疫情反复，关注疫情防控与医药创新双主线

新冠跟踪 新冠研发进展：①歌礼制药新冠口服药ASC10提交美国IND申请。②盐野义准备提交新冠口服药在中国的上市申请。③腾盛博药新冠中和抗体在中国正式商业化上市。④阿斯利康新冠预防中和抗体Evusheld在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批。⑤美国FDA修改Paxlovid的EUA，允许持证药师处方该药物，进一步提高可及性。 BA.5成为全球主流变异株，欧洲疫情反复，美国病例数及新冠药物分发量保持高位。Omicron亚型BA.5在全球占比升至36%，在美国占比升至56%，成为新的主流毒株，国内陕西和上海出现BA.5感染者。欧洲新增病例数和住院数持续增长；美国新增病例数保持高位，本周新冠药分发量达到72万人份，其中Paxlovid分发量达到57.6万份，占比80%。 猴痘与流感跟踪：①全球猴痘确诊病例累计8238例，超过80%的病例来自欧洲，WHO计划在7月中重新讨论是否提高猴痘疫情的警戒程度。②国内本周南方个别省份流感样病例百分比有所回落；北方省份流感活动处于极低水平。南北方省份均以A(H3N2)亚型流感病毒为主。 周观点更新 药品板块关注业绩与估值双修复机会。①创新药研发进展不断：君实生物重新向FDA提交特瑞普利单抗的BLA申请，PDUFA日期为12月23日；恒瑞医药SHR8554注射液用于治疗手术后疼痛的上市申请获受理；甘李药业每周一次超长效胰岛素获得IND批准。②关注创新药板块差异化创新和创新出海方向，关注下半年医保谈判和第七批集采政策的边际利好。 药品板块多数企业二季度业绩底确定，市场情绪回暖，短期疫情有反复，看好创新且有业绩弹性的龙头业绩与估值双重修复的机会。③关注新冠防控相关主线，包括新冠口服药和疫苗及其上游产业链。 CXO板块市场情绪逐渐回暖，美迪西涨幅领先板块。总体来看，CXO指数收于3283.87，本周上涨6.35%。其中，美迪西走势较强，以21.55%的周涨幅领跑板块。继续看好CXO板块半年报行情，市场情绪与估值持续修复。建议关注临床前CRO、平台型龙头和细分领域龙头。 关注医药上游供应链国产替代和产业升级机遇，关注盈利能力边际改善的API板块和高端注射剂出海细分方向：①华海药业磷酸奥司他韦胶囊、氯沙坦钾氢氯噻嗪片和利格列汀片，普洛药业盐酸帕洛诺司琼注射液获得药品注册证书；仙琚制药波尼松龙片、海正药业注射用磷酸氟达拉滨通过一致性评价。②蓝晓科技发布发布关于与天铁股份和智慧农业签订战略合作协议的公告，有助于公司吸附法提锂在涉锂产业链的产业化和技术深耕，有利于吸附法提锂技术在国内盐湖资源领域的加速拓展和规模化落地。 投资建议： 建议关注新冠防控相关主线，看好创新且有业绩弹性的龙头药企业绩与估值双重修复机会，看好CXO板块半年报行情及市场情绪与估值持续修复。 建议关注：昭衍新药、药明康德、九洲药业、恒瑞医药、华润双鹤等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 新冠专题更新 新冠研发进展 7月4日，盐野义及其与中国平安人寿保险股份有限公司的合资公司平安盐野义共同宣布，就新型冠状病毒肺炎口服抗病毒药物3CL蛋白酶抑制剂S-217622（ensitrelvir）开始准备提交国内新药上市许可申请的相关资料。 平安盐野义宣称，在正式提交新药上市许可申请前，已就S-217622向CDE提交沟通交流会议申请，以促进本品将来的新药上市许可申请进程。 此前，盐野义曾基于一项II/III期研究在日本提交紧急授权使用申请。6月22日，盐野义基于II期数据提交的S-217622紧急授权申请被日本PMDA暂缓批准，称“需要进行更仔细的讨论”。 7月6日，歌礼制药宣布已经向FDA递交了其针对RdRp的新冠口服小分子候选药物ASC10的IND申请。 7月7日，腾盛博药宣布其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染患者。其中青少年适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。2022年3月21日，国家医保局发文，对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新增药品，各省级医疗保障部门将其临时性纳入本省份医保基金支付范围。自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性 ， 包括 ：Omicron B.1.1.529-BA.1，以及BA.1.1和BA.2亚型。目前，确认此联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验，包括活病毒分析，正在进行中。 7月6日，美国FDA调整了辉瑞新冠药物Paxlovid的紧急使用授权，允许持证药剂师向出现症状5天以内并有发展为严重病毒的风险的新冠患者提供Paxlovid，以进一步促进该药物的可及性。 阿斯利康中和抗体Evusheld（AZD7442、恩适得）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防。Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体（tixagevimab+cilgavimab)组成，可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力，并有助于清除已被感染的细胞。2021年12月，Evusheld的紧急使用授权申请获FDA的批准，用于SARS-CoV-2暴露前的预防，成为FDA批准的首个用于新冠暴露前预防的抗体疗法。2022年3月 ，Evusheld在欧盟获批上市。作为针对新冠病毒的长效中和抗体，Evusheld优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防（包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者），以及对于使用疫苗效果不佳，或需要除疫苗外额外保护的人群。 这是目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染预防的药物。据媒体最新报道，该产品目前不能使用医保结算，一次性注射两针价格为13300元。 关注变异株变化带来的全球疫情反复 根据WHO，全球新增病例出现上升，死亡病例也已经不再下降，预计即将出现滞后性上升。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人） 图表2：全球每周死亡病例数（人） 全球主导毒株处于交替阶段，新型Omicron亚种BA.5（22B）占比上升到36%，成为全球范围内的第一大主流变异株；Omicron BA.2 (21L)占比下降到35%；BA.4（22A）占比13%。建议密切关注主导变异株变化带来的疫情反复风险。 图表3：全球变异株演变 BA.5也成为美国第一大主流变异株，占比上升到53.6%；BA.2.12.1占比下降到27%；BA.4占比16.5%。 图表4：美国变异株占比 本周欧洲新增确诊人数继续出现上升的趋势，法国、意大利。德国继续迅速上升，日本和英国也出现上升趋势，美国新增病例在较高水平波动。 图表5：部分国家每日新增确诊病例数（人） 图表6：部分国家每百万人口新增病例数（人） 从住院人数来看，美国、法国、英国、意大利住院患者明显上升 图表7：部分国家新冠住院患者数量（人） 图表8：部分国家每百万人口入院患者数量（人） 死亡病例数暂时稳定降，加拿大死亡率较高。 图表9：部分国家死亡病例数（人） 图表10：部分国家及全球新冠患者死亡率 美国新增病例数继续保持高位，每日新增病例保持在10万人左右。本周新冠药物分发量继续保持高位，达到72万人份，其中Paxlovid分发量也达到57.6万人份，占比保持在80%左右。 图表11：美国每日新增病例数 图表12：美国新冠药物分发量 国内疫情更新 7月3日至7月9日，国内新增本土确诊病例495例，现有本土确诊病例共607例。其中，7月9日新增确诊病例65例，新增无症状感染者319例。 7月9日，安徽宿州新增确诊11例，新增无症状71例；山东临沂新增确诊9例，新增无症状55例；广东茂名新增确诊11例；上海新增确诊5例，新增无症状57例；江苏无锡新增确诊2例，新增无症状45例。 根据上海市疫情防控工作新闻发布会，本周上海累计报告本土阳性感染者200多例，其中绝大部分与普陀区兰溪路148号KTV相关疫情存在关联性，市疾控中心对已发现的相关感染者进行病毒基因测序，结果均为奥密克戎BA.2.2变异株，高度同源，初步分析为一起同一传播链的聚集性疫情。7月8日浦东新区报告的1例社会面感染者感染的病毒为奥密克戎BA.5.2.1变异株，为境外入境关联感染者。 猴痘跟踪 截至2022年7月8日，全球猴痘确诊病例为8238例，新增634例。目前全球超过80%的猴痘病例来自欧洲，欧洲已成为当前猴痘疫情中心。亚洲地区新加坡确诊2例，韩国确诊1例，台湾确诊1例。今年以来累计死亡病例3例，全部在非洲地区。WHO计划在7月中重新召开突发事件委员会会议，讨论是否提高猴痘疫情的警戒程度。 国内流感跟踪 监测数据显示，南方省份流感病毒检测阳性率呈上升趋势，部分省份处于夏季高发期，本周个别省份流感样病例百分比有所回落；北方省份流感活动处于极低水平。南北方省份均以A(H3N2)亚型流感病毒为主。 2022年第26周（2022年6月27日－2022年7月3日），南方省份哨点医院报告的ILI%为6.3%，低于前一周水平（7.5%），高于2019-2021年同期水平（4.0%、3.3%和3.8%）。 图表13：2019－2022年度南方省份哨点医院报告的流图表14：2019－2022年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%感样病例% 2022年第26周，全国（未含港澳台地区，下同）流感监测网络实验室共检测流感样病例监测标本6721份。南方省份检测到1756份流感病毒阳性标本，其中1755份为A(H3N2)亚型流感，1份为B(Victoria)。北方省份检测到9份流感病毒阳性标本，均为A(H3N2)亚型流感。 图表15：南方省份ILI标本检测结果 图表16：此处录入标题 药品板块 医药板块行情回顾 图表17：本周A股涨跌幅前十 图表18：本周港股涨跌幅前十 图表19：本周美股中概股涨跌幅 重点关注公司点评 翰森制药： 2022年7月4日，公司发布公告，公司附属公司江苏豪森药业开发的哌柏西利胶囊获国家药监局批准上市。该药品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 国产第二家哌柏西利胶囊仿制药获批上市，乳腺癌领域添新品。（1）目前，中国有三款原研CDK4/6抑制剂获批上市，分别是辉瑞的哌柏西利（2018年7月）、礼来的阿贝西利（2020年12月）和恒瑞的羟乙磺酸达尔西利（2021年12月）。（2）全球首个上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib，商品名：Ibrance）由辉瑞于2015年2月在美国FDA获批，并且已在中国、日本、欧盟等多个国家获批；自上市以来，每年的全球销售额逐年增长。根据辉瑞2021年报，该产品已成为其第三大销售额产品，2021年全球销售额达到54亿美元，其中美国占30亿美元，其他地区占24亿美元。（3）2020年12月，齐鲁制药的哌柏西利胶囊获批上市，成为国内该品种的首仿药。（4）乳腺癌领域的同靶点新药在国内现有20余家在研，翰森制药的哌柏西利胶囊做为国内第二款仿制药获批，领先于国内其他药企。哌柏西利需要长期服药，