艾迪药业机构调研纪要

江苏艾迪药业股份有限公司2024年上半年经营情况及研发管线回顾：

公司概况与业务聚焦 艾迪药业是一家专注于人源蛋白在线吸附技术研发和生产的高科技企业，业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域。公司秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念，已成为行业领先的人源蛋白生产基地和创新药物研发企业。

2024年上半年经营情况

• 营业收入18,106.68万元，其中HIV新药实现销售收入约8,163.39万元，人源蛋白业务实现销售收入7,332.09万元。
• 归属于上市公司股东的净利润-4,543.46万元。
• 持续强化HIV商业化运营，HIV新药销售收入同比增长148.68%。
• 研发投入4,649.94万元，占营业收入比重为26.55%，较上年同期增加9.10个百分点。

HIV领域进展

1. 整合酶抑制剂ACC017片：I期临床研究完成，安全性良好，药物吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次。Ⅰb/Ⅱa期临床试验获得伦理委员会批准，进入新的临床阶段。项目已获得地方政府600万元专项补贴。同时，HIV治疗长效药物ACC027处于临床前研究阶段。
2. 含艾诺韦林方案真实世界研究：多篇研究成果发表于国际学术期刊，显示该方案在有效性和安全性方面均优于含依非韦伦方案，尤其对血脂异常和神经不良反应有改善。
3. 艾诺韦林原料药：获得国家药监局上市申请批准通知书，已正式投产，保障原料药供应与质量，降低生产成本。
4. 两款抗艾创新药纳入中国艾滋病诊疗指南(2024版)：艾诺米替进入国内现有主要抗反转录病毒药物介绍列表，并成为推荐方案。艾诺韦林继续保留。
5. 控股南大药业：实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局，进一步巩固公司在人源蛋白领域的市场地位。南大药业2023年实现人源蛋白粗品收入增长81.11%，为公司带来显著收入贡献。

Q&A环节关键信息

1. HIV患者用药趋势：国内约20-30万患者使用医保和自费药物，预计未来比例将逐步增长。艾诺韦林片和艾诺米替片因其临床价值和创新性，顺利通过医保谈判并纳入医保目录。
2. 股权激励计划：公司已发布新一期股权激励计划，通过业绩考核指标和员工激励绑定核心人才，夯实长期成长基石。
3. 销售策略变化：从外企团队主导的初期商业化向“医学引领、市场拉动、销售落地”的创新模式转型，建立自营+招商的营销模式，强化市场推广和医院覆盖。
4. 股价波动应对：公司基本面良好，但股价受多重因素影响。董事长连续三年增持股份，计划通过定增方式增持不超过1亿元，增强投资者信心。
5. 定增增持原因：补充流动资金，主要用于研发投入、新药商业化和优化资本结构，传递对公司未来发展的信心。

研究结论 艾迪药业在HIV领域取得显著进展，商业化运营力度持续强化，人源蛋白业务通过控股南大药业实现深度布局。公司坚持高研发投入，产品管线丰富，未来有望在国内外市场形成新的增长点。