亚虹医药希维她商业化启航海外BD有望落地口服IBD管

1️⃣ 希维她国内商业化加速，大单品奠定估值锚。希维她是一款光动力药械组合产品，通过光照激活局部光敏剂产生活性氧，选择性清除HPV感染异常上皮细胞，相比LEEP刀无创无需局麻，保留宫颈结构。适应症人群包括CIN2（约70万）、CIN确诊（350万）和高危HPV感染女性（5300万），国内峰值市场有望达50亿元，2028年中完成国产化生产转移，成本端有望进一步优化。

2️⃣ 希维她欧洲27年开启商业化，海外BD稳步推进。希维她已递交欧洲上市申请，预计27Q2获批，正在寻找欧洲商业化合作伙伴，美国规划以Newco形式出海，并布局一带一路、沙特、巴西等新兴市场。

3️⃣ 在研管线催化密集，口服IBD 1401数据26H2读出，ADC平台IND在即。
1）1401（DBH）：First-in-class机制IBD口服药，核心适应症中重度UC。1b期30余例患者预计10月中旬读出12周数据，早期数据显示120mg剂量组4周组织学改善率约67%，安全性良好。作用机制通过抑制DBH活性，双向调节神经递质重建免疫平衡，显著降低TNF-α、IL-6等促炎因子水平。
2）CLDN 6/9双抗ADC：已完成临床前研究，预计2026年8-9月获中美双IND批件，核心适应症卵巢癌。

估值&催化剂：目标市值200亿元，向上弹性显著。仅希维她国内管线按50亿峰值，3倍PS估值约150亿元；欧洲峰值3亿美元按1倍PS对应约20亿元估值；泌尿产品峰值10亿元按3倍PS估值；口服IBD下半年读出数据持续验证。未来三大核心催化：①希维她商业化爬坡进度；②欧洲BD交易；③1401、2401等管线临床数据读出。

风险提示：商业化及研发不及预期。