天风医药杨松团队 映恩生物推荐 DB-1311联用Pumitamig WCLC 2026读出

核心观点与关键数据

映恩生物与BioNTech共同开发的B7-H3 ADC DB-1311/BNT324（elfe-D）联合Pumitamig（PD-L1×VEGF-A双抗，BNT327）治疗晚期肺癌的数据在WCLC 2026上公布，展现出显著疗效和安全性。

SCLC疗效数据

• 一线SCLC ORR达92.3%，显著高于现有标准治疗（非头对头比较）。
• 整体ORR为70.4%（95%CI 58.4–80.7），DCR达93.0%。
• 分线数据：一线SCLC ORR 92.3%（n=13）、二线77.3%、三线及以上52.4%、DLL3靶向药经治后仍达70.0%，各线均展现活性。
• ctDNA分析：基线检出率93%，治疗至C3D1时96%（22/23）患者确认ctDNA较基线下降、清除率39%（9/23），初步验证IO+ADC组合在SCLC中的联用价值。

SCLC疾病背景

• SCLC恶性程度高、进展快，中国每年新发约15万例，约2/3确诊即为广泛期。
• 现有一线标准治疗为含铂化疗联合PD-(L)1单抗，ORR约60%–70%，缓解持续时间短、复发迅速，一线仍存巨大未满足需求。

安全性数据

• 全人群193例：治疗相关不良事件（TRAE）发生率75.6%、≥3级为23.3%，剂量递增阶段未发生剂量限制性毒性（DLT）。
• 停药比例：因TRAE导致停药比例仅5.2%。
• 常见TRAE：胃肠道及血液学事件，多为1–2级，各剂量组安全性相当。

研究结论与管线进展

• DB-1311核心管线进入收获期，DB-1303国内已申报上市。
• DB-1311的mCRPC全球III期即将启动，与IO 2.0（PD-L1XVEGF-A双抗）连用治疗肺癌和其他瘤种的数据将分别于2026 WCLC和2026 ESMO读出，组合疗法进度全球领先。
• 公司管线梯队建设完善，支撑长期价值。

后续关注

• 更多信息请联系：天风医药 杨松/曹文清/吴卓瑾。