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康柏西普新适应症拟纳入优先审评,国内开发进度领先

康弘药业,0027732018-03-29江琦、张天翼中泰证券向***
康柏西普新适应症拟纳入优先审评,国内开发进度领先

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 675 流通股本(百万股) 68 市价(元) 55.2 市值(亿元) 372 流通市值(亿元) 39 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -10%0%10%20%30%40%50%60%70%康弘药业沪深300 [Table_Title] 评级:增持(维持) 市场价格:55.2 目标区间:63.48-69.63 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师:张天翼 执业证书编号:S0740517090004 [Table_Report] 相关报告 1 康弘药业(002773)——分4步收购IOPtima,稳步推进国际化战略-增持-(中泰证券_江琦、张天翼)20170427 2 康弘药业(002773)公司点评:Q1业绩超预期,朗沐规模效应明显、利润逐渐释放-增持-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170424 3 康弘药业(002773)——收购IOPtima打造眼科最强组合,加速推进国际化战略-增持-(中泰证券_江琦)20170418 4 康弘药业(002773)深度报告——重磅创新药朗沐国内处于快速放量期,国际市场开拓有望提升公司市值到新的高度-增持-(中泰证券_江琦)20170223 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入(百万元) 2,074 2,540 2,779 3,251 3,798 增长率yoy% 23.88% 22.45% 9.41% 16.98% 16.82% 净利润 394 497 644 838 1,090 增长率yoy% 44.00% 26.14% 29.66% 30.05% 30.13% 每股收益(元) 0.88 0.74 0.95 1.24 1.61 每股现金流量 1.08 1.25 0.79 1.48 1.66 净资产收益率 15.75% 16.06% 17.23% 18.31% 19.24% P/E 62.46 75.00 57.85 44.48 34.18 PEG 1.42 2.87 1.95 1.48 1.13 P/B 9.84 12.05 9.97 8.14 6.58 投资要点  今日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》。公司康柏西普被纳入名单。根据临床试验开展时间和入组人数判断,我们预计为康柏西普新增糖尿病黄斑水肿(DME)适应症的补充申请。  康柏西普国内开发进度领先,未来新获批适应症均有可能纳入医保,扩大对于雷珠单抗和阿柏西普的竞争优势。目前,国内有3款已获批上市抗VEGF眼用注射液,包括公司的康柏西普、诺华的雷珠单抗和拜耳的阿柏西普。康柏西普国内已经获批湿性年龄相关性黄斑病变性(WAMD)和病理性近视(PM)两个适应症、糖尿病黄斑水肿(DME)有望随后获批;雷珠单抗国内获批适应症为WAMD、阿柏西普国内获批适应症为DME。公司康柏西普有望率先成为国内同时获批WAMD、PM和DME三个适应症的产品。2017年,康柏西普和雷珠单抗WAMD适应症已经通过价格谈判被纳入医保报销范围;我们预计,未来医保有可能通过补充谈判、滚动调整等机制,加大对临床急需用药的支付。康柏西普PM(已获批)和DME(拟纳入优先审评)适应症有望率先获批、并通过新一轮谈判纳入医保,扩大对于雷珠单抗和阿柏西普的竞争优势。  预计康柏西普视网膜静脉阻塞(RVO)适应症有望于年内申请上市。随着我国老龄化加速,康柏西普潜在适用人群将大幅。康柏西普视网膜静脉阻塞(RVO)适应症目前处于III期临床试验,有望于年内申请上市。康柏西普4个适应症中,有3个(WAMD、DME和RVO)和老龄化密切相关。根据中国社会科学院财政与贸易经济研究所发布的《中国财政政策报告2010/2011》,2011年以后的30年里,中国人口老龄化将呈现加速发展态势;到2030年,中国65岁以上人口占比将超过日本,成为全球人口老龄化程度最高的国家;到2050年,社会进入深度老龄化阶段。我们预计,2025年,我国50-70岁人口将达到4.67亿人,较2017年增长32%;朗沐4个适应症患者合计将超过2700万人,较2017年增长22%。  我们预计公司将于近期开展康柏西普全球多中心III期临床试验,进军超90亿美金全球市场。目前,全球抗VEGF眼用注射液主要包括雷珠单抗和阿柏西普。2017年,全球抗VEGF眼用注射液市场规模约92.37亿美金,其中雷珠单抗约33.08亿美金、阿柏西普约59.29亿美金。公司康柏西普全球多中心III期临床试验已经选定CRO,我们预计,康柏西普有望于近期获得FDA授予SPA,并正式开展临床试验。  盈利预测和投资建议:我们预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.44亿、8.38亿、10.9亿,同比分别增长29.66%、30.05%和30.13%。我们给予公司利润40-45倍估值,对应市值335-377亿元;给予目前康柏西普海外临床93亿元估值。公司合计估值428-470亿元,对应目标区间63.48-69.63元,维持“增持”评级。  风险提示:医保执行不达预期的风险;朗沐推广不达预期的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2018年03月29日 康弘药业(002773)/化学制药 康柏西普新适应症拟纳入优先审评,国内开发进度领先 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 适应症临床阶段首次公示时间入组患者视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿病变III期2016-03-30237视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变III期2016-03-30252糖尿病所致的黄斑水肿III期 2014-04-03204 来源:China Drug Trials,中泰证券研究所 图表2:我国将加速进入老龄化社会 图表3:康柏西普潜在患者将快速增长 324 341 354 373 390 408 423 437 450 460 467 010020030040050060020152016201720182019202020212022202320242025百万人50-70岁人口 6.5 6.8 7.1 7.5 7.8 8.2 8.5 8.7 9.0 9.2 9.3 8.2 8.3 8.4 8.5 8.7 8.8 8.9 9.0 9.1 9.2 9.3 1.6 1.6 1.6 1.6 1.7 1.7 1.7 1.7 1.7 1.7 1.8 4.9 5.1 5.3 5.6 5.8 6.1 6.3 6.6 6.7 6.9 7.0 21 22 22 23 24 25 25 26 27 27 27 0510152025303520152016201720182019202020212022202320242025百万人总RVO患者总CNV PM患者总DME患者总WAMD患者合计患者 来源:中泰证券研究所 来源:中泰证券研究所 图表1:康柏西普DME&RVO临床试验一览 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 损益表(人民币百万元)资产负债表(人民币百万元)2014201520162017E2018E2019E2014201520162017E2018E2019E营业总收入1,6752,0742,5402,7793,2513,798货币资金9461,6882,3863,4774,3405,007 增长率13.40%23.9%22.4%9.4%17.0%16.8%应收款项10711376123132161营业成本-193-226-244-264-296-331存货105113147134154170 %销售收入11.6%10.9%9.6%9.5%9.1%8.7%其他流动资产32227267274272275毛利1,4811,8492,2962,5162,9553,468流动资产1,1892,1412,8764,0084,8985,613 %销售收入88.4%89.1%90.4%90.5%90.9%91.3% %总资产61.2%73.8%76.5%82.7%85.7%87.7%营业税金及附加-28-33-46-47-57-65长期投资5200000 %销售收入1.7%1.6%1.8%1.7%1.7%1.7%固定资产487501538515500485营业费用-871-1,098-1,345-1,342-1,496-1,671 %总资产25.1%17.3%14.3%10.6%8.7%7.6% %销售收入52.0%52.9%53.0%48.3%46.0%44.0%无形资产191224236218209197管理费用-270-306-387-422-478-542非流动资产752760882840817791 %销售收入16.1%14.8%15.2%15.2%14.7%14.3% %总资产38.8%26.2%23.5%17.3%14.3%12.3%息税前利润(EBIT)3124125187049251,189资产总计1,9412,9013,7584,8485,7156,404 %销售收入18.6%19.9%20.4%25.3%28.5%31.3%短期借款5005594480财务费用8162410937应付款项139178450332437454 %销售收入-0.5%-0.8%-0.9%-0.4%-0.3%-1.0%其他流动负债87103142142170192资产减值损失-1-1-1000流动负债2312815931,0331,056645公允价值变动收益000000长期贷款000000投资收益111116131514其他长期负债1009772727272 %税前利润3.3%2.5%2.7%1.8%1.5%1.1%负债3313786651,1051,128718营业利润3304385577279491,240普通股股东权益1,5902,5003,0933,7374,5755,665 营业利润率19.7%21.1%21.9%26.2%29.2%32.6%少数股东权益2023051221营业外收支81911151314负债股东权益合计1,9412,9013,7584,8485,7156,404税前利润3384565687429621,254 利润率20.2%22.0%22.4%26.7%29.6%33.0%比率分析所得税-61-59-68-92-117-1552014201520162017E2018E2019E 所得税率18.1%13.0%11.9%12.5%12.2%12.3%每股指标净利润2763975006508441,099每股收益(元)0.6840.8840.7360.9541.2411.615少数股东损益333579每股净资产(元)3.9755.6104.5835.5376.7788.393归属于母公司的净利润2733944976448381,090每股经营现金净流(元)0.7281.0821.2540.7921.4841.664 净利率16.3%19.0%19.6%23.2%25.8%28.7%每股股利(元)0.0000.0000.0000.0000.0000.000回报率现金流量表(人民币百万元)净资产收益率17.20%15.75%16.06%17.23%18.31%19.24%2014201520162017E2018E2019E总资产收益率14.81%14.02%12.85%13.00%14.39%16.74%净利润2763975006