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重磅产品硼替佐米ANDA获得暂时批准,注射剂国际化持续兑现

健友股份,6037072020-03-24邓云龙、张金洋国盛证券李***
重磅产品硼替佐米ANDA获得暂时批准,注射剂国际化持续兑现

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2020年03月24日 健友股份(603707.SH) 重磅产品硼替佐米ANDA获得暂时批准,注射剂国际化持续兑现 重磅产品硼替佐米ANDA获得FDA暂时批准。 根据FDA官网信息显示,3月20日公司注射用硼替佐米ANDA申请获得FDA暂时性批准(ANDA编号212958)。硼替佐米作为世界上首个以蛋白质酶作为治疗目标的癌症药物,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗,2019年美国市场销售额近10亿美元,中国市场销售额近20亿人民币。原研产品美国市场专利将于2022年7月到期,届时健友股份注射用硼替佐米将被允许上市销售。 注射剂国际化逻辑逐步兑现,2020年起注射剂出口进入爆发期。 公司是注射剂国际化先锋企业,2020年美欧出口将迎来爆发:健友股份作为国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及核心业务人员能力超群(管理层拥有海归背景,研发及生产负责人均在海外负责注射剂业务)。目前已获批14个注射剂ANDA,公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个,逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口进入爆发期。 肝素原料+制剂一体化,肝素资源品属性凸显,健友股份受益于战略粗品库存,未来将在肝素原料和低分子肝素制剂端持续发力:肝素粗品/原料供应端欧美已达上限,中国成为最大增量,由于现阶段主要肝素原料产地的生猪产量保持稳定状态(中国市场由于非洲猪瘟疫情2019年生猪出栏量出现下滑),肝素粗品/原料供应量增加的难度较大,同时下游肝素制剂需求依然旺盛,肝素制剂企业库存水平较低,未来肝素原料价格将进一步提升。健友股份前期对上游肝素粗品供应及下游制剂厂商库存/肝素注射剂产量有较为准确判断,自2015年以来逐步建立肝素粗品库存。在依诺肝素注射剂陆续在欧洲和美国获批之后,公司将基于原料优势和欧美制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及原料制剂一体化优势。 盈利预测:我们预计公司2019-2021年归母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增长40.7%、33.6%、29.8%,当前股价对应PE为54x、40x、31x,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期;肝素原料销售不及预期;医保控费压力持续加大;测算可能与实际存在误差。 财务指标 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 1,113 1,700 2,502 3,185 3,981 增长率yoy(%) 91.2 52.8 47.1 27.3 25.0 归母净利润(百万元) 314 425 597 798 1,035 增长率yoy(%) 22.2 35.1 40.7 33.6 29.8 EPS最新摊薄(元/股) 0.44 0.59 0.83 1.11 1.44 净资产收益率(%) 15.3 17.5 20.3 22.0 22.7 P/E(倍) 102.4 75.8 53.9 40.3 31.1 P/B(倍) 15.7 13.3 11.0 8.9 7.1 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 最新收盘价 46.07 总市值(百万元) 33,100.11 总股本(百万股) 718.47 其中自由流通股(%) 51.61 30日日均成交量(百万股) 2.52 股价走势 作者 分析师 邓云龙 执业证书编号:S0680519100002 邮箱:dengyunlong@gszq.com 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 相关研究 1、《健友股份(603707.SH):度骨化醇注射剂获批,注射剂国际化逻辑持续兑现》2020-02-12 2、《健友股份(603707.SH):重磅产品依诺肝素美国获批,肝素产业链全球重构在即》2019-12-01 3、《健友股份(603707.SH):业绩快速增长符合预期,注射剂出口保持高速增长》2019-10-30 -21%0%21%41%62%82%103%123%2019-032019-072019-112020-03健友股份 沪深300 2020年03月24日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 会计年度 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 流动资产 2192 2838 4317 4040 4941 营业收入 1113 1700 2502 3185 3981 现金 73 435 500 663 1659 营业成本 597 859 1255 1560 1951 应收票据及应收账款 232 190 455 367 653 营业税金及附加 4 4 14 17 17 其他应收款 15 66 53 99 92 营业费用 47 248 285 346 424 预付账款 13 51 9 78 28 管理费用 123 37 50 64 80 存货 1294 1952 3069 2605 2271 研发费用 0 101 226 315 414 其他流动资产 565 144 230 229 238 财务费用 -4 -0 28 23 -39 非流动资产 503 564 723 864 1021 资产减值损失 1 -1 0 0 0 长期投资 3 4 5 6 7 其他收益 0 0 0 0 0 固定资产 274 244 329 435 547 公允价值变动收益 0 0 -0 0 -0 无形资产 45 74 83 95 109 投资净收益 7 9 15 11 11 其他非流动资产 181 243 306 328 358 资产处置收益 0 -0 0 0 0 资产总计 2695 3402 5040 4905 5962 营业利润 352 460 658 872 1145 流动负债 607 947 2070 1245 1375 营业外收入 4 7 7 7 7 短期借款 323 320 1395 320 320 营业外支出 0 0 0 0 0 应付票据及应付账款 210 512 542 769 870 利润总额 356 468 665 879 1152 其他流动负债 74 115 132 156 185 所得税 42 43 68 82 117 非流动负债 36 34 34 34 34 净利润 314 425 597 798 1035 长期借款 0 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 0 其他非流动负债 36 34 34 34 34 归属母公司净利润 314 425 597 798 1035 负债合计 642 981 2104 1279 1409 EBITDA 415 514 733 956 1193 少数股东权益 0 0 0 0 0 EPS(元) 0.44 0.59 0.83 1.11 1.44 股本 424 552 718 718 718 资本公积 617 513 347 347 347 主要财务比率 留存收益 1012 1373 1853 2495 3328 会计年度 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 归属母公司股东权益 2052 2421 2936 3626 4553 成长能力 负债和股东权益 2695 3402 5040 4905 5962 营业收入(%) 91.2 52.8 47.1 27.3 25.0 营业利润(%) 118.8 30.6 42.9 32.6 31.2 归属于母公司净利润(%) 22.2 35.1 40.7 33.6 29.8 获利能力 毛利率(%) 46.4 49.5 49.8 51.0 51.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) 28.2 25.0 23.9 25.0 26.0 会计年度 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E ROE(%) 15.3 17.5 20.3 22.0 22.7 经营活动现金流 -235 62 -725 1540 1268 ROIC(%) 13.7 15.5 14.5 20.8 20.8 净利润 314 425 597 798 1035 偿债能力 折旧摊销 41 40 30 42 57 资产负债率(%) 23.8 28.8 41.7 26.1 23.6 财务费用 -4 -0 28 23 -39 净负债比率(%) 13.9 -3.3 31.6 -8.5 -28.7 投资损失 -7 -9 -15 -11 -11 流动比率 3.6 3.0 2.1 3.2 3.6 营运资金变动 -577 -400 -1366 690 225 速动比率 0.5 0.7 0.5 0.9 1.7 其他经营现金流 -2 7 0 -0 0 营运能力 投资活动现金流 -593 204 -174 -172 -203 总资产周转率 0.5 0.6 0.6 0.6 0.7 资本支出 81 83 157 141 155 应收账款周转率 7.1 8.1 7.8 7.8 7.8 长期投资 -520 278 -1 -1 -1 应付账款周转率 5.3 2.4 2.4 2.4 2.4 其他投资现金流 -1032 565 -17 -32 -49 每股指标(元) 筹资活动现金流 624 -56 -111 -130 -69 每股收益(最新摊薄) 0.44 0.59 0.83 1.11 1.44 短期借款 203 -3 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -0.33 0.09 -1.01 2.14 1.76 长期借款 0 0 0 0 0 每股净资产(最新摊薄) 2.86 3.37 4.09 5.05 6.34 普通股增加 64 129 166 0 0 估值比率 资本公积增加 360 -104 -166 0 0 P/E 102.4 75.8 53.9 40.3 31.1 其他筹资现金流 -3 -78 -111 -130 -69 P/B 15.7 13.3 11.0 8.9 7.1 现金净增加额 -196 218 -1010 1238 996 EV/EBITDA 78.2 62.4 45.2 33.3 25.9 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 mNzRqPoOzRoPtRqMqMoMzQ6McM9PnPqQnPpPkPmMnOiNtRsP6MnMsQxNqMtPuOsRwO 2020年03月24日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、硼替佐米ANDA获得暂时批准,注射剂国际化持续兑现 ...................................................................................... 4 1.1 健友股份注射用硼替佐米美国FDA获暂时性批准 .......................................................................