医药行业周报：国内抗原检测放开，关注抗原检测板块投资机会

行情回顾：本周申万医药生物板块指数下降2.1%，跑赢沪深300指数2.2%，医药板块在申万行业分类中排名4位，疫情防控相关主题带动下，原料药板块表现较好，上涨2.1%；医药涨幅前五为长江健康（+61.1%）、美诺华（+46.6%）、中国医药（+41.7%）、北大医药（+34.8%）、万孚生物（+27.1%）。 行业政策及动态：1）抗原检测应用试行方案发布：抗原检测推行，有力补充核酸检测；2）广东11省联盟276个西药集采：（第一批）拟中选结果中，最高降幅99.81%，142个药降幅在80%-90%之间，生长激素粉针降幅温和；3）药明康德：2022年1至2月在手订单和销售收入同比增速均超过65%，全年收入同比增长有望达到65-70%。4）中国医药：拿下辉瑞新冠药中国市场商业运营权；5）百济神州：斩获七项适应症获批，替雷利珠单抗牢牢占据国产PD-1单抗第一梯队位置。 抗原检测专题：疫情多点高发，国内抗原检测强势补充核酸，关注抗原检测投资机会。抗原检测国内试行方案发布，补充核酸检测提升“早发现”能力：1）时间成本优势有力补充核酸检测；2）“后变异时期”国内疫情多点高发，抗原检测或将开启千亿自测规模；3）国内抗原检测类产品尤其是家庭自检产品有望加快注册审批。 建议关注万孚生物，东方生物，博拓生物，安旭生物及OTC鱼跃医疗和可孚医疗。 投资策略：新冠疫情国内多地散点发生，香港地区疫情持续加重，奥密克戎对国内疫情“动态清零”防控政策形成较大压力，国内在核酸检测基础上开始增加抗原检测作为补充手段，疫情防治相关板块依旧是当前医药热门投资领域。全国“两会”大力支持中医药振兴发展以及推进中医药综合改革呼声强烈，中医药改革发展有望再提速，中药板块将持续成为投资热点。我们认为：抗原检测、中药、新冠疫情防治相关板块是当前医药主要投资策略： 1）国内抗原检测开启试行，叠加抗原自检产品此次在香港抗疫中发挥的关键作用，国内抗原检测类产品尤其是家庭自检产品有望快速放量，看好抗原检测产业链三条投资主线：①建议关注当前抗原检测产品已获批的上市公司万孚生物、华大基因、诺唯赞等；②我们预期国内抗原产品将陆续加速获批，建议关注在海外疫情中出口欧美、销量领先、海外品牌知名度高且产能充足的抗原试剂检测厂商，关注代表性企业东方生物、博拓生物、安旭生物、奥泰生物、九安医疗等；③针对抗原检测第三类自检人群（社区居民），建议优先关注具有OTC渠道优势、未来潜在竞争优势较大的鱼跃医疗、可孚医疗等；同时关注抗原检测OTC需求带来的药店投资机会。 2）辉瑞小分子新冠药物产业链值得持续关注：预计辉瑞将于近期公布Paxlovid的MPP申请结果，预计国内多家药企将获得MPP专利授权，用于针对全球非规范市场的生产，关注华海药业、九洲药业等；3）“中西结合”必将成为国内新冠治疗的主要方式：香港疫情持续加重，用于防治的连花清瘟胶囊一药难求，国内多地对香港紧急捐赠数十万盒连花清瘟胶囊，宣肺败毒颗粒等产品也在捐赠过程中，中药防治新冠已经在国内社会形成共识，看好“三药三方”未来与小分子和中和抗体共筑新冠防治城墙，重点关注以岭药业、步长制药、君实生物等；4）CXO板块有望迎来进一步反弹：CXO依然是医药板块中景气度最高的细分板块，在新冠小分子中间体与API强劲需求下，以及即将进入年报与一季报期，板块超跌反弹有望持续。 推荐重点关注：药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成等；5）持续看好中药板块：“两会”的召开，有望加速中医药利好政策落地，景气行情有望贯穿2022全年。我们认为：中医药将持续受政策利好催化，各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持，对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础，重点关注中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的：以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。 本周投资组合：建议关注万孚生物、博拓生物、东方生物、诺唯赞、以岭药业、君实生物等。 三月投资组合：建议关注药明康德、太极集团、东富龙、九典制药、康德莱和智飞生物。 风险提示：行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点：医药公募低配+近期回调，已进入高性价比区间 本周申万医药生物板块指数下降2.1%，跑赢沪深300指数2.2%，医药板块在申万行业分类中排名4位，疫情防控相关主题带动下，原料药板块表现较好，上涨2.1%；医药涨幅前五为长江健康（+61.1%）、美诺华（+46.6%）、中国医药（+41.7%）、北大医药（+34.8%）、万孚生物（+27.1%）。 新冠疫情国内多地散点发生，香港地区疫情持续加重，奥密克戎对国内疫情“动态清零”防控政策形成较大压力，国内在核酸检测基础上开始增加抗原检测作为补充手段，疫情防治相关板块依旧是当前医药热门投资领域。全国“两会”大力支持中医药振兴发展以及推进中医药综合改革呼声强烈，中医药改革发展有望再提速，中药板块将持续成为投资热点。我们认为：抗原检测、中药、新冠疫情防治相关板块是当前医药主要投资策略： 1）国内抗原检测开启试行，叠加抗原自检产品此次在香港抗疫中发挥的关键作用，国内抗原检测类产品尤其是家庭自检产品有望快速放量，看好抗原检测产业链三条投资主线：①建议关注当前抗原检测产品已获批的上市公司万孚生物、华大基因、诺唯赞；②我们预期国内抗原产品将陆续加速获批，建议关注在海外疫情中出口欧美、销量领先、海外品牌知名度高且产能充足的抗原试剂检测厂商，关注代表性企业万孚生物，东方生物，博拓生物，安旭生物等；③针对抗原检测第三类自检人群（社区居民），建议优先关注具有OTC渠道优势、未来潜在竞争优势较大的鱼跃医疗、九安医疗；同时关注抗原检测OTC需求带来的药店投资机会。 2）辉瑞小分子新冠药物产业链值得持续关注：预计辉瑞将于近期公布Paxlovid的MPP申请结果，预计国内多家药企将获得MPP专利授权，用于针对全球非规范市场的生产，关注华海药业、九洲药业等； 3）“中西结合”必将成为国内新冠治疗的主要方式：香港疫情持续加重，用于防治的连花清瘟胶囊一药难求，国内多地对香港紧急捐赠数十万盒连花清瘟胶囊，宣肺败毒颗粒等产品也在捐赠过程中，中药防治新冠已经在国内社会形成共识，看好“三药三方”未来与小分子和中和抗体共筑新冠防治城墙，重点关注以岭药业、步长制药、君实生物等； 4）CXO板块有望迎来进一步反弹：CXO依然是医药板块中景气度最高的细分板块，在新冠小分子中间体与API强劲需求下，以及即将进入年报与一季报期，板块超跌反弹有望持续。推荐重点关注：药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成等； 5）持续看好中药板块：“两会”的召开，有望加速中医药利好政策落地，景气行情有望贯穿2022全年。我们认为：中医药将持续受政策利好催化，各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持，对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础，重点关注中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的：以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。 1.2.投资组合 本周重点组合： 建议关注万孚生物、博拓生物、东方生物、诺唯赞、以岭药业、君实生物、君实生物等； 三月投资组合： 建议关注药明康德、太极集团、东富龙、九典制药、康德莱和智飞生物。 2.抗原检测专题：疫情多点高发，国内抗原检测强势补充核酸，关注抗原检测投资机会 2.1.抗原检测国内试行方案发布，补充核酸检测提升“早发现”能力 3月11日，国务院联防联控机制综合组推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。 《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂。同时指定3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。 核酸检测依然是新冠病毒确诊感染的最终依据，抗原检测的阳性检测结果需要通过核酸检测结果确认，再采取是否进一步隔离等措施。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，提升“早发现”能力。随着国内抗原试行方案的出台，风靡全球的新冠抗原快检将正式加入国内新冠病毒检测，作为核酸检测的有力补充。 图1：抗原检测三类人群检检测处置流程及采购购买渠道 2.2.抗原检测应用成熟，时间成本优势有力补充核酸检测 目前有多种新冠病毒检测方法，包括核酸检测、抗体检测和抗原检测等。 图2：新型冠状病毒检测项目在不同感染病程中的应用示意图 核酸检测：以病毒独特的基因序列为检测靶标，检测方法包括实时荧光RT-PCR法、数字PCR、反向转录环介导的等温扩增以及CRISPR技术等，适用于潜伏期、疾病急性期和恢复期。 抗体检测：以N蛋白和S蛋白作为捕获抗原，主要检测IgM、IgG，检测方法包括化学发光法、胶体金法和荧光免疫层析法等，其中，化学发光法具有线性范围宽、通量高、自动化程度高、操作易于标准化等特点，胶体金法和荧光免疫层析法操作简便、快捷等特点。IgM抗体检测适用于疾病急性期和恢复期，IgG抗体检测适用于疾病急性期和恢复期。 抗原检测：应用特异性抗体直接检测样本中的病原体，其结果可作为早期确认该病原体感染与否的直接证据，且具有操作简便、报告时间短等优势，适用于潜伏期和疾病急性期。目前欧美等国家已将抗原检测作为主流的检测方法。 表1：核酸检测、抗体检测、抗原检测特点对比项目抗原检测 PCR检测被认为是诊断COVID-19感染的黄金标准，但成本和基础设施问题以及PCR结果的等待时间限制了其作为无症状人群筛查工具的更广泛使用。 抗原检测可得性高、可自行操作、结果即测即出、低成本更符合当下国内疫情多发、频发、无症状难早发现的特点，补充为核酸检测的先头部队，快速筛查感染可能，更有效中断传播链。 特异性、灵敏度均高达90%，抗原检测产品应用成熟。我们选取纳入欧盟COVID-19快速抗原检测清单的部分厂家产品（外资的雅培、碧迪、Bio-rad，国内的东方生物、博拓生物、万孚生物、明德生物、热景生物、硕世生物、安旭生物、奥泰生物等），可以看到，当前列入欧洲共同清单的抗原检测产品均达到敏感性≥90%，特异性≥97%。尽管抗原检测在特异性、灵敏度方面虽因方法学差异较核酸检测略有差距，但可通过重复检测等方式弥补。抗原检测在欧盟、美国的应用范围广、时间长，产品大量使用已经成熟，对于疫情防控的效果形成了实际的验证。在世界卫生组织推出的《新冠感染诊断中的抗原检测过渡性指南》和世卫组织与FIND共同推出的《新冠抗原检测快速诊断试剂实施指南》中均肯定了抗原快速检测试剂在疫情防控中的作用。 表2：欧盟COVID-19快速抗原检测共同清单（节选国内外部分代表性厂家） 2.3.“后变异时期”国内疫情多点高发，抗原检测或将开启千亿自测规模 全球疫情发展呈波浪式，近期随着Omicron毒株的大范围流行，根据WHO数据，近段时间全球每日新增病例约在150-200万人，全球疫情形势依然严峻。 同时，2022年1月4日，世卫组织表示已有128个国家和地区出现奥密克戎毒株，最新研究表明，最新变异奥密克戎毒株传染性高，但主要影响上呼吸道而不是肺部，使得无症状感染的概率达到提升，疫情防控难度也随之升级。 图3：全球新冠病例每日新增情况 国内疫情多点高发，抗原自检将迎来快速放量。自2月中旬，国内疫情呈现散发到多发状态，截至3月11日，中国大陆每日新增确诊上升至476例，新增无症状感