创新药周报：礼来糖尿病领域持续深耕，阿斯利康领跑中国市场

本周聚焦：礼来、阿斯利康2022年报要点梳理 跨国制药公司礼来、阿斯利康已发布2022财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2022年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 礼来：度拉糖肽持续领先，替尔泊肽放量可期。2022年实现总营收285.41亿美元（+1%），调整后净利润71.86亿美元（+7%），对应EPS7.94美元；2022Q4收入73.02亿美元（-9%），调整后净利润18.93亿美元（-4%），对应EPS2.09美元。王牌产品GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉鲁肽）在2022年销售额达到74.40亿美元，同比增长15%，但相比2021年增速25%有所下降；Verzenio（阿贝西利，CDK4/6）营收24.84亿美元同比增长84%。中国区收入14.53亿美元，同比下滑13%；其中与信达生物合作抗PD-1单抗Tyvyt营收2.93亿美元，同比下滑30%。 阿斯利康：达格列净增长迅速，中国区业绩领跑MNC。2022年总收入443.51亿美元（+25%），调整后净利润103.18亿美元，对应EPS6.66美元；扣除新冠疫苗部分（Vaxzevria营收17.98亿美元）全年营收425.53亿美元。2022Q4收入112.07亿美元（+1%），调整后净利润21.39亿美元（+85%），对应EPS1.38美元；扣除新冠疫苗部分（Vaxzevria营收0.85亿美元）Q4营收111.22亿美元（+17%）。中国市场2022年收入57.92亿美元同比持平，占比总营收13.5%，营收规模领先于跨国药企。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为众生药业、舒泰神、吉贝尔、博瑞 医药、恒瑞医药。后5的为诺诚健华-U、亚虹医药-U、泽璟制药-U、贝达药业、键凯科技。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为三叶草生物-B、开拓药业-B、加科思-B、复星医药、君实生物。后5的为诺诚健华-B、腾盛博药-B、德琪医药-B、金斯瑞生物科技、云顶新耀-B。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。 单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 一、礼来：度拉糖肽持续领先，替尔泊肽放量可期 交流时间：2023年2月2日交流领导：礼来公司高层 注：文章内容来自礼来2022年度财报及业绩会议。 2023年2月2日，礼来发布2022年度财报。2022年实现总营收285.41亿美元（+1%），调整后净利润71.86亿美元（+7%），对应EPS7.94美元；2022Q4收入73.02亿美元（-9%），调整后净利润18.93亿美元（-4%），对应EPS2.09美元。王牌产品GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉糖肽）在2022年销售额达到74.40亿美元，同比增长15%，但相比2021年增速25%有所下降；Verzenio（阿贝西利，CDK4/6）营收24.84亿美元同比增长84%。中国区收入14.53亿美元，同比下滑13%；其中与信达生物合作抗PD-1单抗Tyvyt营收2.93亿美元，同比下滑30%。 1.1业绩概览 图表1：礼来2022Q4及全年业绩 2022FY业绩：2022FY收入增长1%，其中包含价格下降6%，销量增长10%，汇兑损失3%； 2022Q4业绩：2022年Q4总营收下降9%，其中包含销量下滑2%，价格下降3%，汇兑损失约4%。剔除COVID-19中和抗体则Q4营收同比增长5%，全球总销量增加13%； 中国区业绩：2022FY收入14.53亿美元（-13%），占比全球总营收5.9%；其中价格降低54%，销量增长44%，汇兑损失3%； 2023年业绩指引：2023全年收入指引为303-308亿美元，EPS指引为7.90-8.10美元，调整后EPS指引为8.35-8.55美元。 图表2：礼来历史收入及增速（亿美元） 图表3：礼来历史调整后净利润及增速（亿美元） 1.2业绩拆分 公司产品板块主要分为内分泌（糖尿病用药）、免疫炎症、神经系统、抗肿瘤、其他5个板块。 内分泌药物：糖尿病为礼来传统优势、重点布局疾病领域，总营收144.65亿美元，同比增长9.7%，占比51%。Trulicity（度拉鲁肽，GLP-1）以74.40亿美元（+15%）成为礼来2022FY最重磅药物；此外Jardiance（恩格列净，SGLT-2）维持快速增长，Mounjaro（Tirzepatide，GIL/GLP-1）2022年5月获批后快速放量。 抗肿瘤药物：礼来收入第2大板块，贡献56.66亿美元收入占比20%，同比下滑1.3%。Verzenio（阿贝西利，CDK4/6）为该板块销售额最大、增速最快单品。 免疫炎症用药：板块总体表现平稳，总营收33.45亿美元（-0.5%），占比12%。 神经系统用药：下滑较为明显，总营收15.46亿美元（-18.6%），占比5%。 其他：板块总体营收35.20亿美元（-14.8%），其中新冠中和抗体全年下滑10%。 图表4：2022FY产品子版块收入（亿美元）及收入占比 图表5：2022FY产品子板块收入同比增速 图表6：产品子版块历年收入拆分 内分泌（糖尿病）药物：2022Q4收入39.76亿美元（+10%），2022FY收入144.65亿美元（+10%）。 Trulicity（度拉鲁肽，GLP-1）：2022FY全球收入为74.40亿美元（+15%）；2022Q4的收入为19.36亿美元（+3%）。美国收入增长5%至15.26亿美元，主要受需求增长的推动，部分被价格下滑抵消。Q4在部分订单履行中出现延迟，影响销量；美国以地区的营收为4.10亿美元同比下滑6%，主要受汇率负向影响，部分被销量增长抵消；以恒定汇率计算则该部分地区Q4增速为8%。 图表7：Trulicity2022FY销售数据 Humalog（赖脯胰岛素）：2022FY全球收入为20.61亿美元（-16%）；2022Q4的收入为5.48亿美元（-9%）。美国地区营收3.36亿美元（+8%），来自对退税和折扣估计变化导致价格上行。美国以外地区营收2.12亿美元（-27%），主要因中国地区带量采购和利率的不利影响，价格下滑。 图表8：Humalog2022FY销售数据 Jardiance（恩格列净，SGLT-2）：2022FY全球收入为20.66亿美元（+39%）；2022Q4的收入为6.12亿美元（+42%）。美国营收3.63亿美元（+51%），主要是受需求增长的推动及合作伙伴BI特许使用费小幅增加。美国以外地区营收2.49亿美元（+30%），主要因销量增长，部分抵消汇兑不利影响。 图表9：Jardiance2022FY销售数据 Mounjaro（替尔泊肽，GIP/GLP-1）：2022FY全球收入为4.83亿美元；2022Q4的收入为2.79亿美元。Q4美国地区收入为2.57亿美元，2022年6月获批用于2型糖尿病。 抗肿瘤药物：2022Q4收入16.51亿美元（+17%），2022FY收入56.66亿美元（-1%）。 Verzenio（Abemaciclib，CDK4/6）：2022FY全球收入为24.84亿美元（+84%）； 2022Q4的收入为8.08亿美元（+100%）。美国的营收为5.53亿美元同比增长119%，主要由于需求增加；美国以外地区营收为2.55亿美元增长69%，需求增长部分被汇率不利影响抵消，叠加中国地区医保谈判导致价格下降。 Alimta（培美曲塞，抗叶酸）：2022FY全球收入为9.28亿美元（-55%）；2022Q4的收入为2.37亿美元（-46%）。美国营收下降0.53亿美元（-83%），主要由于仿制药竞争；美国以外地区营收0.18亿美元（+63%），其中约0.13亿美元的一次性收入来自韩国、中国台湾的权益授出，同时受到仿制药竞争、价格下降和汇率不利影响。礼来预计随着在主要市场失去独占权，Alimta销售额和销量将继续下行。 图表10：Verzenio2022FY销售数据 Cyramza（雷莫芦单抗，VEGFR2）：2022FY全球收入为9.71亿美元（-6%）；2022Q4的收入为2.78亿美元（+3%）。 图表11：Cyramza2022FY销售数据 Retevmo（selpercatinib，RET）：2022FY全球收入为1.92亿美元（+67%）；2022Q4的收入为0.65亿美元（+67%）。在美国以外，Retevmo于2021Q2上市，在2022Q4实现收入720万美元。 图表12：Retevmo2022FY销售数据 Tyvyt（信迪利单抗，PD-1）：2022FY全球收入为2.93亿美元（-30%）；2022Q4的收入0.58亿美元（-26%）。Q4销售下滑来自中国医保谈判导致价格下降、同类竞争加剧和COVID-19管控而供应中断影响。Tyvyt为礼来与信达生物合作产品，报表中该产品收入为销售总额，并将支付信达生物部分作为销售成本。Q4礼来将该产品海外权益归还信达生物。 图表13：Tyvyt2022FY销售数据 神经系统用药：2022Q4收入3.85亿美元（-18%），2022FY收入15.46亿美元（-19%）。 Emgality（galcanezumab，CGRP）：2022FY全球收入为6.51亿美元（+13%）； 2022Q4的收入为1.76亿美元（+9%）。美国的收入为1.32亿美元同比增长9%，来自需求增加和价格上涨；在美国以外地区营收4370万美元（+8%），来自需求增加，部分被汇率、价格下降抵消。 图表14：Emgality2022FY销售数据 自身免疫用药：2022Q4收入9.34亿美元（-2%），2022FY收入33.45亿美元（-0.5%）。 Taltz（Ixekizumab，IL-17A）：2022FY全球收入为24.84亿美元（+12%）；2022Q4的收入为7.08亿美元（+9%）。美国地区收入5.12亿美元（+9%），受需求增长推动； 美国以外地区营收1.96亿美元（+11%），受益于销量增长，部分被汇率和价格下降抵消。 图表15：Taltz2022FY销售数据 Olumiant（Baricitinib，JAK1、JAK2）：2022FY全球收入为8.31亿美元（-26%）； 2022Q4的收入为2.06亿美元（-33%）。美国营收为4350万美元（-50%），由于COVID-