自研品种伊立替康获准进入III期临床，顺利向产业链下游延伸

公司研究报 告医药生物化学制药 2023-01-30 公司点评报告 买入/维持键凯科技(688356) 目标价：215 昨收盘：164.0 自研品种伊立替康获准进入III期临床，顺利向产业链下游延伸 走势比较 22% 22/2/7 22/4/7 22/6/7 22/8/7 22/10/7 22/12/7 太(3%) 平(27%) 洋(51%) 证(76%) 券(100%) 股键凯科技沪深300 份 有股票数据 限总股本/流通(百万股)60/36 公总市值/流通(百万元)9,887/5,949司12个月最高/最低(元)249.94/147.77证相关研究报告： 券键凯科技（688356）《盘锦工厂有望研即将助力订单消化，重量级自研产究品授权在望》--2022/10/30 报键凯科技（688356）《业绩符合预期， 告Q3新产能有望投入使用》 --2022/08/25 键凯科技（688356）《国内收入保持快速增长，费用投入影响盈利》 --2022/04/28 证券分析师：盛丽华 电话：021-58502206 E-MAIL：shenglh@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520070003 事件：公司于近期披露注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）用于治疗小细胞肺癌II期临床试验进展的公告，“JK1201I单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”， 已于近日获得药审中心同意：开展III期临床试验。 聚乙二醇技术的应用价值再度得到验证。聚乙二醇伊立替康是一种长效高分子偶联药物，能够抑制Topo-I的活性，1994年FDA批准的第一代Topo-I抑制剂表现出初始峰浓度高、半衰期短等特点，伴有高毒性和低药效，与第一代Topo-I抑制剂相比，聚乙二醇伊立替康能够有选择性地针对肿瘤组织的渗漏血管缓慢释放持续药性，并透过抑制Topo-I的活性来减少肿瘤细胞分裂。JK1201I在2021年第四季度进入临床II期，在当下时点获准进入临床III期，再次证明JK1201I 有较理想的有效性及安全性，使临床研究能够较快速地向前推进。 伊立替康有抗癌广谱性，JK1201I潜在远期市场空间较大。Topo-I在许多实体瘤中过度表达，包括结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、神经胶质瘤以及小细胞和非小细胞肺癌，因此伊立替康可用于治疗多种肿瘤，对公司品种JK1201I较有参考意义的第一款伊立替康脂质体Onivyde在2015年获批用于治疗胰腺癌后销售额快速爬坡，在2021年的全球 销售额高达1.27亿欧元。 公司通过伊立替康顺利向药用聚乙二醇产业链下游延伸，自研能力得到背书。公司为国内药用聚乙二醇龙头，近年来积极向产业链下游拓展，自主开发了多项聚乙二醇修饰药物及III类医疗器械等产品， 伊立替康作为目前研发进展最快的公司自研药物，其临床研究的快速推进为公司的药械自研能力背书，公司的聚乙二醇医药应用创新平台前景可期。 维持“买入”评级。长期来看公司为全球PEG衍生物行业引领企业，掌握衍生物生产全产业链核心技术，产品质量与客户资源优势明显，有望分享PEG修饰应用市场扩容红利。预计22-24年归母净利润为2.35/3.32/4.87亿元，维持“买入”评级。 风险提示：新产品面临的市场竞争；研发进展不及预期；合作方 报告标题 2 公司点评报告P 销售能力不及预期。 盈利预测和财务指标： 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)351 467 609 837 （+/-%）87.70 33.05 30.41 37.44 净利润(百万元）176 235 332 487 （+/-%）100.11 33.75 41.22 46.49 摊薄每股收益(元)2.93 3.90 5.51 8.07 市盈率(PE)115.06 42.63 30.18 20.60 资料来源：Wind，太平洋证券注：摊薄每股收益按最新总股本计算 报告标题3 货币资金 710 246 464 741 1157 营业收入 187 351 467 609 837 利润表(百万） 资产负债表(百万） 2020A2021A2022E2023E2024E2020A2021A2022E2023E2024E 存货 23 41 48 72 82 营业税金及附加 3 5 5 6 8 应收和预付款项48107125163232营业成本26526486115 流动资产合计 785 773 1023 1361 1859 管理费用 25 44 47 55 75 其他流动资产3379386385388销售费用513192125 投资性房地产 0 0 0 0 0 资产减值损失 (3) (2) 0 0 0 长期股权投资00000财务费用00(5)(9)(15) 在建工程 1 86 43 22 11 公允价值变动 0 11 0 0 0 固定资产89129159188210投资收益09152035 商誉 0 0 0 0 0 其他非经营损益 0 (1) (1) 0 0 无形资产1721212121营业利润101203271382559 资产总计 9011101 1339 1684 2194 所得税 15 26 35 50 73 其他非流动资产992939394利润总额101202270382559 应付和预收款项 22 16 41 52 58 少数股东损益 0 0 0 0 0 短期借款10(1)(2)(3)净利润86176235332487 其他长期负债 3 8 8 8 8 预测指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 毛利率85.97% 85.21% 86.23% 85.80% 86.27% 销售净利率45.91% 50.05% 50.36% 54.58% 58.11% 销售收入增长率38.94% 88.18% 33.03% 30.29% 37.58% EBIT增长率61.35% 81.42% 37.19% 40.16% 44.50% 净利润增长率43.11% 100.11 33.75% 41.22% 46.49% 长期借款00000归母股东净利润86176235332487 股本 60 60 60 60 60 负债合计4450105118141 留存收益 (1) (2) (2) (2) (2) 资本公积606652652652652 少数股东权益 0 0 0 0 0 归母公司股东权益8561052123415662053 负债和股东权益 9011101 1339 1684 2194 股东权益合计8561052123415662053 ROE 10.01% %16.71% 19.06%21.21%23.71% ROIC 10.01%15.06%17.65%19.52%21.55% 现金流量表(百万） ROA9.51%15.96%17.57%19.73%22.18% 经营性现金流 78 118 268 294 429 PE(X) 64.22115.0642.6330.1820.60 2020A2021A2022E2023E2024EEPS(X)1.712.933.905.518.07 融资性现金流 553(29) (54) (1) (1) PS(X) 35.3157.6021.4616.4711.97 投资性现金流(18)(571)4(16)(11)PB(X)7.7019.238.136.404.88 现金增加额610(482)218277416EV/EBITDA(X)53.0899.9434.8824.3816.32 资料来源：WIND，太平洋证券 报告标题2 投资评级说明 1、行业评级 看好：我们预计未来6个月内，行业整体回报高于市场整体水平5%以上； 中性：我们预计未来6个月内，行业整体回报介于市场整体水平－5%与5%之间；看淡：我们预计未来6个月内，行业整体回报低于市场整体水平5%以下。 2、公司评级 买入：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅在15%以上； 增持：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于5%与15%之间；持有：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于-5%与5%之间；减持：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于-5%与-15%之间； 职务 姓名 手机 邮箱 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售总监 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 巩赞阳 18641840513 gongzy@tpyzq.com 华北销售 常新宇 13269957563 changxy@tpyzq.com 华北销售 佟宇婷 13522888135 tongyt@tpyzq.com 华东销售总监 陈辉弥 13564966111 chenhm@tpyzq.com 华东销售 徐丽闵 17305260759 xulm@tpyzq.com 华东销售 胡亦真 17267491601 huyz@tpyzq.com 华东销售 李昕蔚 18846036786 lixw@tpyzq.com 华东销售 周许奕 021-58502206 zhouxuyi@tpyzq.com 华东销售 张国锋 18616165006 zhanggf@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华南销售副总监 查方龙 18565481133 zhafl@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 何艺雯 13527560506 heyw@tpyzq.com 华南销售 陈宇 17742876221 cheny@tpyzq.com 华南销售 李艳文 13728975701 liyw@tpyzq.com 华南销售 袁进 15715268999 yuanjin@tpyzq.com 销售团队 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。