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伊立替康进入优先审评,打开出口转内申报通道

恒瑞医药,6002762018-10-24朱国广、陈进西南证券笑***
伊立替康进入优先审评,打开出口转内申报通道

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2018年10月24日 证券研究报告•动态跟踪报告 买入 (维持) 当前价: 60.35元 恒瑞医药(600276) 医药生物 目标价: ——元(6个月) 伊立替康进入优先审评,打开出口转内申报通道 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:朱国广 执业证号:S1250513110001 电话:021-58351962 邮箱:zhugg@swsc.com.cn 分析师:陈进 执业证号:S1250517100002 电话:021-68416017 邮箱:cj@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 36.82 流通A股(亿股) 36.62 52周内股价区间(元) 55.4-101.26 总市值(亿元) 2,222.35 总资产(亿元) 200.65 每股净资产(元) 4.64 相关研究 [Table_Report] 1. 恒瑞医药(600276):紫杉醇(白蛋白结合型)获批,抗肿瘤又添大品种 (2018-09-07) 2. 恒瑞医药(600276):首个长效胰岛素获批临床,进一步丰富糖尿病管线 (2018-08-27) 3. 恒瑞医药(600276):吡咯替尼疗效突出,创纪录高效获批上市 (2018-08-21) 4. 恒瑞医药(600276):收入增长加速,创新品种陆续获批 (2018-08-09) 5. 恒瑞医药(600276):地氟烷获批,进一步丰富麻醉产品线 (2018-08-07) 6. 恒瑞医药(600276):公司一致性评价进入收获季节 (2018-08-03) [Table_Summary]  事件:公司盐酸伊立替康注射液进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心在近日发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批)》目录。  优先审评政策最大受益标的,部分大品种已经获批。优先审评政策自2016年下半年执行以来,已经陆续有三十三批名单出炉,总计688个受理号正式纳入优先审评名单。根据对进入名单的品种进行统计,公司是国内入选优先审评名单品种数量最多的企业,若包含本次伊立替康注射液,总计有18个品种(共25个受理号)入选。公司入选品种中既包含PD-1单抗、吡咯替尼与瑞马唑仑3个重磅创新药品种,也包含卡泊芬净、紫杉醇(白蛋白结合型)、地氟烷等重磅仿制药品种。吡咯替尼、卡泊芬净、紫杉醇(白蛋白结合型)等品种已经获批,这些品种自进入优先审评名至获批,平均用时约1年,获批速度明显提高;此外,包括PD-1单抗、瑞马唑仑等未获批的品种将有部分品种即将陆续获批,公司已成为该政策受益最大标的。  优先审评政策有望快速推动国内创新药产业发展。优先审评政策主要用于创新药、儿童用药、临床急需用药等领域,以往国内创新药发展受审评审批效率低下影响明显。从已获批的埃克替尼、阿帕替尼、安罗替尼等少数国产创新药产品数据分析,国产品种需要耗时8-10年才能完成从申请临床至最终获批的所有流程。优先审评政策实施后,可以大幅缩短国产创新药在申报临床与申请上市过程中需要的审评审批时间,有望在未来使得国产创新药在5年左右的时间就能完成所有流程获批上市。公司是国内最大的创新药研发企业,至2018年底,公司预计将有5个上市创新药品种;目前在研创新药品种超过25个,处于临床不同阶段,涵盖抗肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等领域。未来3年,公司每年将有1-2个创新品种申请上市,与现有品种一起推动公司向创新战略转型。  盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.06元、1.41元、1.84元,对应PE为57倍、43倍、33倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。  风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 13835.63 17545.95 22628.69 29458.16 增长率 24.72% 26.82% 28.97% 30.18% 归属母公司净利润(百万元) 3216.65 3890.78 5189.83 6792.85 增长率 24.25% 20.96% 33.39% 30.89% 每股收益EPS(元) 0.87 1.06 1.41 1.84 净资产收益率ROE 20.65% 20.61% 21.96% 22.79% PE 69 57 43 33 PB 13.94 11.35 9.08 7.19 数据来源:Wind,西南证券 -23% -5% 12% 30% 47% 65% 17/10 17/12 18/2 18/4 18/6 18/8 18/10 恒瑞医药 沪深300 恒瑞医药(600276)动态跟踪报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2017A 2018E 2019E 2020E 现金流量表(百万元) 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 13835.63 17545.95 22628.69 29458.16 净利润 3292.95 4036.08 5378.06 7039.22 营业成本 1849.88 2323.59 2907.85 3684.17 折旧与摊销 320.12 389.71 440.04 457.80 营业税金及附加 253.62 316.51 411.27 534.83 财务费用 -36.63 -90.96 -97.10 -127.81 销售费用 5188.92 6562.19 8485.76 11076.27 资产减值损失 15.11 0.00 0.00 0.00 管理费用 2952.70 3842.56 4797.28 6274.59 经营营运资本变动 -3037.32 -2136.75 -2940.33 -4072.27 财务费用 -36.63 -90.96 -97.10 -127.81 其他 1993.16 -43.31 -47.77 -52.87 资产减值损失 15.11 0.00 0.00 0.00 经营活动现金流净额 2547.39 2154.76 2732.91 3244.07 投资收益 38.72 42.98 47.71 52.96 资本支出 -699.56 -40.00 -40.00 -40.00 公允价值变动损益 0.00 0.00 0.00 0.00 其他 -2676.00 42.98 47.71 52.96 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投资活动现金流净额 -3375.56 2.98 7.71 12.96 营业利润 3807.82 4635.04 6171.34 8069.07 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 其他非经营损益 -48.63 -27.52 -31.83 -33.19 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 利润总额 3759.19 4607.53 6139.51 8035.88 股权融资 1033.92 0.00 0.00 0.00 所得税 466.24 571.45 761.46 996.65 支付股利 -316.91 -393.74 -476.26 -635.27 净利润 3292.95 4036.08 5378.06 7039.22 其他 -497.47 90.63 97.10 127.81 少数股东损益 76.31 145.30 188.23 246.37 筹资活动现金流净额 219.54 -303.11 -379.16 -507.47 归属母公司股东净利润 3216.65 3890.78 5189.83 6792.85 现金流量净额 -650.52 1854.63 2361.46 2749.56 资产负债表(百万元) 2017A 2018E 2019E 2020E 财务分析指标 2017A 2018E 2019E 2020E 货币资金 4267.09 6121.72 8483.17 11232.73 成长能力 应收和预付款项 4740.22 5953.47 7638.39 9970.29 销售收入增长率 24.72% 26.82% 28.97% 30.18% 存货 789.72 993.58 1244.67 1578.14 营业利润增长率 25.91% 21.72% 33.15% 30.75% 其他流动资产 4671.50 5924.27 7640.42 9946.34 净利润增长率 25.01% 22.57% 33.25% 30.89% 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA 增长率 31.39% 20.59% 32.03% 28.93% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 3078.75 2735.88 2342.68 1931.71 毛利率 86.63% 86.76% 87.15% 87.49% 无形资产和开发支出 279.26 273.00 266.74 260.48 三费率 58.58% 58.78% 58.27% 58.47% 其他非流动资产 212.85 212.27 211.69 211.11 净利率 23.80% 23.00% 23.77% 23.90% 资产总计 18039.38 22214.18 27827.75 35130.80 ROE 20.65% 20.61% 21.96% 22.79% 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 ROA 18.25% 18.17% 19.33% 20.04% 应付和预收款项 1452.63 1832.35 2355.33 3003.56 ROIC 30.38% 28.57% 32.18% 34.39% 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA/销售收入 29.57% 28.12% 28.79% 28.51% 其他负债 643.54 796.62 985.42 1236.28 营运能力 负债合计 2096.17 2628.97 3340.74 4239.84 总资产周转率 0.85 0.87 0.90 0.94 股本 2832.65 3682.44 3682.44 3682.44 固定资产周转率 7.53 7.96 9.73 14.23 资本公积 986.92 137.13 137.13 137.13 应收账款周转率 5.02 4.95 5.06 5.06 留存收益 12076.39 15573.43 20286.99 26444.57 存货周转率 2.58 2.59 2.59 2.60 归属母公司股东权益 15367.82 18864.52 23578.09 29735.66 销售商品提供劳务收到现金/营业收入 101.43% — — — 少数股东权益 575.39 720.69 90