发布时间:2026-08-07 一、核心要点 1. 本次报告围绕泛RAS分子胶药物展开,该领域近期迎来重大催化。2. Revolution研发的泛RAS非降解型分子胶已申报胰腺癌二线治疗上市,其二线胰腺癌三期数据优异,OS达13.2个月,优于化疗组的6.7个月,HR为0.7。3. 该药物可覆盖K、H、N-Ras三大亚型及突变位点,安全性可控,三级以上不良事件发生率43.6%,无化疗类毒性重叠,无因不良反应脱落案例。 二、行业与药企布局 1. RAS被视为“不可成药”靶点,三代G12C抑制剂已突破非小细胞肺癌,但胰腺癌、结直肠癌疗效有限,且存在耐药问题。2. 新一代RAS抑制剂分为两类,一类靶向G12D等热点突变,另一类为泛RAS抑制,后者覆盖更全面,可解决耐药问题,更具潜力。3. 国内泛RAS抑制剂布局进展:金方医药进度最快,已完成首例患者入组,计划2026年上半年读出数据;贝达药业、阿诺医药于2026年初入组患者;嘉悦计划重启临床,进度受影响。 三、风险与关注点 1. 泛RAS药物的一线适应症方案尚未明确,G12D突变患者的治疗方案仍待探索,后续研发存在不确定性。 2. 国内在研泛RAS抑制剂多基于Revolution的6236改构,需关注其差异化药效及安全性数据。3. Revolution后续的一线数据、联用数据公布,及国内各药企临床数据读出进度,为核心催化节点。 四、投资建议 建议关注国内泛RAS抑制剂布局领先的药企,跟踪其后续临床进展及数据发布。