艾迪药业机构调研纪要

江苏艾迪药业股份有限公司2026年中期经营情况和研发管线回顾及更新如下：

经营层面
2026年上半年公司总营业收入3.66亿元，其中HIV创新药业务实现销售收入1.80亿元，同比增长39.1%。归母净利润2,293万元，同比增长149.53%，主要得益于HIV新药业务规模提升带来的毛利增加。研发投入5,947.63万元，占营业收入比例升至16.26%，较上年同期提高4.01个百分点。

研发层面

• HIV治疗：
  • 已上市产品艾诺米替片SPRINT研究192周队列数据发布，验证长期强效病毒抑制等差异化价值；艾诺韦林真实世界临床价值持续验证。
  • 在研管线：新型整合酶抑制剂ACC017片III期临床完成受试者入组，进入48周随访；核心化合物专利获日本授权；三联复方制剂ADC118片研发稳步推进，初治适应症BE试验完成，经治适应症国内已提交IND，规划全球多中心临床。
  • 仿创结合：多替拉韦钠片（迪可韦®）2026年3月获批上市，原料自主可控；改良型新药ADC205、ADC119获IND批件；达芦那韦片2026年7月获批上市，补齐多重耐药挽救治疗产品。
• HIV暴露前预防（PrEP）：ACC085注射液（国内首个进入I期临床的长效衣壳抑制剂PrEP药物）已启动I期临床；ACC077片处于临床前研究阶段，两款产品完成PCT全球专利布局，形成“治疗+预防”管线矩阵。
• 人源蛋白领域：AD108注射液、ADB116两款改良型新药均开展I期临床，与南大药业研发协同深化，释放板块协同效应。

海外布局
2026年2月获坦桑尼亚药品GMP证书，为艾诺米替片等核心产品进入非洲及新兴市场奠定基础，计划通过国际多中心临床研究推进整合酶海外注册申报。

Q&A核心观点

1. HIV治疗与PrEP双场景定位：
   • 治疗场景覆盖已上市产品、改良复方、高端仿制药、新型整合酶创新药，核心优势为本土长周期循证证据、高性价比、低耐药风险；PrEP场景聚焦长效衣壳抑制剂（ACC085注射剂、ACC077口服片），解决口服方案漏服等痛点，二者无直接竞争。
2. 周频次口服抗HIV制剂影响评估：
   • 该技术推动行业向低给药频次发展，但不会简单替代每日口服制剂，未来形成多剂型共存格局。公司已布局注射+口服长效PrEP管线，并强化每日口服创新产品竞争力。
3. 南大药业整合与商誉风险：
   • 子公司注射用尿激酶受集采影响收入毛利承压，但收购时已做审慎利润测算，商誉减值风险可控。核心战略为完成人源蛋白产业链一体化布局，推动上游原料与研发协同，AD108、ADB116两款改良新药有望3-5年内上市，打开长期成长空间。
4. HIV长效候选药物开发规划：
   • ACC085注射液（国内首个进入I期临床的长效衣壳抑制剂PrEP药物）已启动I期临床；ACC077片（口服长效候选分子）临床前研究显示具备每月一次口服潜力，两款产品完成PCT全球专利布局，与治疗管线共同构建“治疗+预防”矩阵。

研究结论
公司HIV业务核心产品稳定增长，研发管线丰富，PrEP与治疗场景协同布局；人源蛋白板块通过产业链整合与创新研发释放成长潜力。海外市场拓展与长效技术前瞻布局将推动公司长期发展，但需关注新药研发不确定性及行业政策变化风险。