创新药周报：6月一次PDS药物获批，AMD市场格局生变

本周创新药重点关注国内创新药，其中AMD市场格局生变，6月一次PDS药物获批。AMD是一种多因素疾病，其发病机制涉及补体、脂质、血管生成、炎症和细胞外基质通路的失调。2020年全球有1.96亿AMD患者，预计到2040年将达到2.88亿，其中湿性AMD患者约占10%。AMD治疗药物市场空间持续增长，预计到2024年将增至84.71亿美元。目前AMD的标准治疗是抗VEGF生物药和小分子药物，包括：诺华的Brolucizumab、康弘生物的Conbercept、再生元的Aflibercept、罗氏的Ranibizumab、Bevacizumab以及Valeant的Pegaptanib。此外，抗炎和抗血管生成的多种靶点的治疗药物也在临床研究阶段，包括ROCK/JAK抑制剂、补体抑制剂、FGF抑制剂、SP1拮抑制剂等。新技术手段开始应用于AMD的治疗中，包括基因治疗药物GT-005、RGX-314和细胞治疗药物NT-501、SCT-501A等。VEGF抑制剂销售表现强劲，2020年再生元/拜耳的Aflibercept全球销售额达80亿美元，2021年上半年销售额持续增长，达45亿美元。真实世界数据显示，nAMD患者一年内需多次玻璃体内注射VEGF抑制剂，不到25%的患者注射次数达到10次以上，并且注射次数与疗效呈显著的正相关。