匹米替尼开始贡献销售分成收入，新增平台合作强化MNC朋友圈——和誉医药2026年半年报点评

——和誉医药2026年半年报点评 和誉-B（02256.HK）医药生物 证券研究报告/公司点评报告 2026年09月02日 评级：买入（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：穆奕杉执业证书编号：S0740524070001Email：muys@zts.com.cn 报告摘要 事件：公司发布2026半年报，报告期内实现综合收入1.38亿元，主要来自匹米替尼商业化合作方默克支付的里程碑付款及销售分成。 匹米替尼全球注册及商业化同步推进，核心产品进入持续价值兑现阶段。公司核心产品匹米替尼已于2025年12月获中国NMPA批准，并于2026年3月26日正式启动国内商业化；美国NDA预计2026年末迎来审评决定。2026年上半年，公司确认匹米替尼中国首次商业化里程碑款人民币9200万元，并取得上市初期销售分成人民币110万元，标志着产品对公司即期收入贡献由授权相关的首付款及里程碑付款向销售分成延伸。伴随默克推进匹米替尼全球商业化，中国市场销售爬坡、美国潜在获批及其他海外市场拓展构成公司中期可预期的增长驱动；与此同时，匹米替尼治疗cGVHD的Ⅱ期剂量优化研究持续推进，并规划进入Ⅲ期，有望进一步拓展适应症并延长产品生命周期。 FGFR产品矩阵临床研究推进至后期，第二增长曲线轮廓逐步清晰。potentialFICFGFR4抑制剂ABSK011用于既往接受免疫及TKI治疗的FGF19阳性肝细胞癌注册性研究正在推进，研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划入组141例患者，以ORR为主要终点，预计2026年第四季度完成入组；面向一线患者的ABSK011联合PD-1/PD-L1单抗及VEGF抑制剂三联研究中美同步推进，初步数据预计于2027年上半年披露。PotentialFICFGFR2/3抑制剂ABSK061则同时布局肿瘤和非肿瘤适应症：在HER2阴性、FGFR2b扩增或高表达的一线胃癌及胃食管交界癌患者中，ABSK061联合ABSK043及CAPOX治疗后，接受至少一个周期治疗的10例患者中9例达到PR，初步ORR为90%，相比同样以1LHER2-FGFR2b+胃癌为核心适应症的Bemarituzumab（该分子预计销售额超10亿美金），ABSK061在早期临床中显现明显的疗效更优潜力和作为口服方案的便捷性优势；软骨发育不全Ⅰ/Ⅱ期研究预计于2026年下半年披露六个月初步疗效数据。此外公司亦布局了FGFR耐药突变抑制剂、FGFR4突变抑制剂两款早期资产。 相关报告 1、《推进ABSK021中美上市，小分子 新 锐 开 启 全 球 商 业 化 元 年 》2026-01-16 2、《不断突破全球蓝海市场，小分子新花迈向下一阶段》2025-09-03 口服PD-L1聚焦靶向联合治疗，安全性差异化初步显现，联用疗效将成为下一阶段验证重点。口服PD-L1抑制剂ABSK043正分别与伏美替尼、奥希替尼及glecirasib等第三代EGFR或KRASG12C靶向药开展肺癌联合研究，并与阿斯利康合作推进ABSK043联合奥希替尼治疗NSCLC的临床开发。ABSK043联合伏美替尼的≥3级治疗期间不良事件、导致剂量中断的不良事件及导致永久停药的不良事件比例分别为14%、10%和0%，在不同研究间的横向比较中，初步显示卓越的联合用药耐受性，支持后续联用疗法的灵活开发，关注2026年下半年伏美替尼联用疗效数据及第四季度KRASG12C联用安全性数据。 礼来合作纵深推进，全球BD持续验证小分子平台价值，充裕现金支撑管线密集兑现。2026年6月，公司与礼来进一步深化战略研发合作，围绕多个靶点和治疗领域开展创新小分子发现及早期开发，在双方现有合作基础上进一步扩大项目覆盖范围；公司有资格获得最高达19亿美元的潜在付款，相较单一成熟资产授权，本次合作覆盖发现和早期开发阶段，有望从外部进一步验证公司的持续药物发现能力，并推动BD模式由单品交易向平台化、连续性合作延伸。 盈利预测、估值及投资评级：我们预计2026-2028年公司营业收入分别为3.9、6.9、7.5亿元（2026-2027年前值6.2亿元、7.9亿元），净利润分别为-0.9、0.8、1.3亿元（2026-2027年前值0.6亿元、0.8亿元），调整盈利预测主要系根据公司2026年上半年收入情况调整匹米替尼授权相关里程碑收入确认节奏，不改变核心管线及BD价值兑现逻辑，新增同礼来的多资产合作进一步证明公司技术平台的先进，随着核心资产持续推进、后续里程碑及合作价值逐步释放，公司中长期成长逻辑清晰，维持“买入”评级。 风险提示：在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。