P3i指数是诺斯特拉发布的衡量生物制药公司创新转化效率的指数,涵盖研发生产力、市场准入、商业回报四个阶段,包含八项指标,针对全球前25家生物制药公司进行基准测试。研发生产力方面,2021-2025年全球排名前25位的生物制药公司新增2,203种新药,约60%由大型制药公司自主研发,平均每款新药的研发成本为1.08亿美元。开发时间线延长至9.3年,其中I期临床试验时间延长最多(1.3年)。早期失败率下降,2025年技术及监管成功概率(PTRS)为8.2%,较2020年有所下降,主要源于I期阶段成功率降低。早期淘汰策略提升了后期阶段的成功率。
医药生物行业生产力趋势明确,主要受研发成本通货膨胀和竞争流失推动。公司通过专业化、投资组合聚焦及特定目标市场领导力应对挑战。提高初期门槛并积极管理人员流失的公司,在价值集中的后期阶段表现更佳。产品组合策略和准入策略对整体绩效至关重要。未来,制药公司需在2030年前提升平均上市规模和绝对上市数量,以维持平衡,上市质量将成为重塑收入平衡的关键。
报告重点分析了P3i指数框架下的研发生产力、市场准入和商业回报三个维度。研发生产力关注管线创建、开发时间线、早期失败率及淘汰策略;市场准入分析准入渠道稳定性、准入差异及策略重要性;商业回报则探讨上市表现、产品组合替换率和长期增长挑战。报告强调早期淘汰策略、准入策略及上市质量对整体绩效的影响。
当前医药生物市场呈现研发成本上升、开发时间延长、早期失败率下降但后期成功率提升的趋势。市场准入渠道相对稳定,但肿瘤学药物覆盖范围和质量最佳,代谢药物最低。商业回报方面,成功上市药品的商业表现改善,但产品组合更新速度放缓,长期增长面临挑战,新上市产品组合预计仅占医药行业收入的18.0%。
研报提示医药生物行业面临研发成本通货膨胀、竞争加剧、早期失败率下降但后期成功率提升的挑战。市场准入不足可能制约投资回报率,准入策略需重点关注。长期增长挑战在于提升平均上市规模和绝对上市数量,上市质量成为关键。此外,行业需应对研发时间线延长、产品组合更新速度放缓等问题,这些因素可能影响整体绩效和未来增长潜力。