2022年1月第三周创新药周报（附小专题：EGFR双抗研究进展）

A股和港股创新药板块本周走势 2022年1月第三周，陆港两地创新药板块共计10支个股上涨，37支个股下跌。 其中涨幅前三为歌礼制药-B（+18.53%）、复宏汉霖-B（+11.53%）、永泰生物-B（+9.63%）。跌幅前三为云顶新耀-B（-13.50%）、南新制药（-13.23%）、荣昌生物-B（-11.42%）。本周A股创新药板块下跌3.16%，跑赢沪深300指数1.11pp，生物医药下跌8.40%。近6个月A股创新药累计下跌19.29%，跑输沪深300指数5.95pp,生物医药累计下跌33.79%。本周港股创新药板块下跌1.00%，跑赢恒生指数2.39pp，恒生医疗保健下跌1.63%。近6个月港股创新药累计下跌14.55%，跑输恒生指数8.65pp，恒生医疗保健累计下跌39.81%。 国内重点创新药进展 本周国内无新药获批上市，有4项NDA获NMPA批准，有4项IND获FDA批准。 海外重点创新药进展 本周海外有2款药物获MHLW批准，5款IND申请获FDA批准，1款药物获PMDA批准。 每周小专题—EGFR双抗研究进展 全球一共有35个EGFR双抗在研，其中1个批准上市，1个处于II/III期临床，6个处于I/II期临床。国内一共15个EGFR双抗在研，其中进度最快的是强生的产品，处于III期临床。岸脉生物和贝达药业的EGFR双抗均处于I/II期临床，在国内公司中进度最快。从靶点分布来看，EGFR/CD3在研双抗数量最多，EGFR/c-MET其次。国内进度最快的岸脉生物和贝达药业均是EGFR/c-MET双抗。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1）百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作。2）Abbisko Therapeutics宣布与礼来(Lilly)开展全球合作以发现和开发新型分子。3）Evotec和礼来公司在代谢疾病领域开展药物发现合作。 风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 1A股和港股创新药板块本周走势 2022年1月第三周，陆港两地创新药板块共计10支个股上涨，37支个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B（+18.53%）、复宏汉霖-B（+11.53%）、永泰生物-B（+9.63%）。 跌幅前三为云顶新耀-B（-13.50%）、南新制药（-13.23%）、荣昌生物-B（-11.42%）。 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 1.1A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块下跌3.16%，跑赢沪深300指数1.11pp，生物医药下跌8.40%。 近6个月A股创新药累计下跌19.29%，跑输沪深300指数5.95pp,生物医药累计下跌33.79%。 图2：A股创新药板块走势 1.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块下跌1.00%，跑赢恒生指数2.39pp，恒生医疗保健下跌1.63%。 近6个月港股创新药累计下跌14.55%，跑输恒生指数8.65pp，恒生医疗保健累计下跌39.81%。 图3：港股创新药板块走势 21月上市创新药一览 2.1国内上市创新药 1月国内共有8款新药获批上市。本周无创新药上市。 图4：2020年-2022年1月（截至1月21日）国内每月上市创新药数量 表1：2022年1月（截至1月21日）中国上市创新药信息 2.2美国上市创新药 1月FDA共有4款新药获批上市。本周3款新药获批。IDORSIA PHARMACEUTICALS LTD.的DARIDOREXANT于1月7日获得批准上市，用于失眠症。GLENMARK SPECIALTY SA的OLOPATADINE HYDROCHLORIDE AND MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE于1月13日获得批准上市，用于过敏性鼻炎。PFIZER的ABROCITINIB于1月14日获得批准上市，用于特应性皮炎、斑块状银屑病、结节性痒疹。NOVITIUM PHARMA的HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE于1月14日获得批准上市。 图4：2020年-2022年1月（截至1月21日）FDA每月上市创新药数量 表2：1月美国上市创新药信息 2.3欧洲上市创新药 1月欧洲暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。 图5：2020年-2022年1月（截至1月21日）欧洲每月上市创新药数量 2.4日本上市创新药 1月日本有3款新药获批上市。本周3款新药获批。 图6：2020年-2022年1月（截至1月21日）日本每月上市创新药数量 表3：1月日本上市创新药信息 3本周国内外重点创新药进展 3.1国内重点创新药进展概览 本周国内无新药获批上市，有4项NDA获NMPA批准，有4项IND获FDA批准。 表4：本周国内重点创新药进展 3.2海外重点创新药进展概览 本周海外有2款药物获MHLW批准，5款IND申请获FDA批准，1款药物获PMDA批准。 表5：本周海外重点创新药进展 4本周小专题-EGFR双抗研究进展 全球一共有35个EGFR双抗在研，其中1个批准上市，1个处于II/III期临床，6个处于I/II期临床。国内一共15个EGFR双抗在研，其中进度最快的是强生的产品，处于III期临床。岸脉生物和贝达药业的EGFR双抗均处于I/II期临床，在国内公司中进度最快。 图8：全球在研EGFR双抗所处阶段 图9：国内在研EGFR双抗所处阶段 从靶点分布来看，EGFR/CD3在研双抗数量最多，EGFR/c-MET其次。国内进度最快的岸脉生物和贝达药业均是EGFR/c-MET双抗。 图10：全球在研EGFR双抗靶点分布 图11：国内在研EGFR双抗靶点分布 表6：国内处于临床阶段的EGFR双抗 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1）百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作，百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台，提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列，用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。2）Abbisko Therapeutics宣布与礼来(Lilly)开展全球合作以发现和开发新型分子，根据协议条款，Abbisko Therapeutics将负责使用其专有的研发平台进一步发现和开发调节新的和具有挑战性的药物靶点的分子。3）Evot ec和礼来公司在代谢疾病领域开展药物发现合作，Evotec将负责从礼来或Evotec确定的目标中发现治疗糖尿病和慢性肾病的潜在候选药物。Lilly保留选择在该合作伙伴关系中开发的最多五个项目并继续进行任何后续开发、临床验证和商业化的权利。 图12：2020年-2022年1月（截至1月21日）国内公司和全球TOP药企重点交易数量（不完全统计） 表7：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 6风险提示 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。