公司是一家专注于开发 ABP-450 作为 BOTOX（肉毒杆菌素 A）生物类似药的生物制药公司。公司策略是追求生物相似性，包括标签范围、剂量和稀释、临床性能和医生工作流程，以实现无缝替代并减少处方者和支付者的转换摩擦，并最初通过 351(k) 路径在美国寻求监管批准。公司在美国、加拿大、欧盟、英国和某些其他国际地区拥有 ABP-450 在治疗用途方面的独家开发和商业化权利。
公司正在通过 351(k) 生物类似药路径推进 ABP-450，目标是美国潜在的 BLA，目标市场为治疗肉毒杆菌毒素市场，据 Clarivate Therapeutic Botulinum Toxin Market Insights 2025 年估计，2026 年该市场价值约为 35 亿美元，预计年增长率约为 8%。该市场历史上一直由单一品牌产品 BOTOX 主导，公司认为这种集中度部分是由于参考产品的标签涵盖所有 12 种 FDA 批准的治疗用途，这限制了采用标签较窄的竞争产品。根据 2025 年晚些时候由第三方市场研究公司对一小部分神经科医生和支付者进行的定性访谈，医生报告了现有治疗神经毒素的操作复杂性和经济限制，包括在购买和账单报销动态下的灵活性有限以及管理具有不同剂量、稀释和标签要求的产品带来的挑战。这些受访者表示，尽管存在这些挑战，但由于其全面的标签和建立的临床工作流程，BOTOX 仍然是主要产品。公司认为，这些动态可能有助于继续依赖单一产品，并突出了为全面标签一致性和工作流程兼容性而设计的生物类似药方法的重要性。ABP-450 是目前正在墨西哥、印度和菲律宾获得批准作为生物类似药，在美国，以临时改善某些成年患者中中重度鱼尾纹的外观而获得批准，并由 Evolus, Inc. 在美国以 Jeuveau 的名称、在加拿大和欧盟以 Nuceiva 的名称进行营销。
公司计划通过提交一份仅考虑 ABP-450 治疗用途的 351(k) BLA 来追求 ABP-450 的批准，这有可能改善提供者的报销，如果获得批准。现有的肉毒杆菌毒素，包括 BOTOX，都是根据单一 BLA 批准用于治疗和化妆品用途。因此，由于这些以及其他因素，其他肉毒杆菌毒素在计算用于确定医生治疗用途报销金额的平均销售价格（ASP）时，必须包括治疗和化妆品肉毒杆菌毒素销售的销售额。在某些情况下，计算 ASP 时包含较低的化妆品销售价格会导致为治疗应用注射的医生在治疗患者时亏钱，并且还会创造一种障碍，阻止提供者向支付者或提供者提供折扣或其他经济激励。如果公司成功获得 ABP-450 治疗用途的 351(k) BLA 批准，公司认为这可以促进为在治疗环境中提供 ABP-450 的提供者提供更一致的报销经济，同时还可以提供更大的灵活性来支持与支付者的合同策略。公司认为，这些特征可能会在提供者报销激励和支付者管理治疗成本的目标之间创造更大的协同作用，如果实现这种协同作用，可能会支持 ABP-450 在治疗用途中的采用。这种定价方法在当前的治疗神经毒素市场中是独一无二的，公司认为，这可以提供灵活性，向支付者提供有竞争力的净价格，同时保持对提供者的有利报销动态。此外，在医疗保险 Part B 购买和账单框架下，生物类似药通常按生物类似药的 ASP 加上等于参考产品 ASP 的 6% 的附加支付进行报销，由于参考产品通常比生物类似药具有更高的 ASP，因此这可能导致提供者相对于参考产品为提供生物类似药获得更大的每单位利润。然而，公司预期的定价模式尚未最终确定，可能与当前预期有所不同。
截至 2026 年 3 月 31 日，公司从未实现过营业利润，并且累计亏损为 482.6 百万美元。公司从未从 ABP-450 中产生过收入。公司已经得出结论，如果没有额外的融资，他们没有足够的现金来资助其运营到 2027 年 3 月 31 日，因此对其持续经营能力存在重大疑问。截至本招股说明书日期，公司预计将拥有足够的现金来资助其运营计划到 2026 年第三季度。任何进一步开发 ABP-450 用于任何适应症，包括生物类似药路径和任何额外研究，都将需要额外的资金，这些资金可能无法以合理的条件获得，或者根本无法获得。
公司正在计划于 2026 年下半年与 FDA 进行 BPD Type 2b 会议，讨论支持 ABP-450 作为 BOTOX 生物类似药获得所有批准的治疗用途的批准的开发计划的下一步。
公司计划将净收益用于营运资金和一般公司目的，包括进行 ABP-450 的比较分析测试，以支持与 BOTOX 的生物相似性。支出金额和时间将取决于多种因素，包括研发和临床活动的时机和进展、影响我们产品候选人的监管行动、我们的临床和临床研究的结果、技术进步以及我们产品候选人的竞争环境。因此，公司无法确切说明他们将收到本发行净收益的特定用途。因此，公司管理层将在净收益的应用方面拥有广泛的自主权。公司还可能使用部分净收益来收购或投资于互补业务、技术、产品候选或其他知识产权，尽管他们目前没有现成的承诺或协议这样做。公司可能使用净收益用于本发行时未考虑的目的。
公司目前打算保留所有可用资金和任何未来收益，用于运营其业务，并且不预期在其可预见的未来向其普通股支付任何现金股息。任何未来决定是否宣布股息将由公司董事会酌情决定，并将取决于公司的财务状况、经营成果、资本需求、一般业务状况和其他公司董事会可能认为相关的因素。
公司普通股在 NYSE American 上市，股票代码为“AEON”。2026 年 7 月 10 日，该普通股的收盘价为每股 0.4830 美元。本公司未建立任何 Warrant 的公开交易市场，并且我们预计不会形成任何市场。此外，我们无意将任何 Warrant 提交给任何全国性证券交易所或任何其他全国性交易系统上市。
