Pulsenmore Ltd美股招股说明书(2026-07-13版)

3,125,000 Ordinary Shares 本招股书涉及本招股书中所述的出售股东拟重新出售总计高达3,125,000股普通股，每股面值0.00032新谢克尔，该股为Pulsenmore Ltd.的普通股，包括：(i) 1,562,500股普通股，可在2026年6月26日或私募配售（下称“私募配售”）中原始发行的预融资认股权证行权时发行，以及 (ii) 1,562,500股普通股，可在原始发行的私募配售认股权证行权时发行。 出售股东已在第11页开始的表格中确认。我们将不会收到出售股东出售普通股的任何款项。本招股说明书涵盖的普通股出售的全部净收益将归出售股东所有。然而，如果出售股东以现金方式行权认股权证，且在认股权证行权时，我们可能会收到认股权证行权的款项。参见“募集资金用途”。 出售股东可随时通过其时交易的任何市场，以协议交易或其他方式进行市场交易，出售其持有的全部或部分普通股，出售价格和条件由当时的市场价格决定，或直接或通过经纪人（该等经纪人可作代理人或主事人，或以其他组合方式）协商确定。我们将承担与这些股份的注册相关的所有费用。出售股东将支付与股份出售相关的任何包销折扣和销售佣金及/或类似费用。“分派计划”参见。 我们的普通股在纳斯达克资本市场（纳斯达克）和特拉维夫证券交易所（TASE）上市，股票代码为“PLSM”。截至2026年7月1日，根据纳斯达克披露的数据，我们普通股的最后一次报告销售价格为每股4.93美元，根据TASE披露的数据为每股15.93谢克尔或5.35美元（根据以色列银行当日报告的汇率计算）。 本招股说明书所提供的证券涉及高度风险。请参阅本招股说明书第5页开始的“风险因素”部分，了解在购买我方任何证券前您应考虑的因素。 美国证券交易委员会、以色列证券管理局或任何州或其他外国证券监管机构均未批准或拒绝这些证券，也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属犯罪行为。 本招股说明书日期为2026年7月13日。 关于本招股说明书 ii 招股说明书摘要 1 风险因素 5 关于前瞻性陈述的特殊说明 8 资金用途 9 资本结构 10 销售股东11 股本概述 12 分配计划 19 本次发行的费用 21 法律事项 21 专家 21 您可获取更多信息的地方 21 通过参考纳入某些信息 22 民事责任的可执行性 22 关于本招股说明书 本招股说明书是我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明的一部分。根据美国证券交易委员会的规则和法规，我们提交的注册声明包含本招股说明书中未包含的附加信息。您可以在美国证券交易委员会的网站或下方“您在哪里可以找到更多信息”标题下所列的该委员会的办公地点查阅该注册声明以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告。 您应仅依赖本招股说明书包含或通过引用纳入本招股说明书的资料。我们或出售股东均未授权任何人向您提供除本招股说明书包含或通过引用纳入的内容之外的或不同的信息。如果任何人向您提供不同或不一致的信息，您不应依赖该等信息。 本招股说明书所载信息仅截至本说明书封面上的日期，与本说明书交付时间或我们普通股的任何销售时间无关。我们的业务、财务状况、经营成果和前景自该日期以来可能已发生变化。 在本招股书中，除非另有说明，“我们”、“我们”、“我们的”、“Pulsenmore”、“公司”和“我们的公司”均指Pulsenmore有限公司及其全资子公司。对“普通股”、“认股权证”和“股本”的提及分别指Pulsenmore的普通股（面值每股0.00032新谢克尔）、认股权证和股本。 本招股说明书中使用或通过参考引用的市况数据及某些行业数据与预测，均来源于我们认为是可靠的来源，包括市场研究数据库、公开信息、政府机构报告及行业出版物和调查。我们已从公开来源获取本招股说明书及通过参考引用纳入本招股说明书的SEC文件中使用的统计数据、市况数据及其他行业数据与预测，且未寻求此类来源的同意，在本招股说明书中引用其公开报告。我们依赖自第三方来源获取的某些数据，包括内部调查、行业预测和市场研究，基于我们管理层对行业的了解，我们相信这些数据是可靠的。预测尤其可能不准确，尤其是在长时间范围内。此外，我们不一定知道在准备我们引用的第三方预测时所使用的关于一般经济增长的假设。关于我们市场地位的陈述，基于目前可获取的最新数据。尽管我们未发现本招股说明书中呈现的行业数据有任何虚假陈述，但我们的估计涉及风险和不确定性，并可能根据本招股说明书中“风险因素”部分讨论的各种因素而变化。我们的历史业绩不一定表明我们未来任何期间的预期结果。 本招股书中的部分数据已进行四舍五入调整。因此，某些表格中显示的总计数据可能并非其前置数据的算术汇总。除非源自本公司财务报表或另有说明，否则本招股书中列示的截至2025年12月31日及2024年12月31日的NIS金额美元等值，均采用以2025年12月31日以色列银行报告的3.19 NIS兑换1.00美元的汇率进行折算。 本招股说明书及其中引用并包含的信息包括我们或其他公司拥有的商标、服务商标和商号。仅为方便起见，本招股说明书中提及的商标，包括标志、艺术品和其他视觉展示，可能不显示®或™符号。我们使用或展示其他公司的商号或商标，并不意在暗示我们与任何其他公司存在关系，或任何其他公司对我们提供认可或赞助。本招股说明书中包含或引用的商标、服务商标和商号均为其各自所有者的财产。 本招股说明书中的“$”、“美元”和“dollars”均指美元，所有“NIS”均指新以色列谢克尔。 我们未采取任何行动以允许在美国境外进行证券发行，或允许在美国境外持有或分发本招股说明书。美国境外人士如获得本招股说明书，必须了解并遵守与在美国境外发行证券及分发本招股说明书相关的任何限制。 招股说明书摘要 本摘要重点介绍了本招股说明书其他部分所包含，或通过引用纳入本招股说明书的，我们认为是重要的信息。本摘要并不包含您在投资普通股前应考虑的所有信息。您应在投资普通股前，结合本招股说明书全文以及通过引用纳入本文件和其中内容的所有信息一起阅读本摘要，包括我们在“风险因素”部分所述的风险，以及我们的合并财务报表及相关附注，这些文件均通过引用纳入本文件和其中内容。 概述 我们是一家新兴的医疗设备公司，专注于研发、制造、营销和销售创新的、非侵入式的便携式超声波解决方案。这些解决方案利用尖端家用技术，为用户提供显著的医疗保健益处。目前，我们拥有两款主要产品：Pulsenmore ES和Pulsenmore FC，以及一款处于早期开发阶段的第三款便携式超声波解决方案——Pulsenmore MC。我们统称这些产品为“Pulsenmore产品”。Pulsenmore产品为超声波领域开辟了一个新市场——在妇科进行家庭扫描，以及在肺科、心脏病学和泌尿科等各种其他领域进行家庭扫描。 普尔森摩尔ES是一款非侵入式家用超声波设备，经临床验证可有效支持孕产期护理，允许准妈妈在家进行自我扫描和远程医疗指导扫描。该设备已获得美国、欧洲、瑞士、澳大利亚、巴西、哥伦比亚和以色列等多个关键市场的批准。另一款产品普尔森摩尔FC旨在帮助接受体外受精（IVF）或生育力保存的女性进行卵巢卵泡和子宫内膜组织的自我检查。普尔森摩尔FC设备已获得以色列的批准，并已供应至其他地区用于临床研究目的。由于普尔森摩尔FC设备在以色列的商业化尚处于早期阶段，我们计划在向美国及其他地区提交审批申请前，积累更多实际应用经验。我们还在开发普尔森摩尔MC设备，该设备专为患有各种肺部疾病、终末期肾病或充血性心力衰竭的患者进行肺部液体日常监测而设计。普尔森摩尔MC处于早期开发阶段，我们正在开展临床可行性试验。 我们的旗舰产品Pulsenmore ES在技术上产生了重大影响。在最近一项针对Pulsenmore ES用户的调查中，约86.3%的用户报告称整体孕期体验有所改善，63%的用户报告称临床就诊时间缩短，90%的用户报告称孕期相关焦虑和压力有所减轻。每次超声检查大约需要74秒，截至目前已进行超过15万次家庭扫描，Pulsenmore ES能够实现更好的医疗服务可及性和连续性，通过早期发现预警信号和风险状况的警报，从而对可能需要干预的情况进行监测。 普尔森摩产品采用专有超声波技术，生成高质量的超声波图像，可轻松与医疗保健提供者共享，用于远程监测和咨询。普尔森摩产品是便携式、手掌大小的设备，利用智能手机即可进行相关检查，无需前往诊所或医院。普尔森摩产品包含一款适用于智能手机的软件应用程序，用户可下载安装，以帮助通过远程医疗技术进行远程体格检查或远程监测。该软件应用程序可将超声波图像直接传输给主治医师、医护人员或呼叫中心诊所。普尔森摩产品提供可靠的扫描结果，同时确保用户的安全与舒适。这使得用户无需频繁前往诊所，即可安心并获得持续的护理，从而减少相关的时间和财务成本。 我们专注于开发尖端技术，以更好地满足患者需求，并为我们的合作伙伴提供有吸引力的价值。在以色列，我们已与Clalit以及谢巴医疗中心（Sheba）建立合作关系，谢巴是以色列最大的医院。截至2025年12月31日，这两家医院在以色列的Pulsenmore ES设备销售额合计超过910万新谢克尔（约290万美元）。 普尔森摩尔产品面向我们相信将支撑我们长期增长的重大且不断增长的市场。远程医疗解决方案需求增加、预防诊断意识日益增强以及数字医疗趋势的影响等因素，正推动家用超声波市场的发展。我们正加大品牌知名度和与医疗保健提供者建立合作伙伴关系的力度，我们相信这将提高产品利用率，并扩大我们在现有区域的存在感以及我们进入新地域的渗透率。我们相信，我们极具吸引力的产品供应，加上以对合作伙伴具有吸引力的经济效益为基础的诱人商业模式，使我们能够有效定位以维持和赋能我们的未来增长。 2025年10月底，我们获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将Pulsenmore ES认定为II类医疗器械，用于采集超声图像，使医疗保健提供者能够确定胎儿心率。虽然我们目前专注于在美国和以色列扩大业务，但我们也在致力于利用Pulsenmore ES设备开拓其他地理市场。我们获得了欧洲销售该设备的CE认证。2024年，我们与意大利一家经销商签署了分销协议。2025年第二季度，我们在法国和波兰获得了采购协议，并正积极寻求与欧洲医疗保健提供者建立合作伙伴关系。在南美洲，Pulsenmore ES目前已在巴西和哥伦比亚获得销售批准，但鉴于近期在美国获得的FDA批准，我们目前专注于扩大在美国的商业足迹。在亚太地区，我们已在澳大利亚获得了Pulsenmore ES的监管批准，并于2025年第一季度开始商业运营，2025年第三季度与一家医疗保健提供者建立了合作关系。我们无法保证Pulsenmore ES或Pulsenmore FC或任何其他医疗设备或任何已批准设备的任何新用途、修改或续期能否及时、经济地获得批准（即使获得批准），或我们能否维持此类设备的批准状态。 为提升我们的市场地位并保持创新记录，我们持续投资于产品的研发（R&D）。我们的创新成果得益于我们经验丰富、尽职尽责的研发团队所拥有的超过21个专利家族及专利申请。我们有效创新的能力，还得到了在医疗超声设备领域拥有广泛专业知识的资深管理层和员工的支持。这使得我们能够实时整合关键反馈和新兴趋势，支持我们持续且迭代的开发流程。 我们目前拥有一系列正在开发中的产品增强功能，相信这将使我们能够为现有客户提供更多服务，并吸引新客户。我们相信，引入新产品和产品增强功能对于满足客户需求、应对不断发展的技术至关重要。 我们的公司信息 我们的法定和商业名称为Pulsenmore有限公司。 我们的主要办公室位于以色列奥默的奥马尔姆街8号，电话号码为+972 526062075。我们的主要互联网地址是www.pulsenmore.com。我们网站上的任何信息均不在此引用。我们在美国的送达地址代理是我们子公司Pulsenmore Americas LLC c/o VcorpS