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科济药业上半年业绩增长情况如何？
2026年上半年，科济药业营收6200万人民币，同比显著增长。公司现金流达14亿人民币，预计能覆盖至2030年，亏损收窄。上半年已进入港股通并完成港股配售融资6000万美元（约4亿人民币）。
科济药业CAR-T产品进展有哪些亮点？
上半年，科济药业有两款核心商业化产品：全球首个实体瘤CAR-T产品凯丽美（针对Claudin18.2）于6月获批上市，赛凯泽（靶向BCMA）是2024年获批的血液瘤产品。通用型CAR-T产品CT0596、CT1190B于8月获临床试验申请（IND）批准，其中CT1190B在2026年ASCO公布数据，7例弥漫大B细胞淋巴瘤患者客观缓解率（ORR）达71.4%；CT0596在2026年ASH公布数据，安全性良好，部分患者达完全缓解（CR）。体内CAR-T产品CT0529已进入临床试验（IT）阶段，体内技术平台转导效率约为竞品的10倍。
科济药业商业化与研发策略有何特点？
商业化方面，科济药业采用自建团队模式，优先保证人均产出，统筹规划团队规模。凯丽美已纳入好医保、众安保险等百万医疗险，推进商保目录谈判。海外布局方面，凯丽美已为多国患者提供治疗，推进NPP路径（年内落地香港），同时通过区域合作、全球注册拓展海外市场，相关产品获美国FDA再生医学先进疗法、欧盟优先药物资格等。研发策略上，公司根据适应症选择技术路线，通用型CAR-T适用于淋巴瘤等血液瘤及实体瘤，体内CAR-T适合自身免疫性疾病，通用型肝癌产品计划直接提交新药申请（NDA）。
当前CAR-T赛道发展趋势如何？
CAR-T赛道发展迅速，科济药业是全球唯一同时拥有实体瘤、血液瘤商业化CAR-T产品的企业。通用型CAR-T技术成为热点，科济药业的CT0596、CT1190B等产品展现良好临床数据。体内CAR-T技术优势明显，科济药业的体内技术平台转导效率约为竞品的10倍。随着技术成熟和医保支付逐步覆盖，CAR-T产品商业化进程加速，市场竞争格局将更加激烈。
科济药业研报提示哪些风险？
科济药业面临的主要风险包括：CAR-T产品商业化落地不及预期，依赖核心产品凯丽美和赛凯泽可能存在单一依赖风险；通用型CAR-T和体内CAR-T产品仍处于临床阶段，存在研发失败或进度不及预期的风险；市场竞争加剧可能影响产品定价和市场份额；海外市场拓展面临政策法规和商业准入的挑战。此外，公司依赖自建商业化团队，团队建设和效率可能影响市场表现。