硼替佐米获暂批，抗肿瘤重磅领域突破新起点

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（人民币）： 46.07 元 市场数据(人民币) 总股本(亿股) 7.18 已上市流通A股(亿股) 3.71 总市值(亿元) 331.00 年内股价最高最低(元) 51.89/44.22 沪深300指数 3625 上证指数 2722 相关报告 1.《依诺肝素在美上市近30年，健友股份首次实现中国药企获批零突破...》，2019.12.2 2.《肝素制剂出口美国兑现，多管线产能构建中-健 友股 份3季 报 点 评》，2019.10.29 3.《落子美国，健友欧美无菌注射剂之路再添看点-健 友 股 份 深 度 报 告 》，2019.9.22 赵海春 分析师 SAC执业编号：S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc＠gjzq.com.cn 硼替佐米获暂批，抗肿瘤重磅领域突破新起点 公司基本情况(人民币) 项目 2017 2018 2019E 2020E 2021E 摊薄每股收益(元) 0.742 0.769 0.832 1.103 1.419 每股净资产(元) 4.85 4.38 3.90 4.56 5.41 每股经营性现金流(元) -0.55 0.12 -0.18 0.16 0.61 市盈率(倍) 22.32 18.71 45.25 34.14 26.53 净利润增长率(%) 22.15% 35.11% 40.81% 32.56% 28.66% 净资产收益率(%) 15.31% 17.54% 21.33% 24.17% 26.21% 总股本(百万股) 423.50 552.43 718.47 718.47 718.47 来源：公司年报、国金证券研究所 事件  健友股份于2020年3月24日发布公告，公司子公司香港健友实业有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA通知，香港健友向美国FDA申报的注射用硼替佐米ANDA申请已获得暂时批准（暂时批准的原因为美国FDA已经完成该药品的所有审评流程，但存在相关专利未到期的情形，相关专利将于2022年7月25日到期）。 点评  非肝素制剂重磅药领域突破兑现：硼替佐米获FDA暂批，标志公司主业再上新台阶，进入肿瘤重磅领域。  硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物，是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米由仟禧制药开发，2003、2004、2005年分别于美国、欧盟和中国上市。目前，强生与武田的共同销售额依然过20亿美元；并且硼替佐米在多药联用领域亦持续有进展。  本品包括原研在内的同规格国内获批企业有六家，包括：齐鲁制药、江苏豪森、正大天晴、南京正大天晴、南京先声（见下图）。经查IMS数据库，2019年注射用硼替佐米美国销售额约为6.35亿美元。  2020年3大看点：依诺肝素开启美国市场，硼替佐米等非肝素类制剂的突破，肝素原料药涨价将推动营收。考虑到目前全球肝素依然短缺，而公司依诺肝素又是由美国肝素制剂销售龙头之一的Sagent代理销售，6个月后，还将由Sagent与公司新并购的子公司Meitheal共同销售。因此，公司将确定受益于依诺肝素市场的快速打开与后来收益。而硼替佐米因已过FDA审评，大概率将快速登录中国市场（该药2019年销售额5.8亿元，竞争格局见下图）。 盈利预测  我们维持公司盈利预测：2020/2021的制剂出口营收7.50/12.83亿元，公司2020/2021 的净利润7.92/10.2亿元。 投资建议  我们认为，公司在肝素原料药到制剂出口突破的基础上，更上一层，非肝素类、肿瘤领域重磅注射剂的突破，成长性更强。维持 “买入”评级。 风险  高货值库存与较长的库存周转时间的风险。  海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。 05010015020025030035022.4428.5734.740.8346.96190 325190 625190 925191 225人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 健友股份 沪深300 2020年03月25日 医药健康研究中心 健友股份 (603707.SH) 买入（维持评级） 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表1：硼替佐米中国市场格局 来源：公司公告，国金证券研究所 图表2：硼替佐米近11年全球销售 来源：强生与武田年报，Wind，国金证券研究所 图表3：硼替佐米美国注射剂批件 来源：FDA，国金证券研究所 M k t .S t a t u sAc t iv e In g r e d ie n tP r o p r ie t a r y N a m eAp p l. N o .P r o d u c t N u m b e rD o s a g e F o r mR o u t eS t r e n g t hAp p lic a n t H o ld e rAp p r o v a l D a t eRXB O R T E ZO M IBV E L C A D EN 0 2 1 6 0 2001IN J E C T A B L EIN T R A V E N O U S , S U B C U T A N E O U S3 .5 M G /V IA LM IL L E N N IU M P H A R M A C E U T IC A L S IN CM a y 1 3 , 2 0 0 3D IS C NB O R T E ZO M IBB O R T E ZO M IBN 2 0 9 1 9 1002P O W D E RIN T R A V E N O U S , S U B C U T A N E O U S1 M G /V IA LH O S P IR A IN CD e c 2 8 , 2 0 1 8D IS C NB O R T E ZO M IBB O R T E ZO M IBN 2 0 9 1 9 1001P O W D E RIN T R A V E N O U S , S U B C U T A N E O U S2 .5 M G /V IA LH O S P IR A IN CJ u l 1 2 , 2 0 1 8 mNzRtMmMzRmNsQtPsOoMzQ8O9R9PoMpPnPpPlOnNsRiNnPmR9PpOtRMYnOxPuOqMzQ公司点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录：三张报表预测摘要 损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 主营业务收入 582 1,113 1,700 2,384 3,315 4,209 货币资金 266 73 435 440 605 763 增长率 91.2% 52.8% 40.2% 39.1% 27.0% 应收款项 82 247 257 406 565 717 主营业务成本 -337 -597 -859 -1,189 -1,621 -2,031 存货 672 1,294 1,952 2,639 3,464 4,230 %销售收入 57.9% 53.6% 50.5% 49.9% 48.9% 48.3% 其他流动资产 34 578 195 141 175 208 毛利 245 516 841 1,195 1,694 2,177 流动资产 1,053 2,192 2,838 3,626 4,810 5,919 %销售收入 42.1% 46.4% 49.5% 50.1% 51.1% 51.7% %总资产 69.2% 81.3% 83.4% 85.3% 87.5% 88.9% 营业税金及附加 -5 -4 -4 -6 -8 -10 长期投资 3 3 4 4 5 5 %销售收入 0.9% 0.3% 0.2% 0.2% 0.2% 0.2% 固定资产 399 403 471 539 599 650 销售费用 -10 -47 -248 -347 -483 -613 %总资产 26.2% 14.9% 13.9% 12.7% 10.9% 9.8% %销售收入 1.7% 4.2% 14.6% 14.6% 14.6% 14.6% 无形资产 48 47 76 83 84 85 管理费用 -85 -123 -37 -52 -73 -93 非流动资产 469 503 564 626 687 740 %销售收入 14.6% 11.1% 2.2% 2.2% 2.2% 2.2% %总资产 30.8% 18.7% 16.6% 14.7% 12.5% 11.1% 研发费用 0 0 -101 -152 -211 -268 资产总计 1,523 2,695 3,402 4,252 5,497 6,659 %销售收入 0.0% 0.0% 6.0% 6.4% 6.4% 6.4% 短期借款 120 323 320 763 1,294 1,615 息税前利润（EBIT） 145 342 451 638 919 1,194 应付款项 38 250 589 603 825 1,035 %销售收入 24.9% 30.8% 26.5% 26.7% 27.7% 28.4% 其他流动负债 15 34 39 50 67 85 财务费用 0 4 0 -27 -57 -82 流动负债 173 607 947 1,416 2,185 2,735 %销售收入 0.1% -0.4% 0.0% 1.1% 1.7% 1.9% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 -1 -1 1 0 0 0 其他长期负债 36 36 34 34 34 34 公允价值变动收益 2 0 0 37 0 0 负债 208 642 981 1,450 2,219 2,769 投资收益 15 7 9 4 4 4 普通股股东权益 1,315 2,052 2,421 2,803 3,278 3,890 %税前利润 5.6% 1.9% 1.9% 0.6% 0.5% 0.4% 其中：股本 360 424 552 718 718 718 营业利润 161 352 460 652 866 1,116 未分配利润 619 906 1,241 1,600 2,075 2,687 营业利润率 27.7% 31.7% 27.1% 27.3% 26.1% 26.5% 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 113 4 7 7 7 7 负债股东权益合计 1,523 2,695 3,402 4,252 5,497 6,659 税前利润 274 356 468 659 873 1,123 利润率 47.0% 32.0% 27.5% 27.6% 26.3% 26.7% 比率分析 所得税 -16 -42 -43 -61 -81 -104 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 所得税率 6.0% 11.8% 9.2% 9.2% 9.2% 9.2% 每股指标 净利润 257 314 425 598 792 1,020 每股收益 0.715 0.742 0.769 0.832 1.103 1.419 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 3.652 4.846 4.383 3.901 4.562 5.414 归属于母公司的净利润 257 314 425 598 792 1,020 每股经营现金净流 -0.797 -0.546 0.116 -0.176 0.163 0.611 净利率 44.2% 28.2% 25.0% 25.1% 23