行业及公司基本面分析
中国的医药企业基本面，特别是创新药领域，相比去年有明显提升。经过十年的发展，一批优秀的企业开始兑现其研发创新能力。政策层面，虽然进展较慢，但医保商保落地、挂网打分制度等政策对公司有利。预计未来几年，中国企业在创新药领域将取得更大进展，包括利润增长、海外合作增多、产品走出国门等。
公司管线进展
药健安康的肿瘤管线包括三个临床资产：多靶点FGFR抑制剂天戈替尼、高活性AXL抑制剂973、可逆的BDK抑制剂1488。
- 天戈替尼：已向中国递交治疗胆管癌的NDA，全球3期临床试验已完成入组。一旦获批上市，将印证药健安康创新链条的全球打通。新的适应症包括前列腺癌、乳腺癌和肝癌的临床试验，在美国和中国均有布局。
- 973：高活性AXL抑制剂，即将开启与爱惜力氟利替尼联合治疗非小细胞肺癌一线病人的临床试验，验证其一线治疗假设。
- 1488：可逆的BDK抑制剂，定位为一线治疗套细胞淋巴瘤和CD20联用的方案，可能是第一个可逆的BDK抑制剂进入CD20联用方案。
产品管线详细介绍
- 天戈替尼：
- 精准靶向：对FGFR1、2、3均有高活性，克服耐药，安全性优于一代FGFR抑制剂。
- 谱系重塑：可逆转前列腺癌和乳腺癌的谱系重塑，与内分泌治疗联用有优秀协同性。
- 免疫激活：调节肿瘤微环境，促进免疫细胞活性。
- 胆管癌：中国确证性临床3期试验已完成入组，ASCO公开的数据显示ORR为28%，OS达18个月以上，预计今年获批。
- 973：
- 高活性AXL抑制剂，安全性良好。
- 定位为一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者，与氟美替尼联合。
- 理论基础：AXL高表达可能与奥希替尼一线治疗的原发性耐药相关。
- 1488：
- 可逆的BDK抑制剂，有效性、安全性、PK均良好。
- 定位为一线治疗套细胞淋巴瘤和CD20联用，可能是第一个可逆的BDK抑制剂进入CD20联用方案。
- 与CD20联用方案预计今年获批，并尽快开展临床。
新技术平台布局
药健安康布局了新的技术平台——Rite技术，其前景良好。Rite技术通过稳定的三元复合物干预功能蛋白，从而杀死癌细胞。药健安康计划将Rite技术与天戈替尼联用，以覆盖更多患者人群，并带来第四波价值创造。
未来展望
药健安康对未来几年充满信心，预计将取得更大进展，包括产品获批、商业化落地、国际合作开展等。公司将持续与资本市场沟通，并期待公司价值在资本市场得到更好体现。
公司财务及商业化策略
- 公司今年已进行三次配售，金额不大，根据管线推进需求进行。
- 公司资金充裕，保证未来2-3年运营无问题。
- 公司将坚定自建商业化团队，并已开始招募核心团队。
- 一旦天戈替尼获批，将以最快速度进行商业化，让患者受益。
###问答环节
- 天戈替尼中国二期试验：美国和中国的试验均为联合用药，但设计目的有所不同。美国试验为机制研究，中国试验为注册目的。
- 天戈替尼前列腺癌和乳腺癌试验：公司可控的试验将考虑分批公布数据，合作方参与的试验数据公布时间不确定。
- 天戈替尼商业化：公司将坚定自建商业化团队，并已到位主要负责人。
- 973：一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者，与氟美替尼联合。未来将考虑与其他药物联用，如PD-1、PD-L1等。
- 1488：与CD20联用方案预计今年获批，并尽快开展临床。公司计划进行更多差异化联用探索。
- 公司增发：公司没有承诺不增发，但资金充裕，不会在13.15元以下增发。
- 天戈替尼NDA获批时间：公司努力方向，预计今年获批，但无法给出具体时间。
- 下半年最重要的读数：天戈替尼NDA获批对公司意义重大，是全球首个获批的FGFR抑制剂。
- 美国市场：公司认为美国市场潜力巨大，目前没有看到任何潜在竞争者。
