疫情反复，继续关注创新成长+疫情防控双主线

新冠跟踪 新冠研发进展：①阿兹夫定正式提交上市申请，治疗中度新冠患者疗效显著。②前沿生物与凯莱英签订新冠小分子药物FB2001原料药战略合作。 ③盐野义小分子药物对BA.4/5保持有效。 BA.5成为全球主流变异株，全球疫情反复，美国病例数及新冠药物分发量保持高位。Omicron亚型BA.5在全球占比升至58%，在美国占比升至65%，成为新的主流毒株。全球新一波疫情反复趋势确定，本周美国新冠药分发量达到历史新高的74万人份，其中Paxlovid分发量达到59.7万份，占比保持在80%左右。 猴痘与流感跟踪：①全球猴痘确诊病例累计12556例，增长迅速，WHO计划在7月中重新讨论是否提高猴痘疫情的警戒程度。②国内本周南方个别省份流感样病例百分比有所回落；北方省份流感活动处于极低水平。南北方省份均以A(H3N2)亚型流感病毒为主。 周观点更新 DRG除外支付释放利好信号，药品板块关注业绩与估值双修复机会。①第七批集采在南京开标，平均降价48%，低于前五批集采降价水平，关注大药企增量品种的潜在获益机会。②北京市医保局发布DRG除外支付管理办法，利好创新性产品进入医保目录后的迅速放量。③创新药研发进展不断：先声药业注射用曲拉西利获得上市批准 ，基石药业RET抑制剂pralsetinib在中国香港获批上市，再鼎医药efgartigimod的上市申请获受理。③关注新冠防控相关主线，包括新冠口服药和疫苗及其上游产业链。 行业高景气，订单与业绩持续向好，市场情绪震荡回暖，继续看好CXO板块半年报行情。总体来看，CXO指数收于3095.63，本周下跌5.73%。继续看好CXO板块半年报行情，市场情绪与估值持续修复。建议关注临床前CRO、平台型龙头和细分领域龙头。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链，关注半年报订单及业绩超预期的相关标的。本周重点公司更新：①天宇股份全资子公司诺得药业的孟鲁司特钠咀嚼片、阿哌沙班片，仙琚制药的舒更葡糖钠注射液获得药品注册证书，及同和药业的利伐沙班获得韩国药品注册证书。②海正药业、普利制药、仙琚制药、普洛药业、司太立发布关于公司产品拟中选第七批全国药品集中采购的公告。 投资建议： 建议关注新冠防控相关主线，看好创新且有业绩弹性的龙头药企业绩与估值双重修复机会，看好CXO板块半年报行情及市场情绪与估值持续修复。 建议关注：昭衍新药、药明康德、九洲药业、华润双鹤、森松国际等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 医药政策跟踪 第七批集采拟中选结果出炉 7月12日，第七批集采在南京产生并公示拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。医药企业积极参与本次集采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。 本次集采价格的平均降幅48%相对温和，与第六批胰岛素专项集采相当，低于前五批化药集采的平均降幅。加上本次集采的60个品种，目前国家集采的品种数达到293个。 外企独占市场品种预计将快速实现国产替代。部分品种在集采前为外企原研产品独占市场份额的竞争格局，而在集采中原研产品未中选，国产中选企业有望实现快速替代。 大药企积极参与集采，齐鲁制药、科伦药业、石药集团、中国生物制药等企业有多个增量品种中选，有望实现部分集采获益。 北京发布DRG除外支付管理办法 7月13日，北京市医保局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，决定于2022年7月20日至2022年8月19日期间开展2022年CHS-DRG付费新药新技术除外支付申报工作。 医保腾笼换鸟，积极支持创新。本次发布的除外支付管理办法，是为了进一步完善北京市疾病诊断相关分组（CHS-DRG）付费工作，在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时，激发新药新技术创新动力，再次验证了医保腾笼换鸟、支持创新药/创新技术的思路。 除外支付申报主要针对创新性药品、医疗器械及诊疗项目，切实提升临床效用的产品或项目将受益。《通知》中提到申报除外支付的项目或产品应取得国家医保局相应分类与代码，并且对DRG病组支付标准有较大影响。符合要求的创新性药品、医疗器械及诊疗项目有望通过本次支付标准的调整降低对技术创新型项目的费用限制。未来随着费用压力的逐步降低，终端将更加重视医疗资源的临床效用与临床价值，真正实现技术创新并提升临床效果的产品或项目将受益。 除外支付机制有望进一步提振创新技术积极性。在实施传统DRG支付制度时，存在特殊病例、高成本服务项目及技术创新型项目等特殊情况，使得治疗费用或资源消耗水平远高于同组病例平均水平。将这些项目列入DRG支付制度下的除外项目，有望克服传统DRG支付制度痛点，提高DRG病组资源消耗的同质性，使得创新性医疗项目或产品更具经济性，在合理使用医保基金的同时，进一步助力创新技术发展，利好创新药械企业及创新产业链。 新冠专题更新 新冠研发进展 7月15日，真实生物宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。支持本品上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验，是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示： 显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中 位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。 （PPS集） 抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。 安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。 7月15日，前沿生物发布公告，与凯莱英签署《战略合作协议》，围绕公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂产品FB2001（福布特韦）原料药，在研发、生产、注册等方面建立战略合作关系。 研究显示，FB2001对新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有显著抗病毒活性。目前，FB2001静脉注射制剂正在开展国际多中心II/III期临床试验，拟用于新冠肺炎住院患者治疗。同时，公司正在推进FB2001雾化吸入制剂的临床研究，一项由瑞金医院研究者发起的评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性临床研究正在开展。 凯莱英将负责推动FB2001原料药的工艺优化、放大、质量控制，以实现FB2001原料药的生产、注册获批及稳定供应。 7月14日，盐野义宣布其新冠口服药ensitrelvir（S-217622）针对奥密克戎BA.4和BA.5亚型变异株展现出高效的体外抗病毒活性。此前6月22日，日本厚生劳动省推迟批准盐野义的新冠口服药S-217622，日本专家小组将不早于7月20日，重新审查盐野义的新冠口服药S-217622。 变异株变化带来的全球疫情反复 根据WHO，全球新增病例快速上升，死亡病例也出现上升。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人） 图表2：全球每周死亡病例数（人） 新型Omicron亚种BA.5（22B）占比快速上升到58%，成为全球范围内的第一大主流变异株。 图表3：全球变异株演变 BA.5也成为美国第一大主流变异株，占比上升到65%。 图表4：美国变异株占比 本周欧洲新增确诊人数继续出现上升的趋势，法国、意大利、德国、日本继续迅速上升，美国新增病例在较高水平波动。 图表5：部分国家每日新增确诊病例数（人） 图表6：部分国家每百万人口新增病例数（人） 从住院人数来看，各国住院患者也明显上升 图表7：部分国家新冠住院患者数量（人） 图表8：部分国家每百万人口住院患者数量（人） 死亡病例数出现上升趋势，加拿大本周死亡率显著上升。 图表9：部分国家死亡病例数（人） 图表10：部分国家及全球新冠患者死亡率 美国新增病例数继续保持高位，每日新增病例保持在10万人左右。本周新冠药物分发量再创新高，达到74万人份，其中Paxlovid分发量也达到59.7万人份的历史新高，占比保持在80%左右。 图表11：美国每日新增病例数 图表12：美国新冠药物分发量 国内疫情更新 7月10日至7月16日，国内新增本土确诊病例503例，现有本土确诊病例共763例。 猴痘跟踪 截至2022年7月15日，全球猴痘确诊病例为12556例，本周新增4317例。目前全球超过80%的猴痘病例来自欧洲，欧洲已成为当前猴痘疫情中心。亚洲地区新加坡确诊2例，韩国确诊1例，台湾确诊1例。今年以来累计死亡病例3例，全部在非洲地区。WHO计划在7月中重新召开突发事件委员会会议，讨论是否提高猴痘疫情的警戒程度。 国内流感跟踪 监测数据显示，南方省份流感病毒检测阳性率呈上升趋势，部分省份处于夏季高发期，本周个别省份流感样病例百分比有所回落；北方省份流感活动处于极低水平。南北方省份均以A(H3N2)亚型流感病毒为主。 2022年第27周（2022年7月4日－2022年7月10日），南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%，低于前一周水平（6.4%），高于2019-2021年同期水平（3.9%、2.8%和3.7 %）。北方省份哨点医院报告的ILI%为1.9%，高于前一周水平（1.8%），低于2019-2021年同期水平（2.4%、2.0%和2.5%）。 图表13：2019－2022年度南方省份哨点医院报告的流图表14：2019－2022年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%感样病例% 2022年第27周，全国（未含港澳台地区，下同）流感监测网络实验室共检测流感样病例监测标本7150份。南方省份检测到1862份流感病毒阳性标本，其中1853份为A(H3N2)亚型流感，9份为B(Victoria)。北方省份检测到49份流感病毒阳性标本，其中48份为A(H3N2)亚型流感，1份为B(Victoria)。 图表15：南方省份ILI标本检测结果 图表16：北方省份ILI标本检测结果 药品板块 医药板块行情回顾 图表17：本周A股涨跌幅前十 图表18：本周港股涨跌幅前十 图表19：本周美股中概股涨跌幅 重点公司点评 石药集团： 2022年7月11日，公司公告，公司附属公司石药集团欧意药业的加巴喷丁胶囊和拉考沙胺注射液在中国获批上市。加巴喷丁适用于成人疱疹后神经痛的治疗，成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作癫痫的辅助治疗，3-12岁儿童的部分性发作癫痫的辅助治疗；拉考沙胺适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 神经系统疾病品种再获扩展，加巴喷丁胶囊镇痛与抗癫痫皆有效。 该药可用于治疗带状疱疹后神经痛（PHN）。（1）中国PHN患者超过130万人，由于病毒会在颅神经或脊神经的后根神经节内持续存在，多达30%的患者在疱疹消失后疼痛持续存在。（2）目前海外已上市多个关于PHN药物治疗指南中推荐治疗的一线药物，包括钙离子通道调节剂，普瑞巴林和加巴喷丁。（3）加巴喷丁原研药由辉瑞（Pfizer）开发，有胶囊剂、片剂和口服溶液剂等多种剂型在国内外上市；2021年全球销售额16.8亿美元。国内已有恒瑞、恩华、北京四环、山东百诺和浙江永太获批上市。 该药还可用于成人和12岁以上儿童或不伴继发新全身发作的部分性发作癫痫的辅助治疗，3-12岁儿童的部分性癫痫的辅助治疗。 癫痫用药拉考沙胺的注射剂型，国内第二家获批。 癫痫是全球最常见的慢性神经系统疾病之一，全球有大约5000万癫痫患者，中国有约1000万名患者。当口服给药不可行时，拉考沙胺注射液是患者的一种替代给药选择。