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三季度表现优异,埃克替尼新适应症纳入优先审评

贝达药业,3005582020-10-14江琦、高诚诚中泰证券键***
三季度表现优异,埃克替尼新适应症纳入优先审评

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 402 流通股本(百万股) 401 市价(元) 116.69 市值(亿元) 469 流通市值(亿元) 468 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:116.69 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 研究助理:高诚诚 Email:gaocc@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1贝达药业(300558.SZ)-辅助治疗新适应症报产,埃克替尼继续绽放-买入-(中泰证券_江琦)-20200922 2贝达药业(300558.SZ)-业绩符合预期,半年度整体表现优异-(中泰证券_江琦)-20200805 3贝达药业(300558.SZ)-引进PD-1和CTLA-4,布局免疫疗法打开成长空间-买入-(中 泰 证 券_江琦)-20200622 备注:截至日期2020/10/14 [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1224.17 1553.92 1908.23 2653.77 3664.61 增长率yoy% 19.27% 26.94% 22.80% 39.07% 38.09% 净利润 166.82 230.82 567.94 477.82 643.49 增长率yoy% -35.27% 38.37% 146.05% -15.87% 34.67% 每股收益(元) 0.41 0.57 1.41 1.19 1.60 每股现金流量 0.71 1.38 0.88 1.39 1.71 净资产收益率 7.63% 9.38% 19.48% 14.04% 15.88% P/E 281.23 203.25 82.60 98.19 72.91 PEG -7.97 5.30 0.57 -6.19 2.10 P/B 21.44 19.07 16.09 13.79 11.58 投资要点  事件:公司发布2020年前三季度业绩预告,前三季度预计归属上市公司股东的净利润4.86-5.46亿元,同比增长145%-175%,其中非经常性损益2.40-2.50亿元;第三季度归母净利润3.43-4.02亿元,同比增长208%-262%,取区间中值后第三季度扣非净利润同比增长约23%。  三季度扣非表现优异,埃克替尼继续放量。公司第三季度归母净利润同比实现高增长,主要由于出售浙江贝达医药科技股权产生投资收益,导致三季度非经常性损益2.37-2.47亿元,扣除非经常性损益后,2020Q3依然取得同比约23%的增长(取三季度归母净利润和非经常性损益的区间中值计算)。公司埃克替尼继续稳步增长,主要受益于埃克替尼差异化优势的不断累积,埃克替尼在脑转移人群、21-L858R突变NSCLC患者展现良好疗效,已经成为国内一代TKI领域具有强大竞争力的产品。  埃克替尼术后辅助治疗纳入优先审评,有望进一步释放销售潜力。埃克替尼术后辅助治疗新适应症9月22日申报上市,并于10月12日纳入优先审评审批。作为国内首个申报EGFR阳性患者术后辅助治疗的靶向药,对比标准辅助化疗,埃克替尼疗效和安全性优异,患者中位无病生存期(DFS)为46.95个月vs 22.11个月;3年DFS率为63.88% vs 32.47%;3级及以上不良反应发生率为4.49% vs 59.71%。我们预计新适应症有望2021年获批,将进一步扩大埃克替尼的适用人群。  重点品种迎来密集收获期,业绩有望加速增长。除埃克替尼外,公司其他品种也迎来密集收获期,ALK抑制剂恩莎替尼现场检查结束,近期有望获批,MIL60今年6月报产,有望明年年中获批,三代EGFR D-0316二线适应症今年5月完成患者入组,有望在明年初申报生产,一线适应症目前也已入组完成。CM082单药肾癌注册性II/III期临床已完成患者入组,和JS001联用治疗黏膜黑色素瘤的注册性临床也在积极准备,公司重点品种正迎来密集收获期。  盈利预测与投资建议:考虑产品研发进度和三季度投资收益,我们调整公司盈利预测,预计公司2020-2022年实现营业收入分别为19.08亿元、26.53亿元和36.64亿元,同比分别增长22.80%、39.07%和38.09%;实现归母净利润分别为5.68亿元、4.78亿元和6.43亿元,同比分别增长146.05%、-15.87%和34.67%(此前预计增速为52.24%、38.54%和50.00%)。公司当前股价对应2020-2022年PE为83X/98X/73X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。  风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。 -50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%贝达药业沪深300[Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2020年10月14日 贝达药业(300558)/化学制药 三季度表现优异,埃克替尼新适应症纳入优先审评 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:贝达药业财务报表预测 来源:WIND,中泰证券研究所 资产负债表(百万元)20192020E2021E2022E利润表(百万元)20192020E2021E2022E流动资产792.24672.88884.621,233.44营业收入1,553.921,908.232,653.773,664.61 现金521.30318.54427.16593.28营业成本105.23100.15150.07229.33 应收账款56.0396.07121.75167.58营业税金及附加16.8820.8028.9339.94 其他应收款1.643.774.646.17营业费用562.99686.961,003.131,410.87 预付账款13.2816.7620.0232.91管理费用256.94278.60403.37569.48 存货134.57172.31245.62368.07财务费用44.3117.4812.218.43 其他流动资产65.4365.4365.4365.43资产减值损失0.000.000.000.00非流动资产3,341.093,587.863,930.524,341.67公允价值变动收益0.000.000.000.00 长期投资12.7912.7912.7912.79投资净收益-0.80250.000.000.00 固定资产676.67812.47922.441,015.06营业利润266.56656.19551.96743.34 无形资产486.19426.17366.14306.12营业外收入1.911.000.000.00 其他非流动资产2,165.442,336.432,629.153,007.70营业外支出2.011.120.000.00资产总计4,133.334,260.734,815.145,575.11利润总额266.46656.07551.96743.34流动负债705.20409.32482.88602.89所得税40.62100.0184.14113.31 短期借款363.23120.00120.00120.00净利润225.84556.07467.83630.03 应付账款112.55107.12160.51245.29少数股东损益-4.98-11.87-9.99-13.45 其他流动负债229.41182.19202.37237.60归属母公司净利润230.82567.94477.82643.49非流动负债958.92939.54942.93946.52EBITDA454.34779.06679.81876.96 长期借款280.00280.00280.00280.00EPS(元)0.581.411.191.60 其他非流动负债678.92659.54662.93666.52负债合计1,664.121,348.851,425.811,549.41主要财务比率20192020E2021E2022E 少数股东权益8.68-3.20-13.19-26.64成长能力 股本401.00402.05402.05402.05营业收入26.9%22.8%39.1%38.1% 资本公积654.87654.87654.87654.87营业利润47.5%146.2%-15.9%34.7% 留存收益1,352.731,844.492,322.312,965.79归属于母公司净利润38.4%146.1%-15.9%34.7%归属母公司股东权益2,460.542,915.083,402.524,052.34获利能力负债和股东权益4,133.334,260.734,815.145,575.11毛利率(%)93.2%94.8%94.3%93.7%净利率(%)14.9%29.8%18.0%17.6%现金流量表(百万元)20192020E2021E2022EROE(%)9.4%19.5%14.0%15.9%经营活动现金流555.07353.44557.77689.03ROIC(%)13.2%23.4%17.1%19.5% 净利润225.84556.07467.83630.03偿债能力 折旧摊销143.46105.38115.63125.19资产负债率(%)40.3%31.7%29.6%27.8% 财务费用44.3117.4812.218.43净负债比率(%)38.68%29.65%28.05%25.82% 投资损失0.80-250.000.000.00流动比率1.121.641.832.05营运资金变动113.62-127.41-29.69-62.81速动比率0.931.221.321.44 其他经营现金流27.0451.91-8.21-11.82营运能力投资活动现金流-668.88-172.77-446.52-520.65总资产周转率0.410.450.580.71 资本支出620.42149.06150.00150.00应收账款周转率26252425 长期投资31.550.000.000.00应付账款周转率0.700.911.121.13 其他投资现金流-16.91-23.71-296.52-370.65每股指标(元)筹资活动现金流323.81-383.42-2.63-2.26每股收益(最新摊薄)0.571.411.191.60 短期借款3.23-243.230.000.00每股经营现金流(最新摊薄)1.380.881.391.71 长期借款0.000.000.000.00每股净资产(最新摊薄)6.127.258.4610.08 普通股增加0.001.050.000.00估值比率 资本公积增加45.080.000.000.00P/E203.2582.6098.1972.91 其他筹资现金流275.50-141.24-2.63-2.26P/B19.0716.0913.7911.58现金净增加额216.33-202.75108.62166.12EV/EBITDA102606853 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 投资评级说明: 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来