迈威生物机构调研纪要

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域。公司拥有国际领先的五项特色技术平台和丰富的创新管线，现有1个产品上市，15个在研品种处于不同研发阶段。

2026年上半年业务亮点：

1. 业绩增长：营业收入3.13亿元，同比增长209.04%，其中药品销售收入2.12亿元，同比增长110.07%。现金及现金等价物余额22.94亿元，同比大幅增加。港交所顺利挂牌上市，募资净额11.97亿港元。
2. 研发突破：
   • 9MW2821(Nectin-4 ADC)：完成UC、CC单药及UC联合三项III期临床入组，有望提交pre-NDA；启动Topi(拓扑异构酶抑制剂)ADC经治的TNBC III期临床。
   • 9MW1911(ST2单抗)：完成COPD IIb期临床入组，有望下半年完成中期分析并沟通III期方案。
   • 7MW3711(B7-H3 ADC)：开展肺鳞癌关键III期临床试验。
   • 9MW5211(自免单抗)：获批IBD、MS、T1DM、白癜风、PBC等临床。
   • 6MW5311(LILRB4/CD3 TCE双抗)：中美临床获批，针对AML、CMML、MM等髓系血液瘤。
   • 9MW3011(TMPRSS6单抗)：全球首款用于PV的TMPRSS6单抗，处于II期临床，新增SCD适应症。
   • 其他管线：IL-11单抗、CDH17 ADC等积极推进临床，小核酸平台产出多个PCC分子。
3. 国际会议与临床验证：在ASCO、ESMO GC、EHA等会议上发表口头报告，临床疗效获验证。
4. 海外市场开拓：与越南、马来西亚、沙特阿拉伯、菲律宾等多个新兴市场国家签署商业化合作协议，生产基地通过PIC/S成员国约旦及巴西GMP现场检查。

问答交流关键信息：

• Nectin-4 ADC：海外TNBC数据预计下半年披露，美国Ib期临床推进中，国内III期临床完成入组，有望提交pre-NDA，商业化策略将根据政策调整。
• ST2单抗：COPD IIb期中期分析预计年内完成，III期方案将根据分析结果设计。
• B7-H3 ADC：肺鳞癌III期临床试验即将启动，联合PD-1/VEGF双抗疗法处于I/II期临床。
• IL-11单抗：国内瘢痕适应症II期入组推进中，抗衰老适应症与FDA积极沟通，可能率先开展健康人多次给药实验。
• 9MW5211：作用机制是通过清除特定致病T细胞，已获批IBD、MS、T1DM、PBC、白癜风适应症，未来拓展潜力大。
• 双靶点小核酸平台：拥有多项专利，双靶点协同调控效应明确，2MW7141处于临床前阶段，合作方Kalexo Bio推进相关工作。
• TCE平台：采用创新设计策略，LILRB4/CD3中美临床获批，未来重点拓展实体瘤方向，多条管线处于临床前。
• BD合作：持续推进多种合作模式洽谈，多条管线具有BD潜力，资源和人员投入逐年增加。
• 海外商业化：地舒单抗和阿达木单抗在东南亚及中东市场布局完成，PIC/S国家GMP审计通过，商业化即将步入收获期。
• 现金流与研发投入：手现金22.94亿元，同比大幅提升，多元化现金获取能力保障持续研发投入，上半年研发投入4.31亿元，同比增长10%，未来将维持该节奏。
• 限售股解禁：A股科创板首次公开发行部分限售股预计2026年10月28日起上市流通，涉及4名股东，需满足减持比例和价格限制。

研究结论： 迈威生物凭借全产业链布局、丰富的创新管线和强劲的研发能力，在多个治疗领域取得显著进展，海外市场开拓逐步步入收获期，财务状况稳健，未来商业化前景乐观。