埃克替尼持续增长，恩沙替尼上市

公司深度研究 | 贝达药业 1 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 埃克替尼持续增长，恩沙替尼上市 贝达药业（300558.SZ）首次覆盖 公司深度研究 | 贝达药业 公司评级 买入 股票代码 300558 前次评级 评级变动 首次 当前价格 105.55 近一年股价走势 分析师 吴天昊 S0800520080002 13262686562 wutianhao@research.xbmail.com.cn 相关研究 -4%16%36%56%76%96%116%136%2019-122020-042020-08贝达药业化学制药创业板指Tabl e_Title ● 核心结论 Tab le_Su mm ar y 摘要内容：埃克替尼实力强劲，持续保持稳定增长。目前埃克替尼仍然是公司最主要营收来源。一代EGFR-TKI中，作为唯一有赠药政策的原研药，埃克替尼临床数据优异，且有望成为脑转移NSCLC患者治疗首选，差异化优势体现，面对吉非替尼集采的冲击，仍然有足够的业绩保证。面对三代药的上市冲击，临床治疗可能会采用先使用一代药，出现耐药之后再使用三代药的治疗方式，也降低了三代药对埃克替尼的冲击。埃克替尼2019年销售额15.02亿元。 恩沙替尼上市，后续产品梯队已形成。恩沙替尼已于2020年11月19日获批上市。预计2021年上市产品：贝伐珠单抗生物类似药MIL60，公司从天广实引入，已进入申报生产阶段；恩沙替尼（国际多中心）；预计2022年上市产品：CM082，通过控股卡南吉引入，目前处于临床III期。此外，公司还有针对肺癌的BPI-D0316，已进入临床II期，预计2022年年底上市。CM082的联合用药针对黑色素瘤适应症已进入临床II期。研发管线丰富。 投资建议：好赛道，强壁垒，叠加优秀的初创团队的高持股占比，公司是成长确定性较高的优秀底仓配置品种。公司在两年内预计将有3款新药上市，后续研发管线将提供未来的持续高增长。 盈利预测与评级：预计公司2020-2022年营收分别为20.59/29.37/39.21亿元，同比增长33%/43%/34%。归母净利润5.45/4.43/5.88亿，同比增长136%/-19%/33%。对应EPS分别为1.32/1.07/1.42元。根据可比公司估值水平，我们给予2021年公司120xPE，对应股价128.4元。首次覆盖，评级为“买入”。 风险提示：临床失败或新药研发上市不及预期；埃克替尼术后辅助治疗获批不及预期；埃克替尼降价不及预期；奥希替尼、阿美替尼等竞品大幅降价带来的风险；政策性风险，如医保控费，集采等。 Tabl e_Title ● 核心数据 Tabl e_Exc el1 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 1,224 1,554 2,059 2,937 3,921 增长率 19.3% 26.9% 32.5% 42.6% 33.5% 归母净利润 (百万元) 167 231 545 443 588 增长率 -35.3% 38.4% 136.0% -18.7% 32.7% 每股收益（EPS） 0.40 0.56 1.32 1.07 1.42 市盈率（P/E） 245.7 177.6 75.2 92.5 69.7 市净率（P/B） 18.2 16.2 13.5 12.0 10.3 数据来源：公司财务报表，西部证券研发中心 证券研究报告 2020年12月31日 公司深度研究 | 贝达药业 2 | 请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 西部证券 2020年12月31日 索引 内容目录 投资要点 .................................................................................................................................. 5 关键假设 ............................................................................................................................. 5 区别于市场的观点 .............................................................................................................. 5 股价上涨催化剂 .................................................................................................................. 5 估值与目标价 ...................................................................................................................... 5 贝达药业核心指标概览............................................................................................................. 6 一、研发实力强劲的创新药企业—贝达药业 ............................................................................ 7 1.1埃克替尼成为公司里程碑式产品 .................................................................................. 7 1.2 贝达药业股权结构 ....................................................................................................... 9 1.3 财务状况良好，研发投入力度持续增加 .................................................................... 11 二、明星产品埃克替尼持续放量 ............................................................................................ 12 2.1自主研发抗肺癌药，医保降价助力二次腾飞 .............................................................. 12 2.1.1 埃克替尼III期临床试验显示疗效与安全性均优于吉非替尼 ........................... 12 2.1.2 埃克替尼与化疗对比研究数据优秀 ................................................................... 14 2.1.3 埃克替尼有望成为NSCLC脑转移的新选择（Brain研究） ............................... 15 2.1.4 三代药奥希替尼对一代药的冲击 ...................................................................... 16 2.1.5 埃克替尼的适应症拓展：术后辅助治疗 ............................................................ 17 2.1.6 埃克替尼的市场格局 ........................................................................................ 18 2.2 D0316：布局三代EGFR-TKI，预计2022年底上市 ..................................................... 21 三、研发管线丰富推动贝达未来发展 ..................................................................................... 21 3.1 恩沙替尼获批上市，优秀的二代ALK抑制剂 ............................................................. 21 3.1.1 恩沙替尼临床试验数据优秀.............................................................................. 22 3.1.2 恩沙替尼市场格局 ............................................................................................ 24 3.1.3 恩沙替尼有望全球上市 ..................................................................................... 26 3.2 引入帕妥木单抗布局结肠癌治疗 ................................................................................ 26 3.3 MIL60：引入贝伐珠单抗类似药，广阔市场空间可推动增长 ...................................... 27 3.4 CM082：更出色的广谱抗肿瘤药物.............................................................................. 28 四、盈利预测与估值 .............................................................................................................. 30 4.1 关键假设 .................................................................................................................... 30 4.2 相对估值 .................................................................................................................... 30 4.3 绝对估值 ........................................................................................