有38.24%的股份；实际控制人为WUJIE（武杰）、郑红蓓，两者为一致行动人，WUJIE（武杰）持有艾仕控股83.32%的股份，WUJIE（武杰）之妻郑红蓓担任执行事务合伙人并持有石河子凯虹99.00%的股份。 公司概览：股权结构清晰，管理层经验丰富 •诺思格拥有在行业深耕多年、经验丰富的研发团队，公司的核心技术人员为公司提高研发能力和核心竞争力奠定了坚实的基础。 姓名 职务 简介 WUJIE（武杰） 董事长、总经理 美国国籍，曾就读于皖南医学院医院系药理学专业，获得研究生毕业文凭；于美国桥港大学（UniversityofBridgeport），获得工商管理硕士学位（MBA）。1995年至1997年，在美国默克制药有限公司担任高级研究员；1997年至2000年，在MemorialSloanKetteringCancerCenter担任高级研究员；2000年至2002年，在美国世界金融集团（WFG）担任项目总监；2002年至2006年，在天发集团有限公司担任副总裁；2006年至2007年，在中实集团公司担任副总裁；2007年至2008年，在万通集团公司担任董事长助理。2008年8月至今，担任公司董事长、总经理。 郑红蓓 董事 曾就读于美国约翰霍普金斯大学（JohnsHopkinsUniversity）国际关系与经济学专业，获得硕士学位。2007年至2010年，在三井住友银行（中国）有限公司担任副总裁，负责债务资本市场部工作；2010年至2019年，在摩根大通银行（中国）有限公司环球企业银行担任执行董事。现任本公司董事。 李树奇 董事会秘书、董事、副总经理 曾就读于中国中医科学院中西医结合肿瘤临床专业，获得博士学位。1998年至2001年，在中国中医科学院广安门医院肿瘤科担任副主任医师；2001年至2003年，在吉林亚泰制药有限公司担任医学经理；2003年至2008年，在北京迈德康医药技术有限公司担任总经理。2008年8月加入本公司，现任公司董事、副总经理、董事会秘书。 关虹 监事、监事会主席 曾就读于中共中央党校函授学院本科班工商管理专业，本科学历。2002年至2010年，在北京贵宾楼饭店管理有限公司担任高级培训师；2010年4月至今，在诺思格历任人力资源部经理、人力资源部总监。现任公司职工代表监事、监事会主席。 赵倩 财务总监 曾就读于河北大学会计学专业，获得硕士学位，为中国注册会计师，具有高级会计师、法律职业资格。2009年，在中天运会计师事务所（特殊普通合伙）担任项目经理；2009年至2014年，在北京东君医院投资管理有限公司担任审计部经理；2014年2月加入公司，现任公司财务总监。 CHENGANG （陈刚） 首席科学馆，副总经理 曾就读于美国马里兰大学（UniversityofMaryland）数理统计学专业，获得博士学位。1992年至1993年，在美国国家癌症研究所生物统计部进行博士后研究；1993年至1996年，在美国圣朱迪儿童研究医院（St.JudeChildren'sResearchHospital）生物统计学系担任助理研究员；1996年至1998年，在美国FDA肿瘤评审中心统计评审部担任高级统计评审；1998年至2003年，在美国FDA肿瘤评审中心担任统计评审组负责人；2003年至2008年，在美国强生公司（Johnson&Johnson）VELCADE（万科）抗肿瘤药研发团队担任数据统计组长；2008年至2013年，在美国强生公司担任肿瘤药物研发生物统计部负责人；2013年至2016年，在美国强生公司担任中国区定量科学部负责人、高级总监；2014年至今，在南方医科大学生物统计系担任客座教授；2015年至今，在上海复旦大学生物统计系担任客座教授；2016年7月加入公司，现任公司首席科学官、副总经理。 行业概览：CRO行业国内外规模稳步提升，高速发展 •根据Frost&Sullivan的统计及预测，2014年全球CRO市场规模约为322亿美元，2018年增长至464亿美元，其中，临床研究阶段外包服务作为CRO行业主要的细分领域，在2018年的规模约占CRO市场总容量的81.7%。预计至2023年，全球CRO市场规模将达761亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模约为625亿美元。 •根据Frost&Sullivan的统计，2014年我国CRO市场规模仅18亿美元，到2018年我国CRO市场已达47亿美元，年均复合增长率约为28.0%，其中临床研究阶段CRO市场约为32亿美元；相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间，未来几年，中国CRO市场还将维持29.4%的年复合增长率，至2023年达到 172亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模将达到133亿美元。 全球临床阶段CRO市场规模（亿美元）中国临床阶段CRO市场规模（亿美元） 700 600 500 400 300 200 100 0 全球临床阶段CRO市场规模（亿美元）同比增速（%） 625 575 523 471 419 324 346 379 260 290 201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 140 120 100 80 60 40 20 0 中国临床阶段CRO市场规模（亿美元）同比增速（%） 104 80 60 44 32 23 11 13 17 133 201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 行业概览：全球巨头已现，国内竞争格局较为分散 •从全球市场来看，CRO行业市场化程度较高，市场集中度较高。欧美CRO行业起步较早，凭借多年的经验和客户积累、广阔的资源网络覆盖、全面的服务以及高素质的人才储备，在国际竞争中处于有利地位，出现了诸如IQVIA 、LabCorp、百瑞精鼎等行业巨头。 •中国的临床CRO企业数量众多，行业竞争格局较为分散。根据Frost&Sullivan的统计，中国临床CRO市场份额最大的CRO企业包括泰格医药、IQVIA、LabCorp等。此外，国内专注于临床阶段的中国本土CRO公司，主要包括泰格医药、诺思格和博济医药等。 行业内主要企业情况 跨国主要临床CRO企业 本土主要临床CRO企业 IQVIA IQVIA主要致力于为客户提供I-IV期临床试验及相关的实验室与分析、咨询服务。。IQVIA服务覆盖100余个国家和地区，员工超过70,000人。 泰格医药 泰格医药主要提供临床研究服务、数据统计服务、注册咨询服务等服务，业务覆盖中国95余个城市以及亚太多个地区，员工超过6,000人 LabCorp LabCorp通过LabCorp诊断和Covance药物开发提供全面的临床试验和端到端的药物开发服务。 博济医药 博济医药主要提供临床研究、药学研究、药物评价及技术成果转化等服务，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近40个临床监查网点，有员工约700人。 百瑞精鼎（ParexelInternational） 为全球制药、生物技术和医疗器械行业提供从临床试验到监管、咨询和市场准入的服务。百瑞精鼎业务覆盖全球100多个国家，员工超过20,000人 诺思格 本土领先的临床CRO公司之一，截至2021年末，已为国内外约750家客户提供了专业服务，累积超过3,300个各类项目经验，所提供的临床CRO服务处于同行业先进水平，拥有员工1800余人。 行业概览：政策支持、外包服务需求增加 •产业政策的支持下，医药研发特别是创新药的研发投入快速增长。近年来，国家相继出台了一系列政策推动医疗健康产业的发展，支持医药研发投入。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》，国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项。《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出要促进创新能力提升，加强原研药、首仿药 、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设；推动重大药物产业化，继续推进新药创制。 •新药临床试验审批加速。自2015年起，CFDA启动了一系列改革以加快新药上市申请审批速度。根据NMPA发布的 《2020年度药品审评报告》，2020年全年完成审评审批的注册申请共11,582件，2020年底排队等待审评审批的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4882件（不含因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请） ，新药临床试验审批明显提速，审批速度的提升推升了制药企业在新药研发中的投入。 •国内药企研发外包需求增加。制药企业为加速药品注册上市，委托CRO企业进行临床试验将缩短研发周期、降低研发成本。同时，在国家药品研发监管日益严格以及我国劳动力价格逐步升高的双重背景下，国内医药企业的研发成本也在不断升高，按照原有依靠企业自身建立完整研发链条的模式已无法适应当前激烈的竞争环境。因此，国内医药企业通过更多地委托CRO企业开展临床试验，以此缩短研发周期、降低资金成本。 •跨国药企研发转移趋势明显。近年来，跨国企业由于专利药物到期、新药研发速度缓慢等原因，普遍面临收入增长放缓的压力。为了提高新药研发效率，跨国制药企业开始在全球范围整合研发体系，将部分研发工作转移到中国等新兴市场国家。中国具有庞大的人口基数，医药市场潜力巨大。且中国具有相关人才密集、疾病谱丰富、人力成本和原材料成本低廉等显著优势，成为跨国药企的重要研发基地之一。大量跨国企业在中国建立研发中心，将新药研发工作转移到中国开展，为我国CRO行业提供了更多发展机会。 经营情况：公司业绩持续增长，整体发展处在上升阶段 •公司营业收入与净利润均保持良好增长态势。2019-2021年，公司全产业链全方位的服务能力不断提升，交付能力效率提高，管理体系不断完善，收入和利润端保持良好增长。公司营业收入从2019年4.25亿元增长到2021年6.08亿元，复合增长率为19.59%；归母净利润从2019年0.83亿元增长到2021年0.99亿元，复合增长率9