江苏艾迪药业股份有限公司近期调整再融资方案，将募资规模从1.85亿元增至12.76亿元，以支持核心管线全球开发及业务布局优化。新方案核心变化包括深化核心管线全球布局，新增"新型HIV整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目"，并收购南大药业22.2324%少数股权。实际控制人傅和亮先生拟以个人资金认购不低于3,000万元且不超过5,000万元的本次发行股票，锁定期36个月。
主要内容分为两部分：
Part1：公司董事会秘书刘总介绍了再融资方案变更背景及新方案核心变化。变更原因为公司实际情况、发展规划及相关证券服务机构不再满足简易程序申报条件，转为推进常规程序再融资。新方案募资规模提升至12.76亿元，主要用于新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发、收购少数股权及补充流动资金。风险提示包括审批风险、临床开发风险和发行实施风险。
Part2：Q&A环节主要围绕新型整合酶抑制剂ACC017的海外开发、ACC085的临床方案设计、ACC085/ACC077的海外专利申报及公司HIV创新药自2026年初以来的销售趋势展开。
- 新型整合酶抑制剂ACC017的海外开发聚焦美国市场，旨在通过国际多中心临床研究项目完成NDA申报并获得上市批准，目标市场为美国现存约120万HIV感染者，整合酶抑制剂市场主导地位显著。
- ACC017相较于同类产品优势在于全身系统暴露量更低、治疗剂量更小且降病载速度更快，安全性潜力更好，有望成为临床治疗的优先选择。
- ACC085作为新型衣壳蛋白抑制剂，聚焦HIV暴露前预防(PrEP)领域，计划在完成IND审批后快速启动临床研究，验证其预防有效性和长期安全性，与现有治疗管线形成“预防-治疗”协同生态。
- ACC085/ACC077项目已提交PCT国际专利申请，并正积极推动进入美国、欧洲、日本等主要医药市场的国家阶段，专利获批周期存在不确定性。
- 公司自2026年初以来通过扩充销售团队、优化销售政策及重构市场部架构，已为HIV创新药的持续放量奠定坚实基础，调整成效显著。
