映恩生物是一家专注于癌症和自身免疫性疾病治疗药物研发的创新生物药企,拥有丰富的临床ADC研发管线,并在约20个国家开展多个全球多中心临床试验。
公司已成功构建了四大具有全球知识产权的新一代ADC技术平台:DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC,并拥有10项临床阶段资产。合作授权持续推进,交易总金额超60亿美元,与BioNTech、GSK、百济神州、Adcendo ApS、Avenzo Therapeutics、三生制药六个全球合作伙伴达成合作。
DB-1303(HER2 ADC):上市在即,与BioNTech和三生制药达成合作。DB-1303的HER2+乳腺癌适应症的新药上市许可申请已获受理。多项关键性Ⅲ期临床正在持续推进中,适应症涵盖乳腺癌、子宫内膜癌等。2025年9月,DB-1303用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床试验达到mPFS主要临床终点。
DB-1311(B7H3 ADC):启动临床Ⅲ期研究,探索“ADC+IO 2.0”联合治疗潜力。DB-1311已启动针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的全球III期临床试验,同步开展与PD-L1×VEGF双抗的联合疗法临床探索,覆盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌等多个适应症。DB-1311用于经多线治疗的CRPCⅠ/Ⅱ期数据显示,中位rPFS达11.3个月,OS为22.5个月。
DB-1310(HER3 ADC):探索NSCLC和多种实体瘤潜力。DB-1310的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在2025年ASCO年会公布,在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中,86%既往接受过第三代EGFR TKI治疗,92%接受过铂类治疗,既往治疗中位线数为3线,未确认ORR为43.5%,mPFS为7.03m,mOS为18.9m。
DB-1305(TROP2 ADC):探索与BNT327的联用潜力。DB-1305于2023年成功授权BioNTech。2026年ESMO BC会议上,映恩生物披露了DB-1305联合Pumitamig一线治疗TNBC的Ⅱ期临床结果,研究共纳入30例患者,总人群中uORR达到83.3%,cORR为76.7%,DCR达到96.7%。
DB-1312(B7H4 ADC):授权百济神州,Ⅰ期临床推进中。2023年7月,公司将DB-1312(B7-H4 ADC)授权给百济神州,达成最高13亿美元的合作。2026ASCO会议上,百济神州/映恩生物公布了DB-1312/BG-C9074单药治疗晚期实体瘤的1a期剂量递增与安全性扩展研究结果,74例可评估疗效患者的确认的客观缓解率(cORR)为36.5%,未确认的客观缓解率(uORR)为44.6% ,疾病控制率(DCR)为90.5%。
DB-2304(BDCA2 ADC):全球唯一BDCA2ADC。DB-2304是一款用于系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)的创新BDCA2ADC候选药物,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。2025年第53届秋季免疫学会议(AIC 2025)上,映恩生物以口头报告形式公布了DB-2304的Ⅰ期随机对照研究数据,DB-2304在健康受试者中整体安全耐受性良好,药代动力学(PK)特征呈线性,并可有效结合靶点,验证了其药理机制。
DB-1324(CDH17 ADC):牵手GSK,已启动美国临床。DB-1324是基于映恩生物独有的DITAC平台开发的新一代抗体偶联药物,为CDH17 ADC,目前处于临床Ⅰ期。2025年12月,DB-1324新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,在美国启动临床试验。
DB-1418(EGFR/HER3ADC):牵手Avenzo,首付款达5000万美元。DB-1418是映恩生物基于其专有的DIBAC平台开发的一款EGFR/HER3双靶向ADC,有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂,目前处于临床Ⅰ期。
盈利预测:公司创新管线丰富,DB-1303上市在即,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为15.5、19.7和21.6亿元。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。