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医药行业周报:继续关注业绩兑现+疫情防控双主线

医药生物2022-03-28王班国金证券十***
医药行业周报:继续关注业绩兑现+疫情防控双主线

疫情相关更新 全球疫情更新:亚洲部分国家疫情开始缓和,欧洲新增病例数出现增长。全球确诊患者死亡率稳定在1%以内。Omicron亚种BA.2在全球的占比持续上升至48%。 3月21日国家医保局印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,将抗原检测和辉瑞口服药纳入医保支付。根据新闻,辉瑞口服药国内定价为2300元/盒,每人每疗程使用一盒。 3月25日,盐野义与日本政府达成协议,预计日本获批后,日本政府将采购100万疗程的盐野义新冠口服药Ensitrelvir。 3月25日,FDA修改GSK/Vir中和抗体sotrovimab的EUA说明书,基于目前数据,FDA认为sotrovimab对Omicron的BA.2亚种无效。 3月26日,上海市新冠肺炎中医药救治专家组发布了《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识(2022春季版)》。中医专家结合时令及疫病的特点,为此次以轻型、无症状为主的新冠肺炎患者的诊治提供了中医药方案。 周观点更新 继续看好医药创新:本周多项创新药获批上市。传奇生物CAR-T疗法在欧洲获批上市,国内复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获批上市成为国内第13款PD-1/PD-L1药物。 看好CXO板块年报一季报业绩高成长兑现行情。3月下旬集中进入业绩披露期,CXO板块2021年业绩高成长,2022年以来经营势头不断向好,多家公司披露1-2月订单情况,预计随着年报和一季度情况的陆续披露,板块情绪将进一步持续提振回暖。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链:①原料药板块产业升级+产业延展双路径成长,预计2022年API板块盈利能力将持续得到提升。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇(产业升级+国产替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。 投资建议 建议关注业绩高成长兑现和疫情防控双主线,疫情防控主要包括检测消杀、包括检测消杀、疫苗和特效药及其研发产业链、上游供应链等,其中重点关注疫苗、特效药(中外)及其研发产业链及中药抗疫方向。 建议关注:药明康德、九洲药业、药明生物、海正药业、中国医药等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,订单不及预期风险,竞争加剧风险,政策监管风险。汇率波动风险等。 新冠专题更新 3月21日,国家医保局印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》。 通知明确,各省级医保部门要及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施,按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录,持续规范和优化公立医疗机构提供新冠病毒抗原检测服务的价格政策。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用,可使用个人账户支付。 各省级医保部门要参照相关要求,将《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增药品临时性纳入本省份医保基金支付范围。对新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。 根据浙江新闻报道,辉瑞新冠口服药在浙江投入使用,一盒价格为2300元,纳入医保。 3月25日,盐野义宣布已与日本厚生劳动省(MHLW)达成基本协议,在日本供应其新冠口服药Ensitrelvir(S-217622)。在获得监管部门批准之前,盐野义和MHLW将推进谈判,以达成采购合同和分销寄售合同。预计,日本政府在得到批准后,将立即购买100万疗程Ensitrelvir。 3月25日,葛兰素史克(GSK)和Vir生物技术(Vir)宣布,FDA修订了其新冠中和抗体sotrovimab的紧急使用授权(EUA)说明书。FDA已经确定,基于现有的全部证据,包括Vir生成的新的活病毒数据,sotrovimab 500 mg剂量不太可能对Omicron BA.2变种有效。葛兰素史克和Vir正在准备一套数据,以支持对OmicronBA.2亚型使用更高剂量的sotrovimab,并将与世界各地的监管和卫生当局共享这些数据进行讨论。受此影响,Vir生物技术周五股价大跌13.56%。 3月26日,上海中医药大学附属曙光医院作为国家中医疫病防治基地(上海),联合上海市新冠肺炎中医药救治专家组发布了《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识(2022春季版)》。中医专家结合时令及疫病的特点,分层分类制订诊疗方案,为此次以轻型、无症状为主的新冠肺炎患者的诊治提供了可借鉴、可操作的中医药方案。《共识》中指出,本市近阶段新冠肺炎属于湿毒疫范畴,以解热毒、化湿毒、祛瘀毒为治疗核心,以减少病情加重,加速病毒清除为治疗目标。 基于小分子药物对变异株普遍有效的机理优势,以及口服药物的便利性优势,我们持续看好新冠小分子口服药及相关产业链。建议关注疫情防控主线,主要包括检测消杀、疫苗和特效药及其研发产业链、上游供应链等,其中重点关注疫苗及特效药(中外)及其研发产业链。 全球疫情反复 根据WHO统计,全球新增病例在一月底持续下降以来,从三月中旬起开始出现小幅增长趋势。全球死亡病例数变化趋势滞后,可能即将出现增长。 图表1:全球每周新增确诊病例数(人) 图表2:全球每周死亡病例数(人) 亚洲部分国家疫情开始缓和 今年以来,亚洲部分国家和地区疫情出现反复,从新增病例数来看,日本、香港、越南、韩国相继达到峰值并开始回落,疫情开始缓和。 图表3:亚洲部分国家每日新增确诊病例数(人) 图表4:亚洲部分国家每百万人口新增病例数(人) 亚洲部分国家死亡病例数出现反复,随着新增病例的下降,死亡人数也出现回落。从确诊病例死亡率来看,目前亚洲大部分国家都回落到1%以内,整体可控。 图表5:亚洲部分国家死亡病例数(人) 图表6:亚洲部分国家及全球新冠患者死亡率 欧洲新增患者出现反弹趋势 欧美各国新增病例数在一月底先后达到峰值,之后处于快速下降趋势中。 欧洲病例从3月中旬开始出现反复,本周欧洲的英国、德国、法国、意大利的新增确诊人数继续增长。美国、加拿大暂未出现反复趋势。 图表7:欧美部分国家每日新增确诊病例数(人) 图表8:欧美部分国家每百万人口新增病例数(人) 英国住院人数已经出现增长趋势,其他国家目前还处于下降趋势中。 图表9:欧美部分国家新冠住院患者数量(人) 图表10:欧美部分国家每百万人口入院患者数量(人) 欧美各国目前每百万人口死亡病例数量也处于持续下降趋势中。但是美国死亡率从2月起持续上升,目前达到2%以上。全球平均死亡率仍旧保持在低于0.5%的水平。 图表11:欧美部分国家每百万人口死亡病例数(人) 图表12:欧美部分国家及全球新冠患者死亡率 疫苗与变异株 目前全球范围内平均疫苗接种率达到64%,高收入国家和中高收入国家的平均疫苗接种率超过75%,中低收入国家的平均疫苗接种率也达到59%,低收入国家平均疫苗接种率增长至14%。 11月中旬以来,加强针的接种率也有明显提升,全球范围内加强针的平均接种率达到20%。 图表13:全球疫苗接种率 图表14:各国疫苗加强针接种率 全球Omicron的占比已经上升到99%,其中21K(Omicron BA.1)占比下降至50%,21L(Omicron BA.2)占比持续上升,本周已达到的48%,预计即将成为主导的Omicron突变株亚型。 图表15:全球突变株占比 创新药板块:研发进展不断,继续看好国内医药创新 行情回顾:医药生物行业涨跌幅 图表16:A股涨跌幅前十(3月21日至3月25日) 图表17:港股涨跌幅前十(3月21日至3月25日) 重点公司公告 2022年3月25日,加科思发布公告,公司自主研发的CD73单抗候选药物JAB-BX102收到国家药监局IND批件,将在中国启动晚期实体瘤患者一期临床试验。CD73为肿瘤腺苷通路上重要靶点,全球尚无针对该靶点药物获批。临床前数据显示JAB-BX102具备剂量活性,有治疗实体瘤的潜力。此外,JAB-BX102已于2021年10月获得FDA批准进行Ⅰ/Ⅱa期临床。根据最新临床进展, 我们上调加科思2022/2023年营收,增幅为13%/12%,假设JAB-21822于2024年实现商业化,预计2022/2023/2024年营收分别为1.70/1.90/3.10亿元,同比增长3.78%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。 2022年3月25日,复锐医疗科技发布公告,向美国市场推出Alma TED和CBD +Professional Skincare Solution两款产品;前者为一个基于超声波系统的经皮输送药物的非创伤性解决脱发问题的能量源产品,后者则是首个结合全光谱大麻二酚的专业皮肤护理方案。 2022年3月24日,先声药业发布年报,2021年公司收入50亿元(同比+10.9%),归母净利润14.99亿元(同比+125.6%),EPS 0.58元(同比+107.1%)。公司创新转型成效初显,创新药收入31.亿元,同比增长53.8%,创新药收入占比由2020年的45%上升到2021年的62.4%。其中,先必新进入医保后放量,带来神经系统业务119.3%的增长,达到15.43亿元。合作产品皮下PD-L1恩维达在2021年11月获批上市,有望带来新的业务增长点。 2022年3月23日,复星医药发布2021年报,公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为390.05/47.35/32.77亿元,同比增长28.7%、29.3%和20.6%。业绩符合预期。公司2021年度营收增速28.7%,主要来自三大板块:其中,制药289亿元、医疗器械与医学诊断59.38亿元以及医疗健康服务41.18亿元。汉利康(利妥昔单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等新品种持续放量,其中,汉利康营收16.9亿元,同比增长125.33%,汉曲优和苏可欣分别营收9.3和4.26亿元。截至2022年2月末,公司引入的德国mRNA疫苗在港澳台地区累计接种超过2000万剂。2022年1月及3月,公司先后获得默克与辉瑞的新冠小分子药物的MPP许可生产原料药及成品药。 2022年3月22日,歌礼制药发布年报,2021年公司收入0.77亿人民币(同比+119.6%),毛利润月0.39亿人民币(同比+266.7%),年内亏损1.99亿(同比-4.9%)。 公司2021年研发开支2.13亿人民币( 同比+95.5%),主要用于新冠及乙肝的候选药物研发。 2022年3月18日,德琪医药发布年度业绩公告,公司2021年度营收近2877万元,符合预期;同时,公司官网发布业绩指引,预计2022年营收目标1.8亿至2亿元,好于预期。塞利尼索(希维奥)是首款获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的靶向XPO1的核输出抑制剂药,公司拥有亚太地区商业化权益。该产品在中国、澳大利亚、韩国和新加坡的获批,标志公司步入商业兑现成长新通道。我们上调盈利预测,预计2022/23/24年公司收入约1.8/3.8/7.6亿元,维持“买入”评级。 创新药研发进展 3月24日,杨森/传奇生物宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Carvykti(西达基奥仑赛, cilta-cel)的欧洲上市许可给予推荐,用於治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此前,2022年2月28日FDA批准了cilta-cel上市。 3月24日,复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获国家药监局批准上市,单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。是在国内上市的第13款PD-1/PD-L1类药物。此外,斯鲁利单抗第二项适应症,联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,也已