招财日报2022.8.10|百济神州:替雷利珠单抗1L HCC达到主要临床终点

个股速评百济神州（BGNE US）- 替雷利珠单抗1L HCC达到主要临床终点。替雷利珠单抗（Tisle）单药vs索拉非尼一线治疗肝癌展示出总生存期的非劣效性，达到主要临床终点，超出了市场预期。我们预期公司将在近期与CDE进行上市申请的沟通。与此同时，相关全球多中心3期临床研究RATIONALE 301入组的600余名患者中，有一定比例的美国和欧洲患者（估计不少于100人），我们认为该项研究能够满足FDA和EMA等监管机构在受试者人群代表性方面的要求。预期公司和Novartis将同FDA和EMA进行沟通，并将在2023年或更早的时间递交1L HCC的上市申请。目前国内获批用于肝癌一线治疗的PD-(L)1均需同VEGFR抑制剂联合用药，Tisle单药临床试验的成功超出了市场的预期，预示Tisle未来在国际的肝癌市场可能迎来新的增长空间。此外，在一线肝癌方面，公司另有Tisle+仑伐替尼和Tisle+贝伐珠+ociperlimab (TIGIT) 两项2期试验在进行中。我们持续看好替雷利珠单抗在国内和海外适应症的扩展以及持续的销售增长。我们维持对百济神州的买入评级，目标价252.55美元。免责声明 微信涉及的内容仅供参考，版权归招银国际及相关内容提供方所有，免责声明见招银国际官方网站：https://isec.cmbi.com