2022年CRO、CDMO板块中报完美收关,我们选取具有代表性、市场关注度高的22只CRO与CDMO创新药产业链核心标的分别组成CRO与CDMO板块,对上半年各项指标进行解读,发掘数据背后的行业趋势。 2022H1板块基本面依然强劲,各项指标亮点频频。受地缘博弈、投融资波动、转移趋势、疫情反复等影响,板块估值重回历史低位,但2022年上半年板块基本面依然强劲: 1)业绩持续高增:2022H1 CRO、CDMO收入+66.0%,归母净利润+73.6%,经调整None-IFRS归母净利润+79.9%,在同期高基数下依然呈高速增长态势,全球市占率升至13.1%(+4.2pp);2)项目转移持续:国内CRO、CDMO核心标的项目总数占全球研发管线比例提升至25.3%(+2.3pp);3)运营效率持续提升:半年度CRO平均人效增至28.8万元/人(+8.8%)。4)产能扩张持续:源于行业需求持续旺盛,固定资产+46.2%、在建工程+71.1%;5)集中度不断提升:前三家占比升至55.3%(+4.2pp)。 细分来看,CDMO加速成长,CRO疫情反复下依然快速增长。1)小分子CDMO:源于大订单持续交付、商业化项目不断落地、产能利用率及运营效率快速提升,2022H1小分子CDMO收入+118.6%。板块项目+15.3%,其中临床早期项目+25.5%,占全球比重50.7%(+5.9pp);2)大分子CDMO:持续高增态势凸显,2022H1收入+56.4%,项目上后端延伸趋势显著,商业化项目+250%,临床前项目+40.4%,占全球比重12.0%(+3.0pp);3)临床前CRO:受2022Q2国内疫情反复及高增订单持续释放影响,2022H1收入+32.5%,占全球比重18.9%(+3.4pp);4)临床CRO:疫情扰动下持续强劲,2022H1收入+46.0%,我们预计疫情常态化后有望快速恢复。 投资建议:长坡厚雪的优质赛道,一体化平台“前端导流+后端延伸”商业模式加速收获,持续看好:1)疫情后时代持续恢复及前端项目导流有望带来加速成长的临床CRO:泰格医药、诺思格、普蕊思;2)性价比较高的“端到端、一体化”综合型CRO、CDMO:药明生物、药明康德、康龙化成等;3)特色细分赛道头部公司:昭衍新药、百诚医药、阳光诺和、皓元医药、药石科技等;4)不断快速成长或底部反转的“小而美”标的:美迪西、诺泰生物、成都先导等;5)伴随大订单及后端项目加速延伸的头部CDMO:凯莱英、博腾股份等。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、新药研发失败风险、汇率波动风险、环保和安全生产风险、数据样本存在一定筛选,或与实际情况存在偏差的风险 上半年回顾:基本面依然亮眼,多因素扰动估值重回历史低位 我们选取药明生物、药明康德、康龙化成、泰格医药(方达控股)、凯莱英、金斯瑞生物科技、昭衍新药、博腾股份、美迪西、九洲药业、药石科技、皓元医药、成都先导、维亚生物、诺泰生物、睿智医药、百诚医药、阳光诺和、和元生物、普蕊思及诺思格等22只以CRO、CDMO业务为主业的外包服务核心标的,组成板块进行分析。 图表1:CRO、CDMO板块核心标的2022H1数据分析概况(亿元) 2022年上半年板块走势主要有5个阶段: 2022.01.01-2022.02.11(快速回落):①12月15日,金融时报报道中国生物公司可能会被列入实体清单,市场担忧药明系可能会被列入,引发市场波动,后续经证实实际并没有纳入;②2022年2月7日,药明生物被纳入“未经证实名单(UVL)”,引发市场波动。 2022.02.11-2022.03.24(触底回升):①2022年2月11日,博腾股份发布与辉瑞新签6.8亿美元订单;②2月15日,药明康德业绩快报披露,预计2022年收入有望提速;③3月9日-13日,药明康德、泰格医药、凯莱英等相继发布2022年1、2月经营数据,业绩持续强劲。 2022.03.25-2022.05.30(阶段性回落):①2022年3月-4月,上海疫情反复导致市场风险偏好降低,板块出现波动;②3、4月全球生物医药投融资数据同比下滑较大,引发市场对需求端担忧;③4月-5月,2021年年报及2022年一季报陆续发布,板块业绩、订单持续强劲。 2022.06.01-2022.07.08(快速上行):①2022年6月上海复工复产有序推进,市场风险偏好回升;②中报业绩预告陆续披露,疫情扰动下部分公司订单持续强劲。 2022.07.08-至今(阶段性回落):①7月Omicron变异株BA.5.2分支导致疫情反复,市场风险偏好回落;②8月种植牙集采等政策加速板块探底;③9月13日,拜登签署生物技术和生物制造计划,引发市场对产业链回流担忧,导致板块大幅波动;④9月15日,生物技术和生物制造计划细节披露,拟20亿美金投入,短中期医药制造回流预期降低。 图表2:2021年至今CRO、CDMO核心标的涨跌幅及估值概况 估值消化较为充分,2022年核心板块标的平均PE约34.1X。据WIND数据分析,截止2022年9月14日,核心标的PE( TTM )约54.7X,较2021年高位的143.7X回落61.9%。此外,据WIND数据分析,2021年1月1日至2022年9月14日板块核心标的近2年平均PE( TTM )约90.7X,而据WIND一致预期数据分析,截止2022年9月18日,2022年核心板块标的平均PE约34.1X,较近二年平均PE( TTM )折价约62.4%,我们认为目前估值水平处于历史较低水平。 图表3:CRO、CDMO核心标的估值概况 收入利润:全球市场份额持续提升;CDMO加速增长 收入端:景气持续,国内CRO、CDMO占全球市场份额升至13.1%,未来空间依然较大。整体来看,源于研发需求加速提升、新冠大订单持续交付、全球项目管线不断转移带来行业景气持续,2022H1 CRO、CDMO核心标的板块收入持续高速增长,达543.4亿元(+66.0%),国内及全球市场份额均稳步提升,分别为国内74.1%(+16.7pp)、全球13.1%(+4.2pp)。 图表4:CRO、CDMO核心标的整体收入概况(亿元) 图表5:2022H1CRO、CDMO核心标的国内及全球市场份额持续提升(亿元) “项目转移”+“一体化”逻辑加速兑现,CDMO加速增长,小分子CDMO增速快速小分子、临床CRO增速快于临床前。细分来看,2022H1核心标的CDMO业务总收入280.9亿元(+102.3%),其中小分子CDMO收入约224.4亿元(+118.6%,剔除头部三家新冠大订单收入后+20.6%),大分子CDMO收入约56.8亿元(+56.4%),我们认为主要系:1)新冠大订单持续交付;2)大分子CDMO持续恢复;3)CDMO承接客户商业化项目持续放量。CRO方面,2022H1核心标的CRO业务总收入约215.7亿元(+35.3%),其中临床前CRO收入167.7亿元(+32.5%),临床CRO收入48.0亿元(+46.0%),我们认为主要系:1)临床前高增订单向临床传导;2)大临床及数统业务受疫情扰动较小,订单持续交付所致。 图表6:2022H1CRO核心标的整体收入概况(亿元) 图表7:2022H1CDMO核心标的整体收入概况(亿元) 利润端:归母、扣非及经调整None-IFRS净利润均维持高速增长。 2022H1CRO、CDMO核心标的板块归母净利润135.3亿元(+73.6%),去除非经常损益后扣非归母净利润约96.5亿元(+102.2%)。剔除汇率与股权激励费用影响后,2022H1None-IFRS归母净利润达139.7亿元(+66.8%),依然维持快速增长。此外,更能反映板块主业盈利能力的剔除公允价值及投资收益后经调整Non-IFRS归母净利润107.2亿元(+79.9%),高增态势显著。 图表8:归母净利润及扣非归母净利润概况(亿元) 图表9:Non-IFRS归母净利润及经调整None-IFRS归母净利润概况(亿元) 净利润季度间略有波动,主要系汇率扰动所致。分季度看,1)2022Q2 CRO、CDMO核心标的板块收入、利润在同期高基数及国内疫情扰动情况下依然实现强劲增长。2020年受疫情影响,CRO、CDMO核心标的板块整体业绩呈前低后高的态势,下半年呈加速恢复态势,2022Q2收入约231.2亿元(+72.9%),主要系大订单交付拉动。2022Q2板块归母净利润78.9亿元(+127.7%),扣非归母净利润57.1亿元(+107.6%)。 2)2022Q2受汇率收益显著,板块财务费用显著降低。2022Q2财务费用约-7.9亿元(-571.2%)。主要系国内CRO、CDMO公司海外收入较高,汇兑波动带来的收益较大所致。 图表10:CRO、CDMO核心标的板块分季度概况(亿元) 核心指标:运营效率、项目转移、产能扩张、盈利能力等持续强劲 运营端:员工数量快速增长,人均创收稳步增长。虽然上半年受变异株等疫情反复影响,大部分公司在员工招募上略有放缓,但整体上看,源于CRO、CDMO行业持续高景气,2022H1板块员工数量持续加速增长,升至12.35万人(+36.0%)。基于员工技术经验快速累积、运营效率逐步提高、高附加值业务占比逐步提升及产能利用率大幅增加等等,板块人均创收加速提升,2022H1CRO、CDMO核心标的板块人均创收平均达到44.0万元/人(+22.1%),其中与人力关系紧密的CRO板块人均创收平均约28.8万元/人(+8.8%)。 图表11:CRO、CDMO核心标的板块员工数量概况(人) 图表12:CRO、CDMO核心标的板块人均创收概况(万元/人) 图表13:CRO、CDMO核心标的板块主要成分标的的人均创收概况(万元/人) 图表14:CRO核心标的板块主要成分标的人均创收概况(万元/人) 项目端:全球创新药产业链项目持续转移。鉴于强大的执行力,中国经济在新冠疫情扰动下恢复较快,国内CDMO、CRO企业承接了大量海外订单,在政策与工程师红利的基础上,进一步加速产业链向国内转移。 2022H1国内CRO、CDMO核心标的项目总数占全球研发管线比例提升至25.3%(+2.3pp),其中临床前21.8%(+1.5pp),临床30.8%(+3.6pp)。 我们预计凭借国内工程师红利、全球领先的运营效率,一体化平台服务等各项优势持续扩大,未来3-5年全球创新药外包转移至国内有望持续。 图表15:国内CRO、CDMO核心标的项目总数占全球研发管线比重持续提升 产能端:产能持续扩张,固定资产与在建工程快速提升。2022H1CRO、CDMO核心标的板块产能持续扩张,固定资产、在建工程分别提升至273.7亿元(+46.2%)、138.9亿元(+71.1%)。主要由于行业需求旺盛带来订单饱和,各家企业产能利用率均维持高位,纷纷扩充产能设施以满足大量在手订单。 图表16:固定资产及在建工程(亿元) 盈利端:毛利率持续稳定,疫情后临床CRO与大分子CDMO毛利率有望逐步修复:2022H1CRO、CDMO核心标的板块综合毛利率为41.7%,基本维持稳定。1)临床前CRO毛利率长期维持高位,基于收入持续快速增长,成本管控得当,2022H1毛利率持续提升至44.7%(+0.1pp)。 2)源于新冠大订单持续交付,小分子CDMO毛利率升至42.6%(+2.7pp)。 3)临床CRO方面,虽然Q2疫情对大临床影响较弱,但SMO受疫情反复影响较大,且头部公司持续大力扩招人员储备,进而驱使板块毛利率略降至29.6%(-2.5pp)。4)大分子CDMO方面,源于新产能持续释放,折旧摊销导致毛利率略降至42.5%(-0.7pp)。 图表17:CRO、CDMO核心标的板块毛利率概况 销售、管理费用稳步降低,汇率扰动导致财务费用大幅提升。CRO、CDMO核心标的板块2022H1销售费用率约3.