华创医药 原料药中期观点汇报

核心观点与关键数据

• 原料药板块结构性变化：行业正从依赖大单品增长转向新品种、新客户、新分子类型和新业务的平台化成长。
• 收入端恢复：华海（24%增长）、天宇（21%增长）、先驱制药（1.5%增长）等企业收入端已恢复增长，尽管成熟品种价格承压，但销量、产品结构和新品种带动收入。
• 新品种放量：华海沙坦+普利收入占比降至50%以内，中枢神经、沙斑裂净等新产品占比超50%；天宇菲沙坦收入增长35%（快于沙坦类）；同和新产品收入占比54%，核心品种销量超30%增长。
• 专利到期需求扩容：沙坦类（如沙班列净、列净）销量同比增长超300%/百%，华海沙班列净处于早期验证和放量阶段；天宇持续扩充非沙坦产品矩阵（依折麦布、孟鲁司特、达比加宣酯等），每年完成10-12个新品种验证和中试。
• 多肽类药物：司美格鲁肽市场体量大，华海已实现千万级验证批收入，产能600kg，规划8吨；奥瑞特受产能限制订单爆发式增长，持续扩产。

成长主线与趋势

1. 全球重磅药物专利到期：
   • 传统特色原料药（沙坦、普利等）及新药（沙班列净、列净等）需求扩容。
   • 未来几年将有更多品种（如GLP-1多肽、寡核苷酸）专利到期带来机会。
   • 专利过期推动新建产能利用率快速爬坡，利润端快速增长。
2. 制剂一体化：
   • 集采环境下，具备成本、质量、供应链优势的企业通过集采提升市场覆盖率，带动原料药销量和周转。
   • 华海70%国内制剂收入来自集采品种，天宇制剂收入增长超50%，首次实现盈利。
   • 集采规则向质量、供应稳定性倾斜，一体化企业优势凸显。
3. 传统原料企业横向拓展CDMO：
   • 头部原料药企业具备GMP、注册体系、成熟工艺、客户关系等优势，延伸至CDMO业务。
   • 普洛CDMO收入同比增长14%，项目总量增长37%，未来三年商业化在手订单达73亿，向复杂分子（多肽、ADC）拓展。
   • 天宇开发和新触达客户180余家，10个商业化生产项目，11个CDM项目在研。
   • 同和、奥瑞特等也在积极拓展CDMO业务。
4. 生物类似药：
   • 重磅生物药专利过期及监管政策简化推动企业关注生物类似药。
   • 建友股份在美国市场销售白蛋白、紫杉醇、阿达木单抗等，市占率高，门冬胰岛素获批，甘精胰岛素预计2027年获批。
   • 建友生物类似药收入预计今年增长70%，明年维持60-70%增速，研发预算75%投入生物类似药。
   • 普洛规划15个生物类似药项目，已启动5个；华海拥有完整生物类似药生产能力，预计2027年上半年阿达木单抗国内获批。

研究结论

• 原料药板块正经历结构性变化，从依赖成熟品种和价格博弈转向平台化成长。
• 未来几年主要成长主线包括：重磅药物专利到期、制剂一体化、CDMO拓展、生物类似药。
• 头部原料药企业正从传统小分子向多肽、小核酸等复杂分子及生物类似药拓展，实现能力边界升级。
• 建议积极关注原料板块的变化，看好头部企业平台化升级趋势。