【兴证医药】百济神州：FDA批准替雷利珠单抗用于治疗二线食管鳞癌

【兴证医药】百济神州：FDA批准替雷利珠单抗用于治疗二线食管鳞癌 百济神州宣布，FDA已批准公司核心产品替雷利珠单抗(百泽安)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。二线食管鳞癌此前已在欧洲获批。 2024核心催化：泽布 【兴证医药】百济神州：FDA批准替雷利珠单抗用于治疗二线食管鳞癌 百济神州宣布，FDA已批准公司核心产品替雷利珠单抗(百泽安)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。二线食管鳞癌此前已在欧洲获批。 2024核心催化：泽布替尼：1、美国滤泡性淋巴瘤(FL)适应症获批后商业化 替雷利珠单抗：1、欧洲1/2LNSCLC预期2024H1获批2、2LFDA1LESCC预期获批2024年7月PDUFA3、欧洲24H1递交1LESCC和1L胃癌上市申请4、FDA1LESCC2024年12月PDUFA Sonrotoclax1、继续1LCLL三期临床2、开启R/RCLL三期临床3、MM，MDS和AML的更多数据读出 BTKCDAC1、开启R/RMCL和R/RCLL三期临床2、继续当前R/RMCL和R/RCLL扩展组临床3、其他B细胞血液瘤数据读出 早研、在研管线：1、CDK4抑制剂：实体瘤，HR+乳腺癌，I期；2、LAG-3联用：头颈鳞癌；3、SMAC小分子模拟物，CCR8，DGK(，CDK4的二期临床剂量确定；4、2024进入临床：4个ADC管线(FGFR2bADC、B7-H3ADC、B7-H4ADC、CEAADC等)，EGFR-CDAC，PRMT5，pan-KRAS和双抗；5、CEA/4-1BB双抗