医药生物行业周报(22年第30周)：医疗服务价格管理工作持续推进 WHO宣布猴痘为“PHEIC”

医药板块估值处于战略配置区间，中报业绩期临近。本周全部A股上涨1.28%（总市值加权平均），沪深300下跌0.24%，生物医药板块整体下跌0.76%，表现弱于整体市场。港股医疗保健板块上涨1.81%，表现强于恒生指数。分子版块来看，化学制药上涨1.51%，生物制品下跌0.70%，医疗服务下跌3.23%，医疗器械下跌1.43%。部分受益医疗新基建和内镜产业链相关标的表现良好，中报业绩期临近，关注业绩兑现情况和超预期可能性。 医疗服务价格管理工作进一步推进，着力支持基于临床价值的医疗技术创新。7月19日，国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》，本次通知是去年改革试点方案的细化和具体指导，明确服务价格调整原则和机制。《通知》中提到要优先从治疗类、手术类、中医类中选择技术劳务价值为主的项目中挑选纳入调整范围，并认可技术难度大、风险程度高、创新价值强的项目可体现价格差异，并加快审核进度。同时明确价格调整触发机制与药品耗材集中采购不直接挂钩，调整总量不直接平移置换，对于是否合并耗材的医疗服务价格在耗材集采后将进行有升有降的调整。总体而言，医疗服务价格调整将有利于重视创新技术、高质量发展的医疗机构。 推荐关注爱尔眼科、海吉亚医疗、锦欣生殖、通策医疗、朝聚眼科。 WHO宣布猴痘为“国际关注的突发公共事件（PHEIC）”，关注相关的预防、检测及治疗需求。7月23日，WHO宣布在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共事件”（PHEIC）。自2005年以来，共计有六次国际关注的公共卫生紧急事件，全球新冠肺炎疫情于2020年1月31日被宣布为PHEIC。截止7月22日，已有74个国家和地区报告了16836例猴痘确诊病例，其中绝大部分病例来自于以往没有本土流行猴痘的国家。对大多数人来说，猴痘是一种自限性疾病，通常持续两到四周，并完全康复。国家卫健委发布了《关于做好猴痘病例监测工作的通知》，中国疾控中心发布了《猴痘防控技术指南（2022版）》，后续仍需动态跟踪猴痘病毒的传染性和扩散情况。 风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药耗集采风险 重点事件及国信医药观点 医疗服务价格管理工作进一步推进，着力支持基于临床价值的医疗技术创新 事件：2022年7月19日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》。 点评： 本次通知是《深化医疗服务价格改革试点方案》的深化和延伸。2021年9月国家医保局等8部门联合印发医疗服务价格改革试点方案，提出五大机制，在近几年取消药耗加成、规范医疗行为、实施药耗集采等医改政策的背景下，推动医疗服务价格动态调整，支持创新发展，并遴选5个试点城市探索形成可复制可推广的改革经验。此次的管理工作通知是去年改革试点方案的细化和具体方向指导，明确服务价格调整原则和机制。 表1：《深化医疗服务价格改革试点方案》具体要点 旗帜鲜明支持医疗技术创新发展，分情况对医疗服务价格项目进行有升有降的调整。后续医疗服务价格调整将在省级层面统一动态确定调整机制的具体规则，明确启动条件和约束条件，健全价格调整程序、规则、指标体系，并会形成医疗服务价格指数（MSPI），逐步将指数纳入本地区医疗服务价格调整和管理的指标体系。《通知》中提到要优先从治疗类、手术类、中医类中选择技术劳务价值为主（价格构成中技术劳务部分占比60%以上）的项目中挑选纳入调整范围，并认可技术难度大、风险程度高、创新价值强的项目可体现价格差异，并加快审核进度。 同时明确价格调整触发机制与药品耗材集中采购不直接挂钩，调整总量不直接平移置换，对于是否合并耗材的医疗服务价格在耗材集采后将进行有升有降的调整。 此外，在检验检查类项目中，文件提到要总结新冠病毒核酸检测价格专项调整经验，按照技术劳务与物耗分开的原则，科学把握检查化验项目价格构成要素，将进一步推进技耗分离。而对于社会捐赠和应使用政府性资金购买的大型检查治疗设备，测算项目定价成本时，应按公益性原则扣除设备折旧、投资回报、还本付息等费用，主动将大型设备检查治疗项目纳入动态调整范围，持续降低偏高价格。 总体而言，医疗服务价格调整将有利于重视创新技术、高质量发展的医疗机构。 推荐关注爱尔眼科、海吉亚医疗、锦欣生殖、通策医疗、朝聚眼科。 表2：《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》具体要点 WHO宣布猴痘为“国际关注的突发公共事件 （PHEIC）”， 关注相关的预防、检测及治疗需求 7月23日，WHO宣布在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共事件”（PublicHealthEmergencyofInternationalConcern，PHEIC）。PHEIC是WHO的一项正式声明，指的是“通过疾病的国际传播构成对其他国家的公共卫生风险，以及可能需要采取协调一致的国际应对措施的不同寻常事件”。自2005年以来，共计有六次国际关注的公共卫生紧急事件，全球新冠肺炎疫情于2020年1月31日被宣布为PHEIC。 2022年5月7日，英国卫生安全局（UKHSA）报告了第一例病例，该名患者最近曾前往尼日利亚，在回英国后被诊断患有猴痘，随后不断有新的病例被确诊，并且陆续在葡萄牙、瑞典、意大利、加拿大、美国等地发现确认或疑似病例。根据美国CDC的数据，截止7月22日，已有74个国家和地区报告了16836例猴痘确诊病例，其中绝大部分病例来自于以往没有本土流行猴痘的国家。 图1：报告猴痘病例的国家和地区情况 图2：5月以来日新增猴痘确诊病例数量 猴痘病毒与天花病毒是近亲，天花曾经是一种常见的传染病，1980年WHO宣布全世界已经根除了天花，之后不久全世界陆续不再接种天花疫苗。该疾病的潜伏期（从接触到发病的时间）为5至21天。感染者最初会患上轻微的流感样疾病——头痛、发烧、发疹和淋巴结肿大。但几天后，就会出现皮疹，通常从面部开始。皮疹通常会扩散到身体的其他部位，主要是四肢。猴痘的病变与天花感染的病变相似。对大多数人来说，猴痘是一种自限性疾病，通常持续两到四周，并完全康复。这次在欧洲确诊的病例是由该病毒的西非分支引起的，其危险性通常低于刚果盆地分支。ECDC在其报告中表示，西非分支的病死率为3.6%。 该病毒主要是通过被感染动物的皮肤、呼吸道或眼睛周围或鼻子和口腔粘膜的创面传播给人类。一般认为，猴痘病毒在人与人之间的传播效率相对较低。当它确实发生时，主要是通过飞沫传播，飞沫可感染眼睛、鼻子和喉咙的黏膜，研究显示需要长时间面对面接触才能传播。但也可通过接触病变或体液传播，或通过接触被脓液或其他损伤物质污染的衣服或床上用品而感染。 天花疫苗实际上可以很好地保护人们免受猴痘的侵害。研究提示，天花疫苗针对猴痘大约有85%的有效性。但在全世界根除天花后，各国停止了对儿童接种疫苗。 当前尚无针对猴痘的特效药物或疫苗，主要采取对症支持性治疗。由于国内在80年代停止接种天花疫苗，在之后出生的人群对天花及猴痘的免疫力都在下降。国家卫健委发布了《关于做好猴痘病例监测工作的通知》，中国疾控中心发布了《猴痘防控技术指南（2022版）》，目前多家检测类上市公司如之江生物、硕世生物、达安基因等均研发了猴痘病毒核酸检测试剂盒并获得CE认证，国内尚无针对猴痘的疫苗产品和药物，后续仍然要动态跟踪猴痘病毒的传染性和扩散情况。 疫苗行业2022H1数据跟踪——国内mRNA疫苗管线进展梳理 国内新冠mRNA疫苗密集进入临床阶段。上半年国内多款新冠候选mRNA疫苗进入临床阶段，企业利用新冠管线快速走通mRNA疫苗研发和生产平台；同时，各个产品在抗原设计、递送系统和制剂工艺等方面各具特色，Omicron变异株大流行且不断更新换代的背景下，有望与基于原始株设计的疫苗产品进行差异化竞争。 重点品种上半年批签发逐步复苏： 多联苗：2022H1康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次（-12%）与2021年同期（17批）基本持平，其中2022Q2实现批签发11批次，恢复正常水平； 赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发46批次（+109%）较上年同期（22批）大幅增长。 HPV疫苗：1）2价HPV疫苗：2022H1万泰生物批签发140批次（+250%），GSK批签发2批次（-50%），沃森生物于5月形成首次1批次批签发。2）4价&9价HPV疫苗：2022H1默沙东4价HPV疫苗批签发27批次（+108%），其中Q1/Q2分别为12/15批次；9价HPV疫苗批签发42批次（+425%），其中Q1/Q2分别为20/22批次。 流感疫苗：2022H1国内累计实现流感疫苗批签发120批次，较上年同期（19批次）大幅增长，大规模批签发开始的时间点由往年的七月提前至五月。四价流感疫苗累计批签发100批次，其中华兰疫苗64批次、国药中生（上海/武汉/长春）共计22批次、科兴生物14批次；三价流感疫苗累计批签发12批次、亚单位流感疫苗4批次、鼻喷流感疫苗4批次。 13价肺炎多糖结合疫苗：2022年上半年13价肺炎多糖结合疫苗累计实现批签发46批次（+10%），与上年同期（42批次）基本持平。其中，辉瑞批签发1批次（-95%）、沃森生物批签发27批次（+29%）、康泰生物批签发18批次（2021H2批签发3批次）。 投资建议：国内优秀mRNA企业不断涌现，短期专注于新冠疫苗管线，完成研发平台建设并走通规模化生产工艺后有望与海外龙头同台竞争。建议持续关注创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。疫情扰动逐步消除，上半年批签发复苏。上半年国内疫情呈点状散发，常规疫苗批签发、物流及接种等受到一定影响，随着国内疫情逐步缓和，各地陆续复工复产，PCV13、HPV、人二倍体狂苗等品种批签发有所恢复，预计下半年部分延迟需求有望集中释放。 风险提示：全球疫情发生重大变化的风险；新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险；批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险；市场竞争加剧的风险等。 新冠疫情追踪 甘肃和广西快速新增病例，上海深圳较为平稳 甘肃和广西近一周新增病例较多。截至7月23日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1757例（其中重症病例20例），累计死亡病例5226例，现有疑似病例3例。7月23日新增确诊病例129例。其中境外输入病例42例，本土病例87例（甘肃26例，广西23例，四川18例，广东11例，上海3例，江西3例，重庆3例）。 中国新冠疫苗接种量超过34亿剂次。截至7月23日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗约34.17亿剂次。 图3：全球新冠疫情每日每百万人新增确诊人数（7天平均） 图4：全球每百人接种剂量TOP10国家 图5：全球主要国家地区新冠疫苗接种率（完成免疫程序） 本周行情回顾 本周全部A股上涨1.28%（总市值加权平均），沪深300下跌0.24%，中小板指下跌1.11%，创业板指下跌0.84%，生物医药板块整体下跌0.76%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨1.51%，生物制品下跌0.70%，医疗服务下跌3.23%，医疗器械下跌1.43%，医药商业上涨1.67%，中药下跌0.63%。 个股方面，涨幅居前的是创新医疗（29.72%）、延安必康（26.99%）、宜华健康（23.36%）、普门科技（17.45%）、祥生医疗（17.28%）、健麾信息（17.20%）、万泽股份（16.60%）、ST辅仁（14.42%）、一心堂（13.96%）、苑东生物（13.52%）。 部分涨幅居前的公司与脑机接口主题、内镜、医疗新基建等相关。 跌幅居前的是海特生物（-13.38%）、康龙化成（-12.90%）、九安医疗（-11.13%）、我武生物（-8.80%）、广生堂（-7.95%）、博腾股份（-7.73%）、艾迪药业（-7.57%）、新华制药（-7.15%）、海创药业-U（-6.72%）、华润双鹤（-6.48%）。 本周恒生指数上涨1.53%，港股医疗保健板块上涨1.8