天风医药杨松团队 映恩生物推荐DB-1311联用Pumita

核心事件与管线进展
映恩生物与BioNTech联合开发的B7-H3 ADC DB-1311/BNT324（elfe-D）联合Pumitamig（PD-L1×VEGF-A双抗，BNT327）治疗晚期肺癌的数据在WCLC 2026公布，核心管线DB-1303已申报国内上市，DB-1311全球III期mCRPC试验即将启动，且DB-1311与IO 2.0（PD-L1×VEGF-A双抗）的组合疗法数据将于2026年WCLC和ESMO读出，组合疗法进度全球领先。

SCLC疗效数据

• 一线SCLC ORR达92.3%，显著高于现有标准治疗（非头对头）；
• 整体ORR 70.4%（95%CI 58.4–80.7），DCR达93.0%，分线均展现活性（二线77.3%，三线及以上52.4%），DLL3靶向药经治后仍达70.0%；
• ctDNA分析显示基线检出率93%，治疗至C3D1时96%（22/23）患者确认ctDNA下降，清除率39%（9/23），初步验证IO+ADC组合在SCLC中的联用价值。

SCLC未满足需求
SCLC恶性程度高、进展快，中国每年新发约15万例（约2/3确诊即为广泛期），现有一线标准治疗（含铂化疗+PD-(L)1单抗）ORR约60–70%，缓解持续时间短、复发迅速，一线仍存巨大未满足需求。

安全性数据
全人群193例中，TRAE发生率75.6%，≥3级为23.3%，剂量递增阶段未发生DLT，因TRAE停药比例仅5.2%；常见TRAE为胃肠道及血液学事件（多为1–2级），各剂量组安全性相当，为后续关键注册研究奠定基础。

管线梯队与长期价值
公司管线梯队完善，DB-1303已申报上市，DB-1311与IO组合疗法进度全球领先，支撑长期价值。