创新药棋手亚虹医药涨超14 希维她商业化启航海外B

1️⃣ 希维她国内商业化加速爬坡，大单品奠定估值锚。 希维她是一款光动力药械组合产品（1702），通过光照激活局部光敏剂产生活性氧，选择性清除HPV感染异常上皮细胞。相比现有疗法（LEEP刀），希维她无创无需局麻，能保留宫颈结构，不影响生育功能。适应症人群广泛，中国核心市场CIN2人群约70万，目标市场CIN确诊人群350万，高危HPV感染女性人群5300万。预计国内峰值市场规模达50亿元，2028年中完成国产化生产转移，成本端有望进一步优化。

2️⃣ 希维她欧洲27年开启商业化，海外BD稳步推进。 希维她已递交欧洲上市申请（预计27Q2获批），正在寻找欧洲商业化合作伙伴，美国计划以Newco形式出海。同时布局一带一路、沙特、巴西等新兴市场。

3️⃣ 在研管线催化密集，口服IBD 1401数据26H2读出，ADC平台IND在即。 1）1401（DBH）：First-in-class机制IBD口服药，核心适应症中重度UC。1b期30余例患者12周数据预计10月中旬读出，早期数据显示120mg剂量组4周组织学改善率约67%，安全性良好。作用机制为抑制DBH活性，双向调节神经递质重建免疫平衡，显著降低TNF-α、IL-6等促炎因子。 2）CLDN 6/9双抗ADC：已完成临床前研究，预计2026年8-9月获中美双IND批件，核心适应症卵巢癌。

估值&催化剂：目标市值200亿元，向上弹性显著。 仅希维她国内管线按50亿峰值，3倍PS估值约150亿元；欧洲峰值3亿美元按1倍PS对应约20亿元估值；泌尿产品峰值10亿元按3倍PS估值。口服IBD下半年读出数据持续验证。 未来三大核心催化：①希维她商业化爬坡进度；②希维她欧洲BD交易；③1401、2401等管线临床数据读出。

风险提示：商业化及研发不及预期