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新材料行业周报:盐野义新冠口服药结构公布,中欣氟材含氟医药中间体技术成熟

基础化工2022-03-20金益腾开源证券石***
新材料行业周报:盐野义新冠口服药结构公布,中欣氟材含氟医药中间体技术成熟

本周(3月14日-3月18日)行情回顾 新材料指数下跌0.15%,表现弱于创业板指。OLED材料跌1.64%,半导体材料涨0.68%,膜材料跌2.18%,添加剂跌3.51%,碳纤维跌5.34%,尾气治理跌2.92%。 涨幅前五为容大感光、江化微、万顺新材、杭氧股份、*ST乐材;跌幅前五为三利谱、光威复材、时代新材、海优新材、金丹科技。 周观察:盐野义新冠口服药结构公布,中欣氟材含氟医药中间体技术成熟 据日本盐野义制药公司官网报道,由北海道大学和公司共同研发的新冠口服药S-217622的2a期临床结果积极,并于2月25日进行生产和销售批准申请;S-217622的首批商业化产品已于2021年12月完成生产,预计2022年3月将完成100万人份S-217622的生产,2022年4月后具备1000万人/年的产能。合成S-217622的主要原料之一是1-(溴甲基)-2,4,5-三氟苯(三氟苯)。含氟医药具有高效、安全等特点,但对工艺技术和生产技术的要求较高,需要较长时间的实践和积累,行业技术壁垒较高。中欣氟材目前已经形成2,3,4,5-四氟苯、氟氯苯乙酮、哌嗪、2,3,5,6-四氟苯及超级电容电解质等多个系列共30多种氟精细化学品,广泛应用于含氟医药、含氟农药、新材料与电子化学品三大领域。同时,公司在多氟苯中间体方面具有多项专利储备,比如“一种2,4,5-三氟苯乙酸的合成方法”、“一种1,2,4-三氟苯的合成方法”等。受益标的:中欣氟材。 重要公司公告及行业资讯 【长阳科技】公司拟回购公司股票,回购资金总额3,000-6,000万元,回购价格不超过35元/股。 【斯迪克】公司拟与安洁科技共同出资设立合资公司苏州安迪克氢能源科技有限公司,注册资本拟定2,400万元,公司认缴出资1,080万元,比例为45%。 【阳谷华泰】公司2021年实现营收27.05亿,同比增长39.21%;实现归母净利润2.84亿元,同比增长125.73%;公司预计2022年一季度实现归母净利润9,600万元―11,600万元,同比增长8.32%-30.89%。 【贵研铂业】公司拟收购云南省投资控股集团有限公司所持云南省贵金属新材料控股集团有限公司100%股权,转让价款为5,821.77万元,本次评估结果已经云南省国资委核准。 受益标的 我们看好产业转移背景下功能膜材料的广阔市场,看好高端电子材料国产替代从0到1的突破,看好新能源浪潮中新材料的新机遇。受益标的:斯迪克、昊华科技、彤程新材、阿科力、利安隆、东材科技、长阳科技、洁美科技、瑞联新材、濮阳惠成等。 风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。 1、新材料周观察:盐野义新冠口服药结构公布,中欣氟材含 氟医药中间体技术成熟 盐野义新冠口服药S-217622递交临床治疗认可申请,2a期临床结果积极。据日本盐野义制药公司官网报道,由北海道大学和公司共同研究开发的新冠口服药S-217622(内部研发编号)是一款3CL蛋白酶抑制剂,3CL蛋白酶(又称为主蛋白酶)是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)自身编码中剪切和加工RNA的蛋白酶,S-217622通过选择性地抑制3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的生长。公司于2月25日向国家药品和医疗器械管理局(PMDA)进行生产和销售批准申请,以申请适用有条件批准制度。当前,公司正在实施第2/3期临床试验的第三部分,主要针对轻度/中度COVID-19患者,或针对无症状/轻度症状的SARS-CoV-2感染者的第2b期第三部分。从2a期的数据来看,对比安慰剂组,S-217622迅速降低病毒载量的效果得到证实;S-217622组患者病毒滴度阳性比例相比安慰剂组迅速下降;试验中未观察到高等级或严重不良反应;其中,给药5次后,低剂量S-217622组患者病毒滴度阳性比例清零。 图1:给药5次后(Day6),低剂量S-217622组患者病毒滴度阳性比例清零 全球SCORPIO-HR试验启动,S-217622首批商业化产品已于2021年12月完成生产。3月16日,盐野义发布公告,宣布启动一项全球3期多中心试验SCORPIO-HR,是一项3期、多中心、随机、双盲、48周的研究,用药方案为3CL蛋白酶抑制剂S-217622,每日一次口服治疗,纳入患者为新冠阳性、非住院、症状出现5天以内、有一项或多项发展为重症的风险因素的患者(即高风险非住院患者)。SCORPIO-HR这项临床计划在欧洲、南美、北美、非洲、亚洲的多个国家开展,目前这项3期临床已经取得美国FDA的IND批准。目前,日本国内获得政府批准投入临床治疗的口服药,是美国默克公司与辉瑞公司生产的两款口服药,这两款口服药主要提供给年龄在12岁以上、已出现轻症状、且具有重症化倾向的感染者服用,如果S-217622进一步批准,就成为日本第三款口服治疗新冠病毒的药物。根据盐野义公告,S-217622的首批商业化产品已于2021年12月完成生产,盐野义预计2022年3月将完成100万人份S-217622的生产,2022年4月后具备1000万人/年的产能。 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 3/14 dVlYlXdVdYlXgZaXmV7N9RaQnPrRoMmOlOpPmPkPpNqQaQmOnMxNmNvMwMnQqR 图2:S-217622的首批商业化产品已于2021年12月完成生产 S-217622结构公布,三氟苯为重要中间体。根据盐野义制药研究中心发布的文献,S-217622的先导化合物并未选择口服性差的多肽衍生物,而是从头开始进行化合物筛选,最终得到了IC50小于10μM的化合物1,同时在核心结构上继续优化,得到了IC50为 13nM 的S-217622(IC50值可以用来衡量药物诱导凋亡的能力,诱导能力越强,该数值越低)。合成S-217622的主要原料之一是1-(溴甲基)-2,4,5-三氟苯(也称为3,4,5-三氟溴苄,以下简称三氟苯),可由2,4,5-三氟苯甲醛经催化还原、三溴氧磷溴代得到。我国氟化工的发展起始于20世纪50年代后期,通过学习、引进氟化工相关知识技术,通过几十年的发展,我国氟化工逐渐实现产业化,氟精细化工行业作为氟化工行业的子行业,对工艺技术和生产技术的要求较高,需要较长时间的实践和积累,行业对于生产工艺技术不断创新的需求,形成较高的技术壁垒。在医药行业中,含氟医药具有高效、安全等特点,目前,国内外含氟药物已达数百种,有许多药物已经成为治疗某些疾病的主要品种,如喹诺酮类抗感染药物氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星等,但是对于三氟苯等多氟中间体的生产,仍然存在技术难度。 图3:1-(溴甲基)-2,4,5-三氟苯是合成S-217622的主要原料之一 中欣氟材含氟医药中间体技术储备丰富。中欣氟材是专注从事氟精细化学品研发、生产、销售的高新技术企业,目前已经形成2,3,4,5-四氟苯、氟氯苯乙酮、哌嗪、2,3,5,6-四氟苯及超级电容电解质等多个系列共30多种氟精细化学品,广泛应用于含氟医药、含氟农药、新材料与电子化学品三大领域。根据公司招股说明书,自2013年至今,公司生产的2,3,4,5-四氟苯甲酰氯、2,4-二氯-5-氟苯乙酮、N-甲基哌嗪等系列产品规模在氟精细化学品中间体行业位居前列,其中2,3,4,5-四氟苯甲酰氯产销规模占据国内同系列产品近50%的市场份额,2,4-二氯-5-氟苯乙酮产销规模占据国内同系列产品近40%的市场份额,N-甲基哌嗪产销规模占据国内同系列产品25-30%的市场份额。同时,公司在多氟苯中间体方面具有多项专利储备,比如“一种2,4,5-三氟苯乙酸的合成方法”、“一种1,2,4-三氟苯的合成方法”等。受益标的:中欣氟材。 表1:中欣氟材已形成多个系列氟精细化学品,广泛应用于含氟医药等领域 表2:中欣氟材在多氟苯化合物方面具有多项专利储备 2、本周新材料股票行情:26.23%个股周度上涨 2.1、重点标的跟踪:继续看好昊华科技、利安隆、濮阳惠成等 表3:重点覆盖标的跟踪 2.2、公司公告统计:阳谷华泰发布年度报告和一季报预告等 表4:本周业绩/经营情况公告 表5:本周增减持/解禁/回购/质押公告 表6:本周投资/融资公告 表7:本周其他公告 2.3、股票涨跌排行:容大感光、江化微等领涨 本周(3月14日-3月18日)新材料板块的122只个股中,有32只周度上涨(占比26.23%),有88只周度下跌(占比72.13%)。7日涨幅前五名的个股分别是:容大感光、江化微、万顺新材、杭氧股份、*ST乐材;7日跌幅前五名的个股分别是:三利谱、光威复材、时代新材、海优新材、金丹科技。 表8:新材料板块个股7日涨幅前十:容大感光、江化微等本周领涨 表9:新材料板块个股7日跌幅前十:三利谱、光威复材等本周领跌 3、本周板块行情:新材料指数跑输创业板指1.97% 新材料指数下跌0.15%,表现弱于创业板指。截至本周五(03月18日),上证综指收于3251.07点,较上周五(03月11日)下跌1.77%;创业板指报2713.79点,较上周五上涨1.81%。新材料指数下跌0.15%,跑输创业板指1.97%;OLED材料指数下跌1.64%,跑输创业板指3.46%;半导体材料上涨0.68%,跑输创业板指1.13%; 膜材料指数下跌2.18%,跑输创业板指3.99%;添加剂指数下跌3.51%,跑输创业板指5.32%;碳纤维指数下跌5.34%,跑输创业板指7.16%;尾气治理指数下跌2.92%,跑输创业板指4.73%。 图4:本周新材料指数跑输创业板指1.97% 图5:本周OLED材料指数跑输创业板指3.46% 图6:本周半导体材料指数跑输创业板指1.13% 图7:本周膜材料指数跑输创业板指3.99% 图8:本周添加剂指数跑输创业板指5.32% 图9:本周碳纤维指数跑输创业板指7.16% 图10:本周尾气治理指数跑输创业板指4.73% 4、产业链数据跟踪:本周NAND价格上涨0.63% 图11:本周费城半导体指数上涨4.78% 图12:12月北美半导体设备制造商出货额同比增速下降 图13:本周DRAM价格下降0.78% 图14:本周NAND价格上涨0.63% 图15:1月IC封测台股营收同比增速下降 图16:1月PCB制造台股营收同比增速下降 图17:1月MLCC台股营收同比增速上升 图18:1月智能手机出货量同比下降18.2% 图19:1月光学台股营收同比下降8.56% 图20:2月诚美材营收同比增加3.84% 图21:1月32寸液晶面板价格同比下降 图22:1月液晶电视面板出货量同比增加1% 5、风险提示 技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。